مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
مكافحة هرموني موليريان
اتصل بنا
[اسم المنتج]
هرمون مضاد مولر (AMH) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
[مواصفات التعبئة]
25 اختبارات / مجموعة
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لـ AMH في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.يستخدم بشكل أساسي لتقييم احتياطي المبيض والمساعدة في تشخيص متلازمة المبيض المتعدد الكيسات.
[مبدأ الاختبار]
مجموعة التشخيص لـ AMH عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ AMH.تم ربط مستضد AMH في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة المسمى AMH الفلوري ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة AMH مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[عناصر]
| اسم | كمية | عنصر |
| بطاقات الاختبار | 25 | يتكون المنتج من مادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد AMH يحمل علامة الفلورسنت) ، وغشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد لـ AMH وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، وورق ماص وقاعدة مكواة PVC. |
| عينة مخفف | 25 (0.3 مل / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
| بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصك المعمول به]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
[إجراء الاختبار]
[فاصل مرجعي]
اختبار وتحليل AMH من مصل الأشخاص الأصحاء ، واستخدام طريقة 95 لتحديد الفاصل الزمني المرجعي AMH.
| الجنس | عمر | الفاصل الزمني المرجعي (نانوغرام / مل) |
| ذكر بالغ | ～ | 0.92 13.89 |
| أنثى | 20 29 | 0.88 ～ 10.35 |
| 30 39 | 0.31 × 7.86 | |
| 40 50 | ≤5.07 |
يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.
[تفسير نتائج الاختبار]
[تحديد طريقة الاختبار]
3. لا يتجاوز محتوى الدهون الثلاثية في العينة 15 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى الهيموجلوبين 10 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى البيليروبين 0.5 مجم / مل ، ولا يتجاوز الكوليسترول 10 مجم / مل ، والانحراف النسبي لـ لا تتجاوز نتائج القياس ± 15.0٪.
4. عندما يصل تركيز عينات AMH إلى 160.00ng / mL ، لا يوجد تأثير الخطاف.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يكون محدودًا بـ ± 10.0٪.
7. بالنسبة للعينات التي تتجاوز النطاق الخطي ، لا يمكن إجراء الاختبار بعد التخفيف.
8. Inhibin A (≤100ng / mL) ، Activin A (≤100ng / mL) ، LH (500mIU / mL) ، FSH (≤500mIU / mL) العديد من الأدوية شائعة الاستخدام في العينة (سيفوكسيتين ≤2500mg / L. ميتفورمين) ≤2000 مجم / لتر ، ايبوبروفين 500 مجم / لتر ، ريفامبيسين 60 مجم / لتر ، دوكسيسيكلين 50 مجم / لتر) ، لا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج القياس ± 15.0٪
[أداء]
1. حدود الكشف
لا يزيد عن 0.10 نانوغرام / مل
2. الدقة
الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15.0٪.
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
ضمن النطاق الخطي (0.10 ~ 16.00) نانوغرام / مل ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
[ملحوظة]
1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.
2. بطاقة الاختبار ومحلول التخزين المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
عناصر فحص WWHS الأخرى
| عضلات قلبية | ||||||
| قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
| 1 | cTnI | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 0.1-40 نانوغرام / مل | <0.3 نانوغرام / مل | العديد من أمراض القلب بما في ذلك احتشاء عضلة القلب وفشل القلب. |
| 2 | ميو | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 5-400 نانوغرام / مل | <58 نانوغرام / مل | احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة. |
| 3 | CK- ميغابايت | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة. |
| 4 | NT-proBNP | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 20-35000 جالون / مل | تحت 75: 0 ~ 347 جالون / مل ، أكثر من 75: 0 ~ 449 جالون / مل |
سكتة قلبية . |
| 5 | D- ديمر | WB / بلازما | 10 دقائق. | 40-10000 نانوغرام / مل | <500 نانوغرام / مل | التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، تجلط الأوردة العميقة (DVT) ، الانسداد الرئوي (PE) ، احتشاء عضلة القلب ، احتشاء دماغي ، إلخ. |
| 6 | cTnI + Myo + CKMB | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | نفس الشيء مع عنصر واحد | نفس الشيء مع عنصر واحد | علامة ثلاثية لاحتشاء عضلة القلب. |
| 7 | ST2 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 10-400 نانوغرام / مل | <35 نانوغرام / مل | سكتة قلبية . |
| 8 | Lp-PLA2 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 10-900 نانوغرام / مل | <175 نانوغرام / مل | تقييم مخاطر الإصابة بالـ ACS ومرضى السكتة الدماغية الإقفارية التصلب العصيدي. |
| 9 | S100-β | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.05-10 نانوغرام / مل | <0.2 نانوغرام / مل | احتشاء دماغي ، إصابة دماغية. |
| اشتعال | ||||||
| 10 | CRP / hs-CRP | WB / مصل / بلازما | 3 دقيقة. | 0.5-200 ملجم / لتر | CRP <10 ملغ / لتر ، hs-CRP <1 ملغ / لتر | علامة التهابية غير دقيقة. |
| 11 | الشعيبة | مصل | 5 دقائق. | 1-200 ملجم / لتر | <10 ملجم / لتر | التهاب وعدوى. |
| 12 | معاهدة التعاون بشأن البراءات | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.2-100 نانوغرام / مل | <0.5 نانوغرام / مل | الإنتان |
| 13 | CRP + الشعيبة | WB / مصل / بلازما | 5 دقائق. | نفس الشيء مع عنصر واحد | نفس الشيء مع عنصر واحد | التهاب وعدوى. |
| 14 | IL-6 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 5-4000 جالون / مل | 10 جالون / مل | مرض السكري والتهاب المفاصل الروماتويدي ، إلخ |
| هرمون الغدة الدرقية | ||||||
| 15 | TSH | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.3-100mU / لتر | 0.35-5mU / لتر | فرط نشاط الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية |
| 16 | TT3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-10 نانومول / لتر | 1.3-3.1 نانومول / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
| 17 | TT4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-300 نانومول / لتر | 66-181 نانومول / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
| 18 | FT3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100pmol / لتر | 4-10 مساءً / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
| 19 | قدم 4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-300pmol / لتر | 19-39pmol / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
| ورم علامة | ||||||
| 20 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
| 21 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
| 22 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
| 23 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
| 24 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
| 25 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
| 26 | TPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
| 27 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
| 28 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
| 29 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
| 30 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 بمول / لتر | سرطان المبيض |
| 31 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
| 32 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرو / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
| 33 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
| خصوبة | ||||||
| 34 | قوات حرس السواحل الهايتية / β-HCG | مصل / بلازما | 10 دقائق. | 5-20000mIU / مل | <5 ميكرو / مل | pregrancy في وقت مبكر. |
| 35 | AMH | مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.1-16 نانوغرام / مل | ذكر: 20-60 سنة ، 0.92-13.89 نانوغرام / مل أنثى: 20-29 سنة ، 0.88-10.35 نانوغرام / مل 30-39 سنة ، 0.31-7.86 نانوغرام / مل 40-50 سنة ، <5.07 نانوغرام / مل |
مستوى احتياطي المبيض |
| الجهاز الهضمي | ||||||
| 36 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
| 37 | TRF | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
| 38 | FOB + TRF | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
| عدوى | ||||||
| 39 | جيم الالتهاب الرئوي | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | عدوى الشلل الدماغي |
| 40 | م الالتهاب الرئوي | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | عدوى MP |
| 41 | مستضد كوفيد -19 | مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
| 42 | Covid-19 Ab IgG / IgM | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
| 43 | الانفلونزا | مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
| 44 | فلوب | مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
| إصابة كلوية | ||||||
| 45 | CysC | WB / مصل / بلازما | 5 دقائق. | 0.4-9 ملجم / لتر | 0.5-1.1 ملجم / لتر | وظيفة الكلى |
| 46 | NGAL | البول | 10 دقائق. | 10-1500 نانوغرام / مل | <132ng / مل | إصابة الكلى الحاد. |
طريقة اختبار
1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.
3. يتم التحكم في جودة الكاشف باستخدام منتج داخلي لمراقