مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
β- قوات حرس السواحل الهايتية
اتصل بنا
مجموعة الاختبار الكمي السريع WWHS β-HCG لاكتشاف الخصوبة
الاختبار الكمي السريع β-hCG مع محلل المقايسة المناعية الفلورية (FIA) التابع لـ WWHS هو
مخصص للتحديد الكمي المختبري لـ β-hCG في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.هذه
اختبار يستخدم كعامل مساعد في الكشف المبكر عن الحمل.
【اسم المنتج】
مجموعة تشخيصية ليبوكالين المترافق مع جيلاتينيز العدلات (مقايسة الكروماتوغرافي المناعي)
【مواصفات التعبئة والتغليف】
25 اختبارات / عدة
【الاستخدام المقصود】
تُستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لمادة الليبوكالين المترابطة (NGAL) في البول البشري.من الناحية السريرية ، يتم استخدامه بشكل أساسي للمساعدة في تشخيص إصابة وظائف الكلى.
【مبدأ الاختبار】
المجموعة عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ NGAL.تم ربط مستضد NGAL في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة NGAL المسمى بالفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة NGAL آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
【عناصر】
اسم | كمية | عنصر |
بطاقات الاختبار | 25 | وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد أحادي النسيلة يحمل علامة الفلورسنت) ، وغشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد أحادي النسيلة NGAL وجسم مضاد IgG مضاد للفأر من Goat) ، وورق ماص وغطاء. |
عينة مخفف | 25 (0.3 مل / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
شروط التخزين وصلاحيتها】
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
【أداة قابلة للتطبيق】
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة
【نموذج المتطلبات】
【إجراء الاختبار】
【الفاصل الزمني المرجعي】
القيمة المرجعية العادية أقل من 132ng / mL في هذا الاختبار.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.
تفسير نتائج الاختبار】
تحديد الأسلوب】
4. عندما يكون تركيز NGAL في العينة أقل من 2000ng / mL ، فلا يوجد تأثير ربط.
【أداء】
1. حدود الكشف
لا يزيد عن 10.00 نانوغرام / مل.
2. الدقة
الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة محدود بـ ± 15.0٪.
3. التكرار
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15.0٪.
4. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي (10.00 ~ 1500.00) نانوغرام / مل ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
【ملحوظة】
1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.
2. بطاقة الاختبار ومحلول التخزين المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم افتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، يرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
قائمة الفحص | ||||||
عضلات قلبية | ||||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
1 | cTnI | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 0.1-40 نانوغرام / مل | <0.3 نانوغرام / مل | العديد من أمراض القلب بما في ذلك احتشاء عضلة القلب وفشل القلب. |
2 | ميو | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 5-400 نانوغرام / مل | <58 نانوغرام / مل | احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة. |
3 | CK- ميغابايت | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة. |
4 | NT-proBNP | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 20-35000 جالون / مل | تحت 75: 0 ~ 347 جالون / مل ، أكثر من 75: 0 ~ 449 جالون / مل |
فشل القلب . |
5 | D- ديمر | WB / بلازما | 10 دقائق. | 40-10000 نانوغرام / مل | <500 نانوغرام / مل | التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، تجلط الأوردة العميقة (DVT) ، الانسداد الرئوي (PE) ، احتشاء عضلة القلب ، احتشاء دماغي ، إلخ. |
6 | cTnI + Myo + CKMB | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | نفس الشيء مع عنصر واحد | نفس الشيء مع عنصر واحد | علامة ثلاثية لاحتشاء عضلة القلب. |
7 | ST2 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 10-400 نانوغرام / مل | <35ng / ml | فشل القلب . |
8 | Lp-PLA2 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 10-900 نانوغرام / مل | <175 نانوغرام / مل | تقييم مخاطر الإصابة بالـ ACS ومرضى السكتة الدماغية الإقفارية التصلب العصيدي. |
9 | S100-β | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.05-10 نانوغرام / مل | <0.2 نانوغرام / مل | احتشاء دماغي ، إصابة دماغية. |
إشعال | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB / مصل / بلازما | 3 دقيقة. | 0.5-200 ملجم / لتر | CRP <10 ملغ / لتر ، hs-CRP <1 ملغ / لتر | علامة التهابية غير دقيقة. |
11 | الشعيبة | مصل | 5 دقائق. | 1-200 ملجم / لتر | <10 ملجم / لتر | التهاب وعدوى. |
12 | معاهدة التعاون بشأن البراءات | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.2-100 نانوغرام / مل | <0.5 نانوغرام / مل | الإنتان |
13 | CRP + الشعيبة | WB / مصل / بلازما | 5 دقائق. | نفس الشيء مع عنصر واحد | نفس الشيء مع عنصر واحد | التهاب وعدوى. |
14 | IL-6 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 5-4000 جالون / مل | 10 جالون / مل | مرض السكري والتهاب المفاصل الروماتويدي ، إلخ |
هرمون الغدة الدرقية | ||||||
15 | TSH | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.3-100mU / لتر | 0.35-5mU / لتر | فرط نشاط الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية |
16 | TT3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-10 نانومول / لتر | 1.3-3.1 نانومول / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
17 | TT4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-300 نانومول / لتر | 66-181 نانومول / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
18 | FT3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100pmol / لتر | 4-10 مساءً / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
19 | قدم 4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-300pmol / لتر | 19-39pmol / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
ورم علامة | ||||||
20 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
21 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
22 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
23 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
24 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
25 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
26 | TPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
27 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
28 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
29 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
30 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 ميل / لتر | سرطان المبيض |
31 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
32 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرولتر / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
خصوبة | ||||||
34 | قوات حرس السواحل الهايتية / β-HCG | مصل / بلازما | 10 دقائق. | 5-20000mIU / مل | <5 ميكرو / مل | pregrancy في وقت مبكر. |
35 | AMH | مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.1-16 نانوغرام / مل | ذكر: 20-60 سنة ، 0.92-13.89 نانوغرام / مل أنثى: 20-29 سنة ، 0.88-10.35 نانوغرام / مل 30-39 سنة ، 0.31-7.86 نانوغرام / مل 40-50 سنة ، <5.07 نانوغرام / مل |
مستوى احتياطي المبيض |
الجهاز الهضمي | ||||||
36 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
37 | TRF | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
38 | FOB + TRF | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
عدوى | ||||||
39 | جيم الالتهاب الرئوي | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | عدوى الشلل الدماغي |
40 | م الالتهاب الرئوي | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | عدوى MP |
41 | مستضد كوفيد -19 | مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
42 | Covid-19 Ab IgG / IgM | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
43 | الانفلونزا | مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
44 | فلوب | مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
إصابة كلوية | ||||||
45 | CysC | WB / مصل / بلازما | 5 دقائق. | 0.4-9 ملجم / لتر | 0.5-1.1 ملجم / لتر | وظيفة الكلى |
46 | NGAL | البول | 10 دقائق. | 10-1500 نانوغرام / مل | <132ng / مل | إصابة الكلى الحاد. |
آخر | ||||||
47 | فير | مصل | 5 دقائق. | 10-500 نانوغرام / مل | ذكر: 24ng / mL ~ 335ng / mL ، أنثى: 11ng / mL ~ 307ng / mL |
الأمراض المرتبطة باستقلاب الحديد ، مثل داء ترسب الأصبغة الدموية وفقر الدم بسبب نقص الحديد |
48 | HbA1c | WB | 10 دقائق. | 4٪ -14٪ | 4٪ -6٪ | داء السكري |
49 | VD | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 8-70 نانوغرام / مل | 19-57ng / مل | فتنة |
تاريخ التخزين وانتهاء الصلاحية
التخزين: يخزن في 4-30 ℃ في مكان مظلم ، مغلق ، جاف ، غير مجمد.
تاريخ انتهاء الصلاحية: 12 شهرًا ؛تاريخ الإنتاج على العلبة.
لماذا تختار WWHS
الأعمال الرئيسية لشركتنا هي الأشعة تحت الحمراء POCT الفلورية.تتضمن سيناريوهات التطبيق الرئيسية في الاختبارات في نقطة الرعاية قسم الطوارئ ، وحدة العناية المركزة ، مركز آلام الصدر ومركز السكتة الدماغية ، غرفة العمليات ، وأقسام مختلفة في المستشفيات.المؤسسات الصحية المجتمعية والعيادات الخارجية وغيرها من المؤسسات الطبية الأولية على جميع المستويات ؛الصيدليات والاستخدام المنزلي والمنظمات الأخرى والأفراد المستهدفون للعملاء النهائيين.يتميز الاختبار في نقطة الرعاية (POCT) بالبساطة والسرعة ، والتحرر من سيناريوهات التطبيق ، والأداء المرتفع التكلفة.ومع ذلك ، تكمن نقطة الألم الحالية في صناعة الاختبارات في نقطة الرعاية في كيفية حل مشاكل الحساسية المنخفضة وضعف الدقة التي تواجهها منتجات الاختبارات في نقطة الرعاية.
مواصفات المنتج
1 تشخيصات واسعة النطاق ، يمكن استخدامها في المجالات التالية
1) قسم جراحة الصدر
2) المختبر السريري
3) قسم الطوارئ
4) مستشفى الإسعافات الأولية المجتمعي
5) قسم التنفس
6) CCU / ICU
7) قسم أمراض القلب
8) قسم أمراض الشيخوخة
2 إجراء بسيط للتشغيل
1) يمكن أن تكون العينة بلازما ودم كامل
2) اختر داخليًا أو خارجيًا وفقًا للاحتياجات
3) معالجة واحدة ودُفعات
التعليمات:
س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (موك)؟
ج: بالنسبة لمعظم منتجاتنا الطبية ، حتى طلب وحدة واحدة فقط هو موضع ترحيب حار.
س: هل يمكنك أن تفعل OEM / التسمية الخاصة؟
ج: بالطبع يمكننا أن نفعل OEM / تسمية خاصة لك.
س: ماذا عن وقت التسليم الخاص بك؟
ج: 2 ~ 10 يوم يعتمد على كمية طلبك.
س: ما هي شروط التسليم الخاصة بك؟
ج: DHL ، UPS ، FedEx ، TNT ، EMS ، وكيل شحن العميل متاح أيضًا.
س: ما هي شروط الدفع الخاصة بك؟
ج: ضمان التجارة ، T / T مقدما ، L / C ، ويسترن يونيون ، باي بال
يرجى اقتراح طريقة الدفع المفضلة لديك.
س: هل لديك شهادة؟
ج: ISO13485 ، CE
س: هل تختبر جميع البضائع الخاصة بك قبل التسليم؟
ج: نعم ، لدينا اختبار 100٪ قبل التسليم
س: ماذا عن خدمة ما بعد البيع؟
ج: سوف نرسل لك أي أجزاء في غضون 15 شهرًا من الضمان ، ونزودك بالدعم التكنولوجي لفترة طويلة ، وحل المشكلة في أقرب وقت ممكن.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة