مجموعة أدوات الاختبار السريع IVD HBA1C عالية الحساسية لمؤسسات الاختبار البيولوجي

[اسم المنتج]

الهيموغلوبين A1c ((HbA1c) الاختبار الكمي السريع (الاختبار المناعي بالفلوريسانس)

[مواصفات التعبئة]

25 اختبار/مجموعة

[المكونات]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في دفعات مختلفة من أدوات التجهيز بشكل متبادل.

[شروط التخزين وصلاحية]

يجب تخزين الحزمة عند 4 درجات مئوية إلى 30 درجة مئوية، بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد إزالة الختم في بيئة 15 °C ~ 30 °C و 20% ~ 90% الرطوبة النسبية.

تاريخ الإنتاج ورقم المجموعة وتاريخ انتهاء الصلاحية يظهر على العبوة الخارجية للمنتج.

[إجراءات الاختبار]

1. قبل الاختبار، يرجى قراءة التعليمات بشكل كامل.يجب أن تكون متوازنة في درجة حرارة الغرفة (15-30) °C لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. بدء تشغيل محلل تحليل المناعة الفلوريسنتية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل تعليمات الجهاز.وتقوم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل تعليمات الجهاز ((Note: تم معايرة المفاعل مسبقاً، وتم تخزين معايير منحنى المعايرة لكل دفعة من المفاعل في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام،لذلك ليس من الضروري أن يتم معايرة مرة أخرى، ويمكن إجراء الاختبار فقط بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا يجب معرفة السبب قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس الألومنيوم واستخدمها خلال 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتسجيلها أفقيًا.
5. إضافة 10μL من العينة إلى مخفف عينة HbA1c (1.00mL). بعد خلط المحلول جيدًا لمدة دقيقة واحدة ، خذ 100μL من المحلول وإضافة إلى البئر.
6. يتم إدخال بطاقة الاختبار في محلل الفلورية المناعية الجاف NIR-1000 ، وقراءة وتسجيل النتائج بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم التخلص من الاختبار المستخدم على النحو المناسب.

[ أداء ]

1حدود الكشف

ليس أعلى من 4.0%

2دقة

يتم الحد من الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة إلى ± 10.0٪.

3. التكرار

معدل الاختلافات في حدود 10%

4الفرق بين المجموعات

يجب ألا يزيد النطاق النسبي (R) بين المجموعات عن 15.0٪.

5نطاق الخطية

داخل نطاق الخطية المحدد (4.0%-14.0%):

a) معامل التبعية الخطية (r) لا يقل عن 0.9900;

(ب) ضمن نسبة (4.0%-6.0%) ، يقتصر الانحراف المطلق الخطي على ±0.6%.

ضمن (6.0%-14.0%) ، يقتصر الانحراف المطلق الخطي على ±10.0٪.

[ملاحظة]

1المجموعة يمكن استخدامها للتشخيص في المختبر فقط.

2بطاقة الاختبار و محلول العازل لا يمكن إعادة استخدامهما

3يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الحزمة قبل الاستخدام، ثم فتح الحزمة. عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة،يجب إعادة الحرارة إلى درجة حرارة الغرفة (15°C ~ 30°C) قبل فتح العبوة للاستخداملا يمكن استخدام المفاعلات التي تتعرض لتلف في الحزمة الداخلية وتتجاوز فترة صلاحيتها.

4أخرج بطاقة الاختبار من كيس الألومنيوم وقم بتجربة خلال 15 دقيقة لا تضعها في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة

5من الضروري الامتثال بدقة لمتطلبات جمع العينات وتخزينها. إذا كانت العينة غامضة، يرجى طردها وترسبها قبل الاستخدام.

6يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد عدوى خفية ، ويجب تطهير جميع العينات والفاعلات والملوثات الخفية والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

إشعار

1) يمكن استخدام بطاقة الاختبار مرة واحدة فقط في درجة حرارة الغرفة، لا تستخدم مرة أخرى أو تستخدم بطاقة الاختبار بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

2) أعد جميع المفاعلات والعينة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.

3) كن حذراً عند تحضير العينة، ارتدي قفاز وقناع.

4) الدم الكامل يحتاج إلى إضافة مضادات التخثر ، وليس المجمدة ؛ يمكن تخزين عينة المصل في المجمدة ، لتجنب التجمد المتكرر والذوبان.

5) هذا المنتج فقط للاستخدام البشري للتشخيص السريع في المختبر، يمكن قياسه، وليس فقط الاختبار النوعي.

6) نتائج اختبار المنتج هي مرجعية فقط، للتأكيد، يرجى الرجوع إلى الطرق القياسية الوطنية ذات الصلة.

الأسئلة الشائعة:

1ما هو MOQ؟

عادة إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب سيكون مختلفاً أيضاً. عينة واحدة متاحة.

2ماذا عن وقت التسليم؟

البضائع تحتاج إلى 7-21 يوم عمل لتكون عند الإيداع.

3هل منتجك لديه أي ضمان؟

نعم، نحن نقدم 6 أشهر ضمان محدود لمنتجاتنا.

الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام وسوء المعاملة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها لا تغطيها ضماننا.

4ما هي طريقة الشحن الخاصة بك؟

نحن نقدم طرق شحن شاملة.

بالنسبة للطلبات الصغيرة نحن نرسل بواسطة DHL Air-Express، أو خدمة EMS/TNT/UPS/FEDEX Express، إنها آمنة وسريعة.

بالنسبة للطلبات الكبيرة التي ننشرها عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري، يمكننا أيضا شحن الطلب إلى وكيل الشحن للمشتري في الصين.