أرسل رسالة
المنزل > المنتجات > طقم الاختبار السريع PCT >
مجموعة اختبار سريع للكشف عن الالتهاب تمت الموافقة على مجموعة اختبار PCT ذات الثبات العالي ISO 13485

مجموعة اختبار سريع للكشف عن الالتهاب تمت الموافقة على مجموعة اختبار PCT ذات الثبات العالي ISO 13485

طقم اختبار سريع ISO 13485 PCT

طقم اختبار سريع PCT عالي الاستقرار

طقم اختبار PCT للكشف عن الالتهاب

مكان المنشأ:

CN

اسم العلامة التجارية:

WWHS

إصدار الشهادات:

ISO 13485, CE

رقم الموديل:

معاهدة التعاون بشأن البراءات

اتصل بنا

اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
اسم المنتج:
اختبار بروكالسيتونين الكمي السريع
درجة حرارة التخزين:
درجة حرارة الغرفة
الكلمات الدالة:
ثبات عالي ، حساسية عالية ، دقة عالية
التطبيق في:
نير -1000
شكل:
كاسيت
القدرة السنوية:
10 مليون في السنة
نموذج الاختبار:
اختبار التوقيت ، اختبار سريع
الصانع:
شركة WWHS BIOTECH INC
إستعمال:
كشف الالتهاب
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
500
الأسعار
US 1.5-2.50 Kit
تفاصيل التغليف
20 اختبارات في صندوق ورقي
وقت التسليم
7 أيام
شروط الدفع
L / C ، T / T ، ويسترن يونيون
القدرة على العرض
30000 مجموعة في الأسبوع
وصف المنتج

[اسم المنتج]

اختبار البروكالسيتونين (PCT) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

 

[مواصفات التعبئة]

25 اختبارات / مجموعة

 

[الاستخدام المقصود]

يستخدم المنتج لتحديد محتوى البروكالسيتونين (PCT) في الدم الكامل والبلازما ومصل جسم الإنسان ، ويستخدم بشكل أساسي سريريًا للتشخيص الإضافي للأمراض المعدية البكتيرية.

 

[مبدأ الاختبار]

تستخدم المجموعة مقايسة الكروماتوغرافي المناعي.أولاً ، يتحد مستضد معاهدة التعاون بشأن البراءات في العينة مع الجسم المضاد أحادي النسيلة PCT المسمى الفلورسنت.بعد ذلك ، يستمر في التحرك والاندماج مع جسم مضاد أحادي النسيلة PCT مثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل مركب مناعي مزدوج الأجسام المضادة في موضع خط اختبار غشاء النيتروسليلوز وتحليل والحصول على نتيجة الاختبار الكمي باستخدام NIR-1000 محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة.

 

[المكونات الرئيسية]

اسم قدرة التحميل المكونات
بطاقة الاختبار 25 يتكون المنتج من حصيرة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة PCT المسمى الفلورسنت) ، غشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة PCT وجسم مضاد IgG مضاد للفأر من الماعز) ، ورق ماص وبطانة سفلية.
عينة مخفف 25 الفوسفات العازلة
بطاقة التعريف 1 سجل معلومات المنحنى القياسية لهذه الدفعة من الكواشف

لا يمكن استبدال مكونات مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 ℃ في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألمنيوم ويجب عدم تجميده.عمر التخزين 12 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 -30 ℃) ويجب استخدامها في غضون 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية من 20٪ -90٪.

انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

 

[الصك المعمول به]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

 

[متطلبات العينة]

  1. مصل و EDTA · Na2البلازما المضادة للتخثر والدم الكامل EDTA · K2يمكن استخدام البلازما المضادة للتخثر والدم الكامل وسيترات الصوديوم والبلازما المضادة للتخثر والدم الكامل.
  2. جمع الدم الوريدي باستخدام الطريقة المخبرية التقليدية.يجب اختبار العينات السريرية في درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية -30 درجة مئوية) في 4 ساعات بعد جمعها.يمكن تخزين عينات الدم الكاملة في (2-8) لمدة 24 ساعة ؛يمكن تخزين عينات المصل أو البلازما عند (2-8) لمدة 7 أيام وعند درجة حرارة -20 درجة مئوية لمدة 30 يومًا.
  3. يجب إعادة تسخين العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ قبل الاختبار.يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل وإعادة تسخينها وخلطها قبل الاستخدام ولا يجب تجميدها بشكل متكرر.
  4. من فضلك لا تختبر عينات من انحلال الدم الشديد ودهون الدم الشديدة واليرقان.

