مراقبة مرضى السكر خطوة واحدة Hba1c ، طقم اختبار الدم HBA1C

[اسم المنتج]

اختبار الهيموغلوبين A1c (HbA1c) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

[مواصفات التعبئة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لـ HbA1c في الدم البشري الكامل ، وتستخدم بشكل أساسي لتشخيص مرض السكري ومراقبة مستوى الجلوكوز في الدم سريريًا.

[أداء ]

1. حدود الكشف ، لا تزيد عن 4.0٪.

2. الدقة ، الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 10.0٪.

3. التكرار ، معامل الاختلافات في حدود 10٪.

4. فرق الدُفعة إلى الدُفعة ، يجب ألا يزيد النطاق النسبي (R) بين الدُفعات عن 15.0٪.

5. النطاق الخطي ، ضمن النطاق الخطي المحدد (4.0٪ - 14.0٪):

أ) المعامل الخطي (r) لا يقل عن 0.9900 ؛

ب) ضمن (4.0٪ -6.0٪) ، يقتصر الانحراف الخطي المطلق على ± 0.6٪.

ضمن (6.0٪ -14.0٪) ، يقتصر الانحراف الخطي المطلق على ± 10.0٪.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
 

[إجراء الاختبار]

1 ، قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.

، 2 ، ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة تم تخزين كل دفعة من الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا يجب أن يكون السبب قبل الاختبار.)

3 ، أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.

4 ، ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.

5 ، أضف 10 ميكرولتر من العينة في مخفف عينة HbA1c (1.00 مل).بعد خلط المحلول جيدًا لمدة دقيقة واحدة ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى البئر.

6 ، أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها في 10 دقائق بعد إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

[ملحوظة]

1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.

2. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.

5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، يرجى الطرد المركزي وتعجيلها قبل الاستخدام.

يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة

تفسير النتائج

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز AFP أقل من 2.5ng / ml وأعلى من 200ng / ml ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<2.5ng / ml" و "> 200ng / ml" ، على التوالي.

الصك المطبق

محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000

لماذا تختار WWHS

الأعمال الرئيسية لشركتنا هي الأشعة تحت الحمراء POCT.تتضمن سيناريوهات التطبيق الرئيسية في نقطة الرعاية قسم الطوارئ ، وحدة العناية المركزة ، مركز آلام الصدر ومركز السكتة الدماغية ، غرفة العمليات ، وأقسام مختلفة في المستشفيات.المؤسسات الصحية المجتمعية والعيادات الخارجية وغيرها من المؤسسات الطبية الأولية على جميع المستويات ؛الصيدليات والاستخدام المنزلي والمنظمات الأخرى والأفراد المستهدفون للعملاء النهائيين.يتميز الاختبار في نقطة الرعاية (POCT) بالبساطة والسرعة ، والتحرر من سيناريوهات التطبيق ، والأداء عالي التكلفة.ومع ذلك ، تكمن نقطة الألم الحالية في صناعة الاختبارات في نقطة الرعاية في كيفية حل مشاكل الحساسية المنخفضة وضعف الدقة التي تواجهها منتجات الاختبارات في نقطة الرعاية.

عملية أكثر ذكاءً

1. جودة عالية: مكونات رئيسية مستوردة بتقنية ألمانية متقدمة

2-تصميم سهل الاستخدام: شاشة تعمل باللمس مقاس 7 بوصات ، وشعور رائع باللمس ، وواجهة رسومية بسيطة

3. بطارية ليثيوم مدمجة: تنقل عالي للإسعافات الأولية والتغطية

4. وضعان للاختبار: الوضع الداخلي والخارجي للاحتياجات السريرية المختلفة

5. تقرير ذكي: طباعة تلقائية

6. النتائج المرئية: قادرة على الاتصال مع LIH / HIS