مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO13485, CE
رقم الموديل:
معاهدة التعاون بشأن البراءات
اتصل بنا
[اسم المنتج]PCT.pdf
اختبار البروكالسيتونين (PCT) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)
[الاستخدام المقصود]
يستخدم المنتج لتحديد محتوى البروكالسيتونين (PCT) في الدم الكامل والبلازما ومصل جسم الإنسان ، ويستخدم بشكل أساسي سريريًا للتشخيص الإضافي للأمراض المعدية البكتيرية.
[مبدأ الاختبار]
تستخدم المجموعة مقايسة الكروماتوغرافي المناعي.أولاً ، يتحد مستضد معاهدة التعاون بشأن البراءات في العينة مع الجسم المضاد أحادي النسيلة PCT المسمى الفلورسنت.بعد ذلك ، يستمر في التحرك والاندماج مع جسم مضاد أحادي النسيلة PCT مثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل مركب مناعي مزدوج الأجسام المضادة في موضع خط اختبار غشاء النيتروسليلوز وتحليل والحصول على نتيجة الاختبار الكمي باستخدام محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[الصك المعمول به]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة
[متطلبات العينة]
[الفاصل الزمني المرجعي]
تحديد 254 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 68 عامًا وإجراء التحليل الإحصائي.تظهر النتيجة أن الحد الأعلى للقيمة المرجعية هو 0.5ng / mL عند 95ذالنسبة المئوية ، لذا فإن الفاصل الزمني المرجعي أقل من 0.5 نانوغرام / مل.
يجب أن ينشئ المختبر نطاقًا مرجعيًا وفقًا لخصائص السكان المحليين.
[تفسير نتائج الاختبار]
1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز PCT فيها أقل من 0.2ng / mL وأعلى من 100ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.2ng / mL" و "> 100ng / mL" على التوالي.
[تحديد طريقة الاختبار]
1. يمكن استخدام هذه المجموعة لاختبار عينات الدم والبلازما والمصل الكامل لجسم الإنسان فقط.
2. بسبب قيود الطرق المصلية لاستجابة المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام نتيجة الاختبار كأساس وحيد للتشخيص السريري ويجب تقييمها مع جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
5. عندما يكون تركيز العينات البشرية المضادة للفأر أقل من 50 نانوغرام / مل ، لن يتم ملاحظة تأثير HAMA.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، لن تتأثر نتيجة الاختبار.
[احتياطات]
أرسل استفسارك إلينا مباشرة