مجموعة اختبار FIA HBA1C السريع بخطوة واحدة 500 اختبار / ساعة اعتماد CE

[اسم المنتج]

الهيموغلوبين A1c ((HbA1c) الاختبار الكمي السريع

[مواصفات التعبئة]

25 اختبار/مجموعة

[استخدام مقصود]

تستخدم هذه المجموعة لتحديد كمية HbA1c في الدم البشري الكامل، وتستخدم بشكل رئيسي لتشخيص مرض السكري ومراقبة مستوى الجلوكوز في الدم بشكل سريري.

[المكونات]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في دفعات مختلفة من أدوات التجهيز بشكل متبادل.

[شروط التخزين وصلاحية]

يجب تخزين الحزمة عند 4 درجات مئوية ~ 30 درجة مئوية ، بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد إزالة الختم في بيئة 15 °C ~ 30 °C و 20% ~ 90% الرطوبة النسبية.

تاريخ الإنتاج ورقم المجموعة وتاريخ انتهاء الصلاحية يظهر على العبوة الخارجية للمنتج.

[القانون المعمول به]

تحليل المناعة الفلوريسنتية الجافة NIR-1000 التي تنتجها شركة WWHS Biotech. Inc.

[إجراءات الاختبار]

1. قبل الاختبار، يرجى قراءة التعليمات بشكل كامل.يجب أن تكون متوازنة في درجة حرارة الغرفة (15-30) °C لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. بدء تشغيل محلل تحليل المناعة الفلوريسنتية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل تعليمات الجهاز.وتقوم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل تعليمات الجهاز ((Note: تمت معايرة المفاعل مسبقاً، وتم تخزين معايير منحنى المعايرة لكل دفعة من المفاعل في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام،لذلك ليس من الضروري أن يتم معايرة مرة أخرى، ويمكن إجراء الاختبار فقط بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا يجب معرفة السبب قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس الألومنيوم واستخدمها خلال 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتسجيلها أفقيًا.
5. إضافة 10μL من العينة إلى مخفف عينة HbA1c (1.00mL). بعد خلط المحلول جيدًا لمدة دقيقة واحدة ، خذ 100μL من المحلول وإضافة إلى البئر.
6. يتم إدخال بطاقة الاختبار في محلل الفلورية المناعية الجاف NIR-1000 ، وقراءة وتسجيل النتائج بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم التخلص من الاختبار المستخدم على النحو المناسب.

[قيود طريقة الاختبار]

1المجموعة تستخدم فقط لاختبار عينات الدم الكامل من الجسم البشري

2نظراً للقيود المفروضة على أساليب تحليل المناعة لردود الفعل ضد المضادات والجسم المضاد، لا يمكن استخدام النتائج كقاعدة وحيدة للتشخيص السريري.ولكن يجب تقييمها مع كل البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.

3يجب أن لا يتجاوز محتوى الدهون الثلاثية في العينة 10mg/ml، ويجب ألا يتجاوز محتوى البيليروبين 0.2mg/ml، ويجب ألا يتجاوز محتوى الجلوكوز 10mg/ml،والانحراف النسبي يقتصر على ±10. 0%

4عندما يصل تركيز HbA1c من العينات إلى 18.0٪، لا يوجد تأثير خطاف.

5. لم يحدث تأثير HAMA عندما كانت تركيزات مضاد الفئران البشري في العينة أقل من 50 ng / ml.

6عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000IU / mL ، يقتصر الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار على ± 10.0٪.

7بالنسبة للعينات التي تتجاوز نطاق الخطية، لا يمكن إجراء الاختبار بعد التخفيف.

[ أداء ]

1حدود الكشف

ليس أعلى من 4.0%

2دقة

يتم الحد من الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة إلى ± 10.0٪.

3. التكرار

معدل الاختلافات في حدود 10%

4الفرق بين المجموعات

يجب ألا يزيد النطاق النسبي (R) بين المجموعات عن 15.0٪.

5نطاق الخطية

داخل نطاق الخطية المحدد (4.0%-14.0%):

a) معامل التبعية الخطية (r) لا يقل عن 0.9900;

(ب) ضمن نسبة (4.0%-6.0%) ، يقتصر الانحراف المطلق الخطي على ±0.6%.

ضمن (6.0%-14.0%) ، يقتصر الانحراف المطلق الخطي على ±10.0%.

الأسئلة الشائعة:

1ما هو MOQ؟

عادة إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب سيكون مختلفاً أيضاً. عينة واحدة متاحة.

2ماذا عن وقت التسليم؟

البضائع تحتاج إلى 7-21 يوم عمل لتكون عند الإيداع.

3هل منتجك لديه أي ضمان؟

نعم، نحن نقدم 6 أشهر ضمان محدود لمنتجاتنا.

الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام وسوء المعاملة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها لا تغطيها ضماننا.

4ما هي طريقة الدفع الخاصة بك؟

عادة ما نقبل طرق الدفع بما في ذلك PayPal و TT و Western Union.

إيداع 50% مقدماً والباقي قبل الشحن يمكن للمشتري اختيار طرق الدفع التي تقبلها

بايبال هو أكثر مفيدة وآمنة، يرجى عدم رفض رسوم بايبال عندما تختار بايبال.

5ما هي طريقة الشحن الخاصة بك؟

نحن نقدم طرق شحن شاملة.

بالنسبة للطلبات الصغيرة نحن نرسل بواسطة DHL Air-Express، أو خدمة EMS/TNT/UPS/FEDEX Express، إنها آمنة وسريعة.

بالنسبة للطلبات الكبيرة التي ننشرها عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري، يمكننا أيضا شحن الطلب إلى وكيل الشحن للمشتري في الصين.