أرسل رسالة
المنزل > المنتجات > طقم اختبار HbA1c السريع >
مجموعة أدوات تشخيص الاختبار السريع HbA1c كاسيت عالية الدقة 25T

مجموعة أدوات تشخيص الاختبار السريع HbA1c كاسيت عالية الدقة 25T

مجموعة تشخيص الاختبار السريع HbA1c

مجموعة أدوات التشخيص السريع للاختبار

طقم اختبار HBA1C عالي الدقة

مكان المنشأ:

CN

اسم العلامة التجارية:

WWHS

إصدار الشهادات:

ISO13485, CE

رقم الموديل:

HbA1c

اتصل بنا

اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
اسم المنتج:
طقم اختبار HbA1c السريع
عينة عازلة:
25 قارورة
المدى الخطي:
ضمن النطاق الخطي المحدد (4.0٪ ، 14.0٪)
تخزين:
درجة حرارة الغرفة
ضمان:
12 شهر
أداة قابلة للتطبيق:
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000
الصانع:
شركة WWHS BIOTECH INC
شكل:
كاسيت
سمات:
دقة عالية
الكلمات الدالة:
حساسية عالية ، استقرار فائق
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
1000
الأسعار
US 1.50-2.50 Kit
تفاصيل التغليف
صندوق ورق ملون
وقت التسليم
7 أيام
شروط الدفع
L / C ، T / T
القدرة على العرض
50000 مجموعة في الأسبوع
وصف المنتج

[اسم المنتج]

اختبار الهيموغلوبين A1c (HbA1c) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

 

[مواصفات التعبئة]

25 اختبارات / مجموعة

 

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لـ HbA1c في الدم البشري الكامل ، وتستخدم بشكل أساسي لتشخيص مرض السكري ومراقبة مستوى الجلوكوز في الدم سريريًا.

 

[مبدأ الاختبار]

هذه المجموعة عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ HbA1c.تم ربط مستضد HbA1c في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة HbA1c المسمى HbA1c ، ثم تم تحريكه ودمجه مع الجسم المضاد أحادي النسيلة Hb المثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن نترات السليلوز غشاء.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة مقايسة مناعية مضان جاف NIR-1000.

 

[عناصر]

اسم كمية عنصر
بطاقات الاختبار 25 يتكون المنتج من حصيرة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر HbA1c يحمل علامة الفلورسنت) ، وغشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد للفأر HbA1c وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، وورق ماص وقاعدة مكواة PVC ، وما إلى ذلك.
عينة مخفف 25 (1.0 مل / أنبوب) الفوسفات العازلة
بطاقة التعريف 1 مع ملف منحنى موقف محدد

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

 

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

 

[الصك المعمول به]

محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

 

[متطلبات العينة]

  1. يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على EDTA كمضاد للتخثر.
  2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
  3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 48 ساعة.
  4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

 

[إجراء الاختبار]

  1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
  2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من الكاشف تم تخزينه في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل الاختبار.)
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
  4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
  5. إضافة 10 ميكرولتر من العينة إلى مخفف عينة HbA1c (1.00 مل).بعد خلط المحلول جيدًا لمدة دقيقة واحدة ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى البئر.
  6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

 

[فاصل مرجعي]

اختبار HbA1c وتحليله في الدم الكامل من 269 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 17 و 89 عامًا ، وفقًا لـ 95ذطريقة النسبة المئوية ، تظهر النتيجة أن الفاصل الزمني المرجعي HbA1c هو 4.0٪ -6.0٪.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.

 

[تفسير نتائج الاختبار]

  1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.
  2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز HbA1c فيها أقل من 4.0٪ وأعلى من 14.0٪ ، تكون نتيجة الاختبار "< 4.0٪" و "> 14.0٪" على التوالي.

 

[تحديد طريقة الاختبار]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاختبار عينات الدم الكاملة لجسم الإنسان.

2. بسبب محدودية طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها بكل البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.

