FIA One Step PCT Rapid Test Kit سهلة التخزين اختبار Procalcitonin الكمي السريع

[اسم المنتج]

اختبار البروكالسيتونين (PCT) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

[مواصفات التعبئة]

25 اختبارات / عدة

[الاستخدام المقصود]

يستخدم المنتج لتحديد محتوى البروكالسيتونين (PCT) في الدم الكامل والبلازما ومصل جسم الإنسان ، ويستخدم بشكل أساسي سريريًا للتشخيص الإضافي للأمراض المعدية البكتيرية.

[مبدأ الاختبار]

تستخدم المجموعة مقايسة الكروماتوغرافي المناعي.أولاً ، يتحد مستضد معاهدة التعاون بشأن البراءات في العينة مع الجسم المضاد أحادي النسيلة PCT المسمى الفلورسنت.بعد ذلك ، يستمر في التحرك والاندماج مع جسم مضاد أحادي النسيلة PCT مثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل مركب مناعي مزدوج الأجسام المضادة في موضع خط اختبار غشاء النيتروسليلوز وتحليل والحصول على نتيجة الاختبار الكمي باستخدام محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[المكونات الرئيسية]

لا يمكن استبدال مكونات مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب أن يتم تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألومنيوم ولا يجب تجميده.عمر التخزين 12 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 -30 ℃) ويجب استخدامها في غضون 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية من 20٪ -90٪.

انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

[الصك المعمول به]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة

[متطلبات العينة]

1. مصل و EDTA · Na₂البلازما المضادة للتخثر والدم الكامل EDTA · K₂يمكن استخدام البلازما المضادة للتخثر والدم الكامل وسيترات الصوديوم والبلازما المضادة للتخثر والدم الكامل.
2. جمع الدم الوريدي بالطريقة المخبرية التقليدية.يجب اختبار العينات السريرية في درجة حرارة الغرفة (15 درجة -30 درجة مئوية) في 4 ساعات بعد جمعها.يمكن تخزين عينات الدم الكاملة في (2-8) لمدة 24 ساعة ؛يمكن تخزين عينات المصل أو البلازما عند (2-8) لمدة 7 أيام وعند درجة حرارة -20 درجة مئوية لمدة 30 يومًا.
3. يجب إعادة تسخين العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ قبل الاختبار.يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل وإعادة تسخينها وخلطها قبل الاستخدام ولا يجب تجميدها بشكل متكرر.
4. من فضلك لا تختبر عينات من انحلال الدم الشديد ودهون الدم الشديدة واليرقان.

[طريقة اختبار]

1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.(ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا وتم تخزين معلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من الكواشف في بطاقة المعلومات. أدخل بطاقة المعلومات قبل الاستخدام وقم بإجراء الاختبار دون إعادة المعايرة بعد اجتياز فحص الجودة ؛ وإلا ، حدد السبب قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة
4. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
5. خذ 100 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى 300 ميكرولتر من محلول المخزن المؤقت (1: 3).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى بطاقة الاختبار جيدًا.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 واضغط على "اختبار التوقيت" للحفاظ على الوقت لمدة 10 دقائق تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد 10 دقائق واضغط على "اختبار فوري" ، ستحكم الأداة وتقرأ النتيجة تلقائيًا.

【الفاصل الزمني المرجعي】

تحديد 254 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 68 عامًا وإجراء التحليل الإحصائي.تظهر النتيجة أن الحد الأعلى للقيمة المرجعية هو 0.5ng / mL عند 95^ذالنسبة المئوية ، لذا فإن الفاصل الزمني المرجعي أقل من 0.5 نانوغرام / مل.

يجب أن ينشئ المختبر نطاقًا مرجعيًا وفقًا لخصائص السكان المحليين.

[تفسير نتائج الاختبار]

1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.

2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز PCT فيها أقل من 0.2ng / mL وأعلى من 100ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "＜ 0.2ng / mL" و "＞ 100ng / mL" على التوالي.