[طريقة اختبار]

  1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
  2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.(ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا وتم تخزين معلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من الكواشف في بطاقة المعلومات. أدخل بطاقة المعلومات قبل الاستخدام وقم بإجراء الاختبار دون إعادة المعايرة بعد اجتياز فحص الجودة ؛ وإلا ، حدد السبب قبل الاختبار.)
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة
  4. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
  5. خذ 100 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى 300 ميكرولتر من محلول المخزن المؤقت (1: 3).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى بطاقة الاختبار جيدًا.
  6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 واضغط على "اختبار التوقيت" للحفاظ على الوقت لمدة 10 دقائق تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد 10 دقائق واضغط على "اختبار فوري" ، ستحكم الأداة وتقرأ النتيجة تلقائيًا.

[فاصل مرجعي]

تحديد 254 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 68 عامًا وإجراء التحليل الإحصائي.تظهر النتيجة أن الحد الأعلى للقيمة المرجعية هو 0.5ng / mL عند 95ذالنسبة المئوية ، وبالتالي فإن الفاصل الزمني المرجعي أقل من 0.5 نانوغرام / مل.

يجب أن ينشئ المختبر نطاقًا مرجعيًا وفقًا لخصائص السكان المحليين.

 

[تفسير نتائج الاختبار]

1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.

2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز PCT فيها أقل من 0.2ng / mL وأعلى من 100ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.2ng / mL" و "> 100ng / mL" على التوالي.

 

[تحديد طريقة الاختبار]

1. يمكن استخدام هذه المجموعة لاختبار عينات الدم والبلازما والمصل الكامل لجسم الإنسان فقط.

2. بسبب قيود الطرق المصلية لاستجابة المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام نتيجة الاختبار كأساس وحيد للتشخيص السريري ويجب تقييمها مع جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.

  1. لا يزيد محتوى الدهون الثلاثية الموجودة في العينة عن 10 مجم / مل ، ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 6 مجم / مل ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 0.6 مجم / مل ، ويقتصر الانحراف النسبي على ± 15٪.
  2. عندما يكون تركيز عينات معاهدة التعاون بشأن البراءات أقل من 250 نانوغرام / مل ، لا يلاحظ تأثير الخطاف.

5. عندما يكون تركيز العينات البشرية المضادة للفأر أقل من 50 نانوغرام / مل ، لن يتم ملاحظة تأثير HAMA.

6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، لن تتأثر نتيجة الاختبار.

 

[مؤشرات أداء المنتج]

  1. الحد من الكشف

لا يزيد عن 0.2 نانوغرام / مل

  1. دقة

الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15٪.

  1. دقة

الدقة أثناء التشغيل CV≤15٪ ؛بين المدى النسبي R15 ٪.

  1. نطاق الخطية

ضمن النطاق الخطي المحدد (0.2-100) نانوغرام / مل ، المعامل الخطي المعتمد r≥ 0.990.

[احتياطات]

  1. بطاقة الاختبار تستخدم مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
  2. يرجى فحص سلامة العبوة وصلاحية المجموعة قبل الاستخدام ثم تفريغ المنتج.إذا تم تخزين المنتج في درجة حرارة منخفضة ، فأعد إلى درجة حرارة الغرفة (15 درجة -30 درجة مئوية) قبل إخراج العبوة والاستخدام.لا يمكن استخدام الكاشف في حالة تلف العبوة وانتهاء فترة الصلاحية.
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
  4. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
  5. تحتوي المجموعة على منتجات من الحيوانات.لا يمكن أن تضمن المعلومات المؤهلة حول المصدر الحيواني والحالة الصحية عدم وجود مسببات الأمراض المعدية.لذلك ، يجب التخلص من هذه المنتجات كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
  6. قد تؤثر نسبة الهيماتوكريت المرتفعة جدًا أو المنخفضة جدًا في خلايا الدم الحمراء على نتيجة اختبار الدم الكاملة ، لذلك يجب إجراء التحقق باستخدام طرق أخرى.