3. يجب ألا يزيد محتوى ثلاثي الجليسريد في العينة عن 10 مجم / مل ولا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.2 مجم / مل ولا يزيد محتوى الجلوكوز عن 10 مجم / مل والانحراف النسبي محدود بنسبة ± 10.0٪.

4. عندما يصل تركيز HbA1c للعينات إلى 18.0٪ ، لا يوجد تأثير الخطاف.

  1. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.

6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يكون محدودًا بـ ± 10.0٪.

7. بالنسبة للعينات التي تتجاوز النطاق الخطي ، لا يمكن إجراء الاختبار بعد التخفيف.

 

[أداء ]

1. حدود الكشف

لا تزيد عن 4.0٪.

2. الدقة

الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 10.0٪.

3. التكرار

معامل الاختلافات في حدود 10٪.

4. فرق دفعة إلى دفعة

يجب ألا يزيد المدى النسبي (R) بين الدُفعات عن 15.0٪.

5. المدى الخطي

ضمن النطاق الخطي المحدد (4.0٪ -14.0٪):

أ) المعامل الخطي (r) لا يقل عن 0.9900 ؛

ب) ضمن (4.0٪ -6.0٪) ، يقتصر الانحراف الخطي المطلق على ± 0.6٪.

ضمن (6.0٪ -14.0٪) ، يقتصر الانحراف الخطي المطلق على ± 10.0٪.

 

[ملحوظة]

1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.

2. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.

5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.

6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

 

مجموعة أدوات تشخيص الاختبار السريع HbA1c كاسيت عالية الدقة 25T 0مجموعة أدوات تشخيص الاختبار السريع HbA1c كاسيت عالية الدقة 25T 1

 

اسم قدرة التحميل عنصر
بطاقة اختبار 25 شخصًا يتكون المنتج من حصيرة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر HbA1c يحمل علامة الفلورسنت) ، غشاء نيتروسليلوز (مطلي بـ HbA1cالفأر والماعز المضاد للفأر المضاد IgGy) والورق الماص وقاعدة المكواة البلاستيكية وما إلى ذلك.
عينة عازلة 25 قارورة (0.1 مل / أنبوب) الفوسفات العازلة
بطاقة المعلومات 1 قطعة سجل معلومات المنحنى القياسية لهذه الدفعة من الكواشف

 

عناصر فحص WWHS الأخرى

 

مجموعة أدوات تشخيص الاختبار السريع HbA1c كاسيت عالية الدقة 25T 2مجموعة أدوات تشخيص الاختبار السريع HbA1c كاسيت عالية الدقة 25T 3مجموعة أدوات تشخيص الاختبار السريع HbA1c كاسيت عالية الدقة 25T 4مجموعة أدوات تشخيص الاختبار السريع HbA1c كاسيت عالية الدقة 25T 5

 

الصك المطبق


محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000

 

حول WWHS Biotech Inc

 

WWHS Biotech.Inc هي مؤسسة ذات تقنية عالية تم احتضانها من قبل معهد الأبحاث التابع لجامعة Tsinghua في Shenzhen في عام 2016. وتقع الشركة في القاعدة الصناعية الطبية الحيوية الوطنية في منطقة Pingshan ، في Shenzhen ، بمساحة تبلغ حوالي 32000 قدم مربع للورشة والمكتب.

 

بصفتنا شركة تكنولوجيا حيوية سريعة النمو ، نكرس جهودنا لتطوير تقنيات الكشف البيولوجي ذات المستوى العالمي والتي تلبي الطلبات المتزايدة باستمرار على التشخيص السريري.نحن نركز على تطوير منتجات تشخيصية سريعة فعالة من حيث التكلفة ودقيقة استنادًا إلى تقنيات النظام الأساسي الفريد للأشعة تحت الحمراء القريبة (NIR) (PGOLD ™ و IR-LF ™) مع الاهتمامات الرئيسية في أمراض القلب والأمراض المعدية والأورام والأمراض الاستقلابية والنساء والأطفال صحة.

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة طقم اختبار في نقطة الرعاية المورد. حقوق النشر © 2021-2024 fiapoct.com . كل الحقوق محفوظة.