مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO13485, CE
رقم الموديل:
HbA1c
اتصل بنا
[اسم المنتج]HbA1c.pdf
اختبار الهيموغلوبين A1c (HbA1c) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لـ HbA1c في الدم البشري الكامل ، وتستخدم بشكل أساسي لتشخيص مرض السكري ومراقبة مستوى الجلوكوز في الدم سريريًا.
[مبدأ الاختبار]
هذه المجموعة عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ HbA1c.تم ربط مستضد HbA1c في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة HbA1c المسمى HbA1c ، ثم تم تحريكه ودمجه مع الجسم المضاد أحادي النسيلة Hb المثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن نترات السليلوز غشاء.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة مقايسة مناعية مضان جاف NIR-1000.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[متطلبات العينة]
[فاصل مرجعي]
اختبار HbA1c وتحليله في الدم الكامل من 269 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 17 و 89 عامًا ، وفقًا لـ 95العاشرطريقة النسبة المئوية ، تظهر النتيجة أن الفاصل الزمني المرجعي HbA1c هو 4.0٪ -6.0٪.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.
[تفسير نتائج الاختبار]
[تحديد طريقة الاختبار]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاختبار عينات الدم الكاملة لجسم الإنسان.
2. بسبب محدودية طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها بكل البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 10 مجم / مل ولا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.2 مجم / مل ولا يزيد محتوى الجلوكوز عن 10 مجم / مل والانحراف النسبي محدود بنسبة ± 10.0٪.
4. عندما يصل تركيز HbA1c للعينات إلى 18.0٪ ، لا يوجد تأثير الخطاف.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يكون محدودًا بـ ± 10.0٪.
7. بالنسبة للعينات التي تتجاوز النطاق الخطي ، لا يمكن إجراء الاختبار بعد التخفيف.
[ملحوظة]
1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.
2. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، يرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
اسم | قدرة التحميل | مكون |
بطاقة اختبار | 25 شخصًا | يتكون المنتج من حصيرة فلورية (مغطاة بجسم مضاد مورين HbA1c فلوري) ، غشاء نيتروسليلوز (مغلف بـ HbA1cجسم الفأر المضاد والفأر المضاد IgG المضاد للفأرy) ، والورق الماص وقاعدة المكواة البلاستيكية ، وما إلى ذلك. |
عينة عازلة | 25 قارورة (0.1 مل / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة المعلومات | 1 قطعة | سجل معلومات المنحنى القياسية لهذه الدفعة من الكواشف |
أرسل استفسارك إلينا مباشرة