مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
معاهدة التعاون بشأن البراءات
اتصل بنا
مجموعة التشخيص لبروكالسيتونين(الفحص المناعي)
Ⅰ.أداة قابلة للتطبيق
Mod: محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.Inc.
Ⅱ.وصف المنتج
1. الاستخدام المقصود: تُستخدم مجموعة أدوات التشخيص الخاصة بالبروكالسيتونين لتحديد محتوى البروكالسيتونين (PCT) في الدم الكامل والبلازما والمصل في جسم الإنسان ، وهي تُستخدم أساسًا سريريًا للتشخيص الإضافي للأمراض المعدية البكتيرية.
2. المكونات الرئيسية
| اسم | قدرة التحميل | المكونات |
| بطاقة الاختبار | 25/40 | يتكون المنتج من حصيرة فلورية (مغطاة بجسم مضاد أحادي النسيلة PCT المسمى الفلورسنت) ، غشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة PCT وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص وبطانة سفلية ، وما إلى ذلك. |
| عينة مخفف | 25/40 | الفوسفات العازلة |
| بطاقة التعريف | 1 | سجل معلومات المنحنى القياسية لهذه الدفعة من الكواشف |
لا يمكن استبدال مكونات مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.
Ⅲ.إجراء العملية التجريبية
1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.(ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا وتم تخزين معلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من الكواشف في بطاقة المعلومات. أدخل بطاقة المعلومات قبل الاستخدام وقم بإجراء الاختبار دون إعادة المعايرة بعد اجتياز فحص الجودة ؛ وإلا ، حدد السبب قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
5. عينة مصل أو بلازما أو دم كامل: خذ 100 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى 300 ميكرولتر من محلول المخزن المؤقت (1: 3).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى بطاقة الاختبار جيدًا.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 واضغط على [اختبار الوقت الثابت] للحفاظ على الوقت لمدة 10 دقائق تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد 10 دقائق واضغط على [اختبار فوري] ، ستحكم الأداة وتقرأ نتيجة الاختبار تلقائيًا.
Ⅳ.لماذا تختارنا؟
1. حد الكشف
اختبر 5 عينات منخفضة القيمة تركيزها يقارب LOD (0.2ng / mL) 5 مرات على التوالي وفرز نتائج الاختبار.يجب ألا يكون هناك أكثر من 3 نتائج اختبار أقل من القيمة الفارغة (0.12 نانوغرام / مل).
2. الدقة
الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15٪.
3. الدقة
الدقة أثناء التشغيل CV≤15٪ ؛بين المدى النسبي R15 ٪.
4. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي المحدد (0.2-100) نانوغرام / مل ، المعامل الخطي المعتمد r≥ 0.990.
Ⅴ.شروط التخزين وصلاحيتها
يجب أن يتم تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألمنيوم ويجب عدم تجميده.عمر التخزين 18 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 -30 ℃) ويجب استخدامها خلال 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية من 20٪ -90٪.
انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.
Ⅵ.PCT.pdf
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