مجموعة اختبار سريع للكشف عن الالتهاب تمت الموافقة على مجموعة اختبار PCT ذات الثبات العالي ISO 13485 0مجموعة اختبار سريع للكشف عن الالتهاب تمت الموافقة على مجموعة اختبار PCT ذات الثبات العالي ISO 13485 1مجموعة اختبار سريع للكشف عن الالتهاب تمت الموافقة على مجموعة اختبار PCT ذات الثبات العالي ISO 13485 2

 

 قائمة فحص WWHS          
اشتعال          
قطة#. البند المنتج عينة وقت رد الفعل نطاق القياس النطاق السريري الاستخدام المقصود
10 CRP / hs-CRP WB / مصل / بلازما 3 دقيقة. 0.5-200 ملجم / لتر CRP <10 ملغ / لتر ، hs-CRP <1 ملغ / لتر علامة التهابية غير دقيقة.
11 الشعيبة مصل 5 دقائق. 1-200 ملجم / لتر <10 ملجم / لتر التهاب وعدوى.
12 معاهدة التعاون بشأن البراءات WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 0.2-100 نانوغرام / مل <0.5 نانوغرام / مل الإنتان
13 CRP + الشعيبة WB / مصل / بلازما 5 دقائق. نفس الشيء مع عنصر واحد نفس الشيء مع عنصر واحد التهاب وعدوى.
14 IL-6 WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 5-4000 جالون / مل 10 جالون / مل مرض السكري والتهاب المفاصل الروماتويدي ، إلخ

 

مجموعة اختبار سريع للكشف عن الالتهاب تمت الموافقة على مجموعة اختبار PCT ذات الثبات العالي ISO 13485 3مجموعة اختبار سريع للكشف عن الالتهاب تمت الموافقة على مجموعة اختبار PCT ذات الثبات العالي ISO 13485 4مجموعة اختبار سريع للكشف عن الالتهاب تمت الموافقة على مجموعة اختبار PCT ذات الثبات العالي ISO 13485 5مجموعة اختبار سريع للكشف عن الالتهاب تمت الموافقة على مجموعة اختبار PCT ذات الثبات العالي ISO 13485 6

 

لماذا أخترتنا


1. الدقة
الانحراف أقل من 3.0٪
2. ترقية تخزين البيانات
10000 تخزين البيانات
3. عمر طويل
دعم لاستخدام 3 سنوات

 

التعليمات:

 

1. ما هو موك؟

 

بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.

 

2. ماذا عن وقت التسليم؟

 

تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل عند الإيداع.

 

3. هل منتجك لديه أي ضمان؟

 

نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.

 

لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.

 

4. ما طريقة الدفع الخاصة بك؟

 

عادة ما نقبل طرق الدفع بما في ذلك PayPal و TT و Western Union.

 

إيداع 50٪ مقدمًا والتوازن قبل الشحن.يمكن للمشتري اختيار طرق الدفع التي تقبلها.

 

PayPal هو الأكثر فائدة وأمانًا ، يرجى عدم رفض رسوم PayPal عند اختيار PayPal.

 

5. ما طريقة الشحن الخاصة بك؟

 

نحن نقدم طرق شحن شاملة.

 

بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.

 

بالنسبة لطلبات الكميات الكبيرة التي نشحنها عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري ، يمكننا أيضًا شحن الطلب إلى وكيل شحن المشتري في الصين.

 

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة طقم اختبار في نقطة الرعاية المورد. حقوق النشر © 2021-2024 fiapoct.com . كل الحقوق محفوظة.