[تحديد طريقة الاختبار]

1. يمكن استخدام هذه المجموعة لاختبار عينات الدم والبلازما والمصل الكامل لجسم الإنسان فقط.

2. بسبب قيود الطرق المصلية لاستجابة المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام نتيجة الاختبار كأساس وحيد للتشخيص السريري ويجب تقييمها مع جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.

3. لا يزيد محتوى الدهون الثلاثية الموجودة في العينة عن 10 مجم / مل ، ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 6 مجم / مل ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 0.6 مجم / مل ، ويقتصر الانحراف النسبي على ± 15٪.
4. عندما يكون تركيز عينات معاهدة التعاون بشأن البراءات أقل من 250 نانوغرام / مل ، لا يلاحظ تأثير الخطاف.

5. عندما يكون تركيز العينات البشرية المضادة للفأر أقل من 50 نانوغرام / مل ، لن يتم ملاحظة تأثير HAMA.

6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، لن تتأثر نتيجة الاختبار.

[مؤشرات أداء المنتج]

1. حد الكشف ، لا يزيد عن 0.2ng / mL
2. الدقة ، الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15٪.
3. الدقة ، الدقة أثناء التشغيل CV≤15٪ ؛بين المدى النسبي R15 ٪.
4. المدى الخطي ، ضمن النطاق الخطي المحدد (0.2-100) نانوغرام / مل ، المعامل الخطي r≥ 0.990.

【احتياطات】

1. بطاقة الاختبار تستخدم مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
2. يرجى فحص سلامة العبوة وصلاحية المجموعة قبل الاستخدام ثم تفريغ المنتج.إذا تم تخزين المنتج في درجة حرارة منخفضة ، قم بإعادة درجة حرارة الغرفة (15 درجة -30 درجة مئوية) قبل إخراج العبوة من العبوة واستخدامها.لا يمكن استخدام الكاشف في حالة تلف العبوة وانتهاء فترة الصلاحية.
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
4. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، يرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
5. تحتوي المجموعة على منتجات من الحيوانات.لا يمكن أن تضمن المعلومات المؤهلة حول المصدر الحيواني والحالة الصحية تمامًا عدم وجود مسببات الأمراض المعدية.لذلك ، يجب التخلص من هذه المنتجات كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
6. قد تؤثر نسبة الهيماتوكريت المرتفعة جدًا أو المنخفضة جدًا في خلايا الدم الحمراء على نتيجة فحص الدم بالكامل ، لذلك يجب إجراء التحقق باستخدام طرق أخرى.

 

 
التعليمات:
 
1. ما هو موك؟
 
بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.
 
2. ماذا عن وقت التسليم؟
 
تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل ليتم إجراؤها عند الإيداع.
 
3. هل منتجك لديه أي ضمان؟
 
نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.
 
لا يغطي الضمان الأضرار الناتجة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.
 
4. ماذا عن الدفع؟
1.) نقبل T / T ، 30٪ كوديعة ، ويجب دفع الباقي قبل الشحن.
2.) L / C مرحب به عندما يكون الحساب كبيرًا جدًا.
3.) السعر هو في كثير من الأحيان فوب شنتشن ، أو مطار شنتشن فوب ، و EXW ، CIF ، وهلم جرا.
4.) نقوم عادة بالشحن بواسطة Shenzhen.All المنتجات التي يتم شحنها مع تغليف دقيق لحماية وضمان سلامة المحتويات أثناء الشحن.
5.) نحن لسنا مسؤولين عن أي ضرائب جمركية إن وجدت في بعض البلدان.
6.) نحن نبذل قصارى جهدنا لنقدم لك الطريقة الأكثر موثوقية لخدمة الشحن.ومع ذلك ، يعتمد التسليم الدولي في بعض الأحيان بشدة على العادات المحلية وخدمة البريد.