مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO13485, CE
رقم الموديل:
معاهدة التعاون بشأن البراءات
اتصل بنا
[اسم المنتج]PCT.pdf
اختبار البروكالسيتونين (PCT) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)
[مبدأ الاختبار]
تستخدم المجموعة مقايسة الكروماتوغرافي المناعي.أولاً ، يتحد مستضد معاهدة التعاون بشأن البراءات في العينة مع الجسم المضاد أحادي النسيلة PCT المسمى الفلورسنت.بعد ذلك ، يستمر في التحرك والاندماج مع جسم مضاد أحادي النسيلة PCT مثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل مركب مناعي مزدوج الأجسام المضادة في موضع خط اختبار غشاء النيتروسليلوز وتحليل والحصول على نتيجة الاختبار الكمي باستخدام محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[المكونات الرئيسية]
اسم | قدرة التحميل | المكونات |
بطاقة الاختبار | 25 | يتكون المنتج من حصيرة فلورية (مغطاة بجسم مضاد أحادي النسيلة PCT المسمى الفلورسنت) ، غشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة PCT وجسم مضاد IgG مضاد للفأر من الماعز) ، ورق ماص وبطانة سفلية. |
عينة مخفف | 25 | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | سجل معلومات المنحنى القياسي لهذه الدفعة من الكواشف |
لا يمكن استبدال مكونات مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب أن يتم تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألومنيوم ولا يجب تجميده.عمر التخزين 12 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 -30 ℃) ويجب استخدامها في غضون 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية من 20٪ -90٪.
انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.
[الصك المعمول به]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة
[متطلبات العينة]
[الفاصل الزمني المرجعي]
تحديد 254 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 68 عامًا وإجراء التحليل الإحصائي.تظهر النتيجة أن الحد الأعلى للقيمة المرجعية هو 0.5ng / mL عند 95ذالنسبة المئوية ، لذا فإن الفاصل الزمني المرجعي أقل من 0.5 نانوغرام / مل.
يجب أن ينشئ المختبر نطاقًا مرجعيًا وفقًا لخصائص السكان المحليين.
[تفسير نتائج الاختبار]
1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز PCT فيها أقل من 0.2ng / mL وأعلى من 100ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.2ng / mL" و "> 100ng / mL" على التوالي.
[تحديد طريقة الاختبار]
1. يمكن استخدام هذه المجموعة لاختبار عينات الدم والبلازما والمصل الكامل لجسم الإنسان فقط.
2. بسبب قيود الطرق المصلية لاستجابة المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام نتيجة الاختبار كأساس وحيد للتشخيص السريري ويجب تقييمها مع جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
5. عندما يكون تركيز العينات البشرية المضادة للفأر أقل من 50 نانوغرام / مل ، لن يتم ملاحظة تأثير HAMA.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، لن تتأثر نتيجة الاختبار.
[احتياطات]
أرسل استفسارك إلينا مباشرة