مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO13485
رقم الموديل:
طقم اختبار دلتا السارس
اتصل بنا
【اسم المنتج】
مجموعة اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (مقايسة مناعية مضان)Cov-Sars2 Antigen Test.pdf
【مواصفات العبوة】
25 اختبارات / عدة
【الاستخدام المقصود】
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit عبارة عن اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف الكمي عن مستضد نوكليوكابسيد من SARS-CoV-2 في مسحات البلعوم الأنفي من الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بـ SARS-COV-2 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم خلال الفترة الأولى 7 أيام من ظهور الأعراض ، أو لفحص الأفراد الذين ليس لديهم أعراض ، أو أسباب أخرى للاشتباه في الإصابة بعدوى SARS-COV-2 ، إن أمكن.
تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.قد لا يكون العامل الذي تم اكتشافه هو السبب المحدد للمرض.
يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية ، ولا تستبعد عدوى SARS-CoV-2 ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض ، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى.يجب النظر في النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير ، والتاريخ ، ووجود العلامات والأعراض السريرية المتوافقة مع SARS-CoV-2 ، وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر ، لإدارة المريض.
تم تصميم مجموعة أدوات الاختبار السريع لـ SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit للاستخدام من قبل أفراد المختبرات الإكلينيكية المدربين والمعلمين بشكل خاص والمدربين في إجراءات التشخيص المختبري.
مبدأ التفتيش】
يعد اختبار البروتينات النووية SARS-CoV-2 السريع اختبارًا مناعيًا كروماتوجرافيًا من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لبروتينات نوكليوكابسيد SARS-CoV-2.تم ربط بروتينات السارس- CoV-2 Nucleocapsid في العينة أولاً بالمركب المترافق من بروتينات السارس- CoV-2 المسمى SARS-CoV-2 Nucleocapsid والأجسام المضادة أحادية النسيلة ، ثم تم نقلها ودمجها مع بروتينات Nucleocapsid أخرى من بروتينات Nucleocapsid وحيدة النسيلة مثبتة على nitrocellulose الغشاء ، وتم تشكيل مجمع شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن غشاء نترات السليلوز.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
【عناصر】
| اسم | كمية | عنصر |
| بطاقات الاختبار | 25 | وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بطبقة الفلورسنت المسمى SARS-CoV-2 Nucleocapsid بروتينات جسم مضاد أحادي النسيلة للفأر) ، وغشاء نيتروسليلوز (مغلف ببروتينات SARS-CoV-2 Nucleocapsid ، والأجسام المضادة IgG المضادة للفأر الماعز) ، والورق الماص والدعامة |
| عينة مخفف | 25 (400 ميكرولتر / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
| مسحات الأنف متوسطة التوربينات (NMT) | 25 | يتدفقون |
| بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
شروط التخزين وصلاحيتها】
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
【الأدوات المعمول بها】
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة
【نموذج المتطلبات】
1- يمكن استخدام مسحات الأنف متوسطة التوربينات (NMT) للاختبار ، حيث تم جمع الدم الوريدي وفقًا للطرق المعملية الروتينية لتجنب انحلال الدم.
2- يجب اختبار عينات مسحة الأنف متوسطة التوربينات (NMT) على الفور وفي غضون 30 دقيقة من جمعها.
3.يمكن تخزين العينات في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 60 دقيقة حتى الاختبار.
【تفسير النتائج】
1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف المساعد.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2- بالنسبة للعينات التي تحتوي على بروتينات نوكليوكابسيد SARS-CoV-2 أقل من 0.025 نانوغرام / مل وأعلى من 500 نانوغرام / مل ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<0.025 نانوغرام / مل" و "> 500 نانوغرام / مل" ، على التوالي.
【ملحوظة】
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
