COVID-19 IgM IgG طقم الاختبار السريع للجسم المضاد فحص الذهب الغرواني مستخرج الحمض النووي

[اسم المنتج]

جسم مضاد لـ SARS-CoV-2 IgM / IgGمجموعة الاختبار السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي عنالأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 IgM و IgG في عينات المصل البشري والبلازما والدم الكامل في المختبر.يتم استخدامه فقط كمؤشر كشف تكميلي للحالات المشتبه فيها للكشف السلبي عن الحمض النووي SARS-CoV-2 أو للكشف عن الحمض النووي SARS-CoV-2 في تشخيص الحالة المشتبه بها.لا يمكن استخدام الاستخدام المشترك للاختبارات كأساس لتشخيص واستبعاد الالتهاب الرئوي الناجم عن عدوى SARS-CoV-2 ، وهو غير مناسب للفحص في عموم السكان.

[مبدأ التفتيش]

تستخدم هذه المجموعة للكشف عن الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 IgM و IgG في مصل الدم البشري أو البلازما أو الدم الكامل ، بناءً على مبدأ الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية.إذا كانت العينة التي تم اختبارها تحتوي على جسم مضاد لـ SARS-CoV-2 IgM أو IgG ، فسوف ترتبط الأجسام المضادة بالجسيمات النانوية الفلورية المقترنة بالمستضدات ، ثم تلتقطها الأجسام المضادة الثانوية في منطقة الكشف 1 (T1) أو منطقة الكشف 2 (T2) لتشكيل واحد أو خطين أحمر يمكن التعرف عليهما بواسطة قارئ الفلورسنت ، مما يشير إلى نتائج إيجابية.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الصكوك المعمول بها]

محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة Nir-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

1. يمكن استخدام عينات المصل والبلازما والدم الكامل للاختبار.

2. جمع عينات المصل / البلازما: يجب فصل المصل والبلازما بأسرع ما يمكن بعد جمع الدم لتجنب انحلال الدم.يجب اختبار المصل والبلازما المفصولين بسرعة.إذا تعذر استخدامها في الوقت المناسب ، فيجب تخزينها في 2-8 ℃.بعد 3 أيام ، يجب تخزينها مجمدة عند درجة حرارة -20 درجة مئوية.يرجى إعادة العينة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.لا يوصى باستخدام عينات شديدة الانحلال والانحلالي للحرارة.

3. جمع الدم بالكامل: استخدم أنبوب منع تخثر الدم لتجميع الدم ، أو أضف مضادًا للتخثر في أنبوب جمع الدم (يوصى باستخدام الهيبارين ، ملح EDTA ، مضاد التخثر بمصباح سترات الصوديوم) ، أضف عينة الدم التي تم جمعها ورجها لاستخدامها لاحقًا.إذا كان لا يمكن اختباره على الفور ، يمكن تخزينه في 2-8 ℃ لمدة 7 أيام.العينات الوريدية التي تزيد مدتها عن 7 أيام ليست مناسبة لهذا kt.

[إجراء الاختبار]

1. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل اختبارات.)
2. نقل 20 ميكرولتر من الدم الكامل أو 10 ميكرولتر من عينة المصل أو البلازما إلى العينة جيدًا ، متبوعًا بإضافة 4 قطرات (100 ميكرولتر) من العينة المخففة إلى العينة جيدًا.
3. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها في 15 دقيقة بعد إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

[تفسير النتائج]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي تحتوي على تركيز بروتينات نوكليوكابسيد SARS-CoV-2 أقل من 1ng / ml وأعلى من 500ng / ml ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<1ng / ml" و "> 500ng / ml" ، على التوالي.

[ملحوظة]

• للاستخدام التشخيصي في المختبر.
• تم السماح بهذا الاختبار فقط للكشف عن الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 IgM و IgG ، وليس لأي فيروسات أو مسببات الأمراض الأخرى.
• تعامل مع جميع العينات على أنها قد تكون معدية.اتبع الاحتياطات العامة عند التعامل مع العينات وهذه المجموعة ومحتوياتها.
• يعتبر جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل صحيح أمرًا ضروريًا للحصول على نتائج صحيحة.
• اترك بطاقة الاختبار مختومة في كيس الرقائق الخاص بها حتى قبل الاستخدام مباشرة.لا تستخدمه في حالة تلف الكيس أو فتحه.
• لا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء صلاحيتها.
• لا تخلط المكونات من عدة مجموعات مختلفة.
• لا تقم بإعادة استخدام بطاقة الاختبار المستخدمة.
• قد يؤدي جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل غير ملائم أو غير مناسب إلى نتائج اختبار خاطئة.
• لا تخزن العينات في وسائط نقل فيروسية لتخزين العينات.
• يجب التخلص من جميع مكونات هذه المجموعة كنفايات بيولوجية وفقًا للمتطلبات التنظيمية الفيدرالية والولائية والمحلية.
• المحاليل المستخدمة لجعل مسحة التحكم الإيجابية غير معدية.ومع ذلك ، يجب التعامل مع عينات المريض وعناصر التحكم وبطاقات الاختبار كما لو كان بإمكانها نقل المرض.التزم بالاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبية أثناء الاستخدام والتخلص.

ارتد معدات وقفازات الحماية الشخصية المناسبة عند إجراء كل اختبار والتعامل مع عينات المرضى.قم بتغيير القفازات بين التعامل مع العينات المشتبه في إصابتها بـ SARS-COV-2

يلاحظ

1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

الصك المطبق

محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000

خدمتنا

خدمات ما قبل البيع:

1. توفير الكتالوج الكامل لدينا للرجوع اليها.

2. تساعدك على معرفة المزيد من التفاصيل عن معداتنا.

3. تصميم وإنتاج المعدات حسب متطلباتك

4. توفير حل التشخيص لك

خدمة المبيعات:

1. الخدمة المهنية لتجهيز التصدير بأكمله.

2. تقديم الدعم لإنشاء مخازن المبيعات الخاصة بك لمنتجاتنا.

3. قبلت OEM.

بعد الخدمات:

1. ضمان لمدة 1 سنة

2. الرد السريع والحل لأية مشكلة أثناء العملية الخاصة بك

عن الدفع

1. نحن نقبل T / T ، 30٪ كوديعة ، ويجب دفع الباقي قبل الشحن.

2. L / C مرحب به عندما يكون الحساب كبيرًا جدًا.
3. السعر هو في كثير من الأحيان فوب شنتشن ، أو مطار شنتشن فوب ، و EXW ، CIF ، وهلم جرا.

4. نقوم عادة بالشحن بواسطة Shenzhen.All المنتجات التي يتم شحنها مع تغليف دقيق لحماية وضمان سلامة المحتويات أثناء الشحن.

5. نحن لسنا مسؤولين عن أي ضرائب جمركية إن وجدت في بعض البلدان.

6. نحن نبذل قصارى جهدنا لنقدم لك الطريقة الأكثر موثوقية لخدمة الشحن.ومع ذلك ، يعتمد التسليم الدولي في بعض الأحيان بشدة على العادات المحلية وخدمة البريد.