أطقم كاشف POCT Covid-19 طقم اختبار الأجسام المضادة السريع SARS-Cov-2

[اسم المنتج]

مجموعة اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (مقايسة مناعية مضان)

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit عبارة عن اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف الكمي عن مستضد نوكليوكابسيد من SARS-CoV-2 في مسحات البلعوم الأنفي من الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بـ SARS-COV-2 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم خلال الفترة الأولى 7 أيام من ظهور الأعراض ، أو لفحص الأفراد الذين ليس لديهم أعراض ، أو أسباب أخرى للاشتباه في الإصابة بعدوى SARS-COV-2 ، إن أمكن.

تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.قد لا يكون العامل الذي تم اكتشافه هو السبب المحدد للمرض.

يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية ، ولا تستبعد عدوى SARS-CoV-2 ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض ، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى.ينبغي النظر في النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير ، والتاريخ ، ووجود العلامات والأعراض السريرية المتوافقة مع SARS-CoV-2 ، والتأكد من ذلك بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر ، لإدارة المريض.

تم تصميم مجموعة أدوات الاختبار السريع لـ SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit للاستخدام من قبل أفراد المختبرات السريرية المدربين الذين تلقوا تعليمات وتدريبهم بشكل خاص في إجراءات التشخيص المختبري.

[مبدأ التفتيش]

اختبار SARS-CoV-2 السريع لبروتينات نوكليوكابسيد عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوجرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لبروتينات نوكليوكابسيد SARS-CoV-2.تم ربط بروتينات SARS-CoV-2 Nucleocapsid في العينة أولاً بالمركب المترافق من بروتينات SARS-CoV-2 Nucleocapsid وحيدة النسيلة المسمى الفلوريسنت ، ثم تم نقلها ودمجها مع بروتينات Nucleocapsid أخرى من بروتينات Nucleocapsid وحيدة النسيلة مثبتة على nitrocellulose الغشاء ، وتم تشكيل مجمع شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن غشاء نترات السليلوز.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الصكوك المعمول بها]

محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة Nir-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

1. يمكن استخدام مسحات الأنف متوسطة التوربينات (NMT) للاختبار ، حيث تم جمع الدم الوريدي وفقًا للطرق المعملية الروتينية لتجنب انحلال الدم.
2. يجب اختبار عينات مسحة الأنف متوسطة التوربينات (NMT) على الفور وفي غضون 30 دقيقة من جمعها ..
3. يمكن تخزين العينات في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 60 دقيقة حتى الاختبار.

[إجراء الاختبار]

أدخل مسحة NMT جديدة في فتحة أنف المريض الموازية للحنك.يجب إدخال المسحة على مسافة أقل من 1 بوصة / 2 سم في فتحة الأنف حتى يتم تحقيق المقاومة في المحارة.قم بتدوير المسحة عدة مرات ، ثم قم بإزالة العملية برفق وكرر العملية في فتحة الأنف الأخرى.

1. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل اختبارات.)
2. استخدم مسحة NMT جديدة لجمع العينة.
3. افتح الأنابيب واغمر طرف NMT Swab في محلول الاستخراج.
4. اضغط بالممسحة على جدار الأنبوب بقوة 10 مرات.اسحب الأنبوب أثناء الدوران والضغط على جدار الأنبوب لاستخراج أكبر قدر ممكن من السائل ثم تخلص من المسحة.
5. اربط الغطاء لأسفل وقم بهز المحلول برفق ، ثم اربط شفة الأنبوب ، ثم أضف 3 قطرات (اضغط على نهاية الأنبوب الأبعد عن رأس القطارة) عموديًا إلى بطاقة الاختبار.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها في 15 دقيقة بعد إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

[تفسير النتائج]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي تحتوي على تركيز بروتينات نوكليوكابسيد SARS-CoV-2 أقل من 0.025 نانوغرام / مل وأعلى من 500 نانوغرام / مل ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<0.025 نانوغرام / مل" و "> 500 نانوغرام / مل" ، على التوالي.

[ملحوظة]

• للاستخدام التشخيصي في المختبر.
• تم التصريح بهذا الاختبار فقط لاكتشاف مستضد SARS-CoV-2 ، وليس لأي فيروسات أو مسببات الأمراض الأخرى.
• تعامل مع جميع العينات على أنها قد تكون معدية.اتبع الاحتياطات العامة عند التعامل مع العينات وهذه المجموعة ومحتوياتها.
• يعتبر جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل صحيح أمرًا ضروريًا للحصول على نتائج صحيحة.
• اترك بطاقة الاختبار مختومة في كيس الرقائق الخاص بها حتى قبل الاستخدام مباشرة.لا تستخدمه في حالة تلف الكيس أو فتحه.
• لا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء صلاحيتها.
• لا تخلط المكونات من عدة مجموعات مختلفة.
• لا تقم بإعادة استخدام بطاقة الاختبار المستخدمة.
• قد يؤدي جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل غير ملائم أو غير مناسب إلى نتائج اختبار خاطئة.
• لا تخزن العينات في وسائط نقل فيروسية لتخزين العينات.
• يجب التخلص من جميع مكونات هذه المجموعة كنفايات بيولوجية وفقًا للمتطلبات التنظيمية الفيدرالية والولائية والمحلية.
• المحاليل المستخدمة لجعل مسحة التحكم الإيجابية غير معدية.ومع ذلك ، يجب التعامل مع عينات المريض وعناصر التحكم وبطاقات الاختبار كما لو كان بإمكانها نقل المرض.التزم بالاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبية أثناء الاستخدام والتخلص.
• ارتد معدات وقفازات الحماية الشخصية المناسبة عند إجراء كل اختبار والتعامل مع عينات المرضى.قم بتغيير القفازات بين التعامل مع العينات المشتبه في إصابتها بـ SARS-COV-2.
• يمكن أن تحدث النتائج غير الصالحة عند إضافة حجم غير كافٍ من كاشف الاستخلاص إلى بطاقة الاختبار.لضمان توصيل حجم كافٍ ، أمسك القارورة رأسياً ، بوصة فوق بئر المسحة ، وأضف القطرات ببطء.
• يمكن أن تحدث نتائج سلبية كاذبة إذا لم يتم تدوير مسحة العينة (ملفوفة) قبل إغلاق البطاقة.
• تم اعتماد المسحات الموجودة في المجموعة للاستخدام مع بطاقة SARS-COV-2 Ag.لا تستخدم مسحات أخرى.
• يحتوي المخزن المؤقت للاستخراج المعبأ في هذه المجموعة على أملاح ومنظفات ومواد حافظة من شأنها تعطيل الخلايا وجزيئات الفيروس.العينات المأخوذة في هذا المحلول ليست مناسبة للثقافة.
• لا تقم بتخزين المسحة بعد جمع العينات في عبوة الورق الأصلية ، إذا كان التخزين مطلوبًا ، استخدم أنبوبًا بلاستيكيًا بغطاء.

حول WWHS Biotech Inc

WWHS Biotech.Inc هي مؤسسة ذات تقنية عالية تم احتضانها من قبل معهد الأبحاث التابع لجامعة Tsinghua في Shenzhen في عام 2016. وتقع الشركة في القاعدة الصناعية الطبية الحيوية الوطنية في منطقة Pingshan ، في Shenzhen ، بمساحة تبلغ حوالي 32000 قدم مربع للورشة والمكتب.

بصفتنا شركة تكنولوجيا حيوية سريعة النمو ، نكرس جهودنا لتطوير تقنيات الكشف البيولوجي ذات المستوى العالمي والتي تلبي الطلبات المتزايدة باستمرار على التشخيص السريري.نحن نركز على تطوير منتجات تشخيصية سريعة فعالة من حيث التكلفة ودقيقة استنادًا إلى تقنيات النظام الأساسي الفريد للأشعة تحت الحمراء القريبة (NIR) (PGOLD ™ و IR-LF ™) مع الاهتمامات الرئيسية في أمراض القلب والأمراض المعدية والأورام والأمراض الاستقلابية والنساء والأطفال صحة.

حول محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000

إنه نظام تحليل كروماتوجرافي مناعي مضان مع تحكم في درجة الحرارة الداخلية ،
والتي يمكن أن تساعد في تشخيص حالات مثل العدوى والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية وإصابة الكلى والسرطانات ، إلخ.
تقنية التألق المناعي
وقت الاختبار أقل من 15 دقيقة
منصة شاشة تعمل باللمس سهلة الاستخدام ، ونظام متعدد اللغات
الكواشف المخزنة في درجة حرارة الغرفة لمدة 12 شهرا

التعليمات:

Q1: هل أنت شركة تجارية أو مصنع؟
A1: نحن مصنع.

Q2: هل تقدمون عينات؟
ج 2: نعم ، نحن نقدم عينات. إذا كنت في حاجة إليها ، يرجى الاتصال بنا.

Q3: ماذا عن الجودة؟
A3: لدينا أفضل مهندس محترف ونظام صارم لضمان الجودة ومراقبة الجودة لضمان حصولك على منتجات عالية الجودة منا.

س 4: كيف هي الحزمة؟
A4: عادةً ما تكون كرتون ، ولكن يمكننا أيضًا تعبئتها وفقًا لمتطلباتك.

س 5: كيف هو وقت التسليم؟
A5: هذا يعتمد على الكمية التي تحتاجها.