أطقم اختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع أطقم كاشف الأجسام المضادة Covid-19

[اسم المنتج]اختبار الأجسام المضادة لـ Cov-Sars2.pdf

مجموعة اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (مقايسة مناعية مضان)

[الاستخدام المقصود]

يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية ، ولا تستبعد عدوى SARS-CoV-2 ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض ، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى.يجب النظر في النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير ، والتاريخ ، ووجود العلامات والأعراض السريرية المتوافقة مع SARS-CoV-2 ، وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر ، لإدارة المريض.

تم تصميم مجموعة أدوات الاختبار السريع لـ SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit للاستخدام من قبل أفراد المختبرات الإكلينيكية المدربين والمعلمين بشكل خاص والمدربين في إجراءات التشخيص المختبري.

[مبدأ التفتيش]

يعد اختبار البروتينات النووية SARS-CoV-2 السريع اختبارًا مناعيًا كروماتوجرافيًا من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لبروتينات نوكليوكابسيد SARS-CoV-2.تم ربط بروتينات السارس- CoV-2 Nucleocapsid في العينة أولاً بالمركب المترافق من بروتينات السارس- CoV-2 المسمى SARS-CoV-2 Nucleocapsid والأجسام المضادة أحادية النسيلة ، ثم تم نقلها ودمجها مع بروتينات Nucleocapsid أخرى من بروتينات Nucleocapsid وحيدة النسيلة مثبتة على nitrocellulose الغشاء ، وتم تشكيل مجمع شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن غشاء نترات السليلوز.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[ملحوظة]

• للاستخدام التشخيصي في المختبر.
• تم التصريح بهذا الاختبار فقط لاكتشاف مستضد SARS-CoV-2 ، وليس لأي فيروسات أو مسببات الأمراض الأخرى.
• تعامل مع جميع العينات على أنها قد تكون معدية.اتبع الاحتياطات العامة عند التعامل مع العينات وهذه المجموعة ومحتوياتها.
• يعتبر جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل صحيح أمرًا ضروريًا للحصول على نتائج صحيحة.
• اترك بطاقة الاختبار مختومة في كيس الرقائق الخاص بها حتى قبل الاستخدام مباشرة.لا تستخدمه في حالة تلف الكيس أو فتحه.
• لا تستخدم عدة بعد تاريخ انتهاء صلاحيتها.
• لا تخلط المكونات من عدة مجموعات مختلفة.
• لا تقم بإعادة استخدام بطاقة الاختبار المستخدمة.
• قد يؤدي جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل غير ملائم أو غير مناسب إلى نتائج اختبار خاطئة.
• لا تخزن العينات في وسائط نقل فيروسية لتخزين العينات.
• يجب التخلص من جميع مكونات هذه المجموعة كنفايات بيولوجية وفقًا للمتطلبات التنظيمية الفيدرالية والولائية والمحلية.
• المحاليل المستخدمة لجعل مسحة التحكم الإيجابية غير معدية.ومع ذلك ، يجب التعامل مع عينات المريض وأدوات التحكم وبطاقات الاختبار كما لو كان بإمكانها نقل المرض.مراعاة الاحتياطات المعمول بها ضد المخاطر الميكروبية أثناء الاستخدام والتخلص.
• ارتدِ معدات وقفازات الحماية الشخصية المناسبة عند إجراء كل اختبار والتعامل مع عينات المرضى.قم بتغيير القفازات بين التعامل مع العينات المشتبه في إصابتها بـ SARS-COV-2.
• يمكن أن تحدث النتائج غير الصالحة عند إضافة حجم غير كافٍ من كاشف الاستخلاص إلى بطاقة الاختبار.لضمان توصيل حجم كافٍ ، أمسك القارورة رأسياً ، بوصة فوق بئر المسحة ، وأضف القطرات ببطء.
• يمكن أن تحدث نتائج سلبية كاذبة إذا لم يتم تدوير مسحة العينة (ملفوفة) قبل إغلاق البطاقة.
• تم اعتماد المسحات الموجودة في المجموعة للاستخدام مع بطاقة SARS-COV-2 Ag.لا تستخدم مسحات أخرى.
• يحتوي المخزن المؤقت للاستخراج المعبأ في هذه المجموعة على أملاح ومنظفات ومواد حافظة من شأنها تعطيل الخلايا وجزيئات الفيروس.العينات المأخوذة في هذا المحلول ليست مناسبة للثقافة.
• لا تقم بتخزين المسحة بعد جمع العينات في عبوة الورق الأصلية ، إذا كان التخزين مطلوبًا ، استخدم أنبوبًا بلاستيكيًا بغطاء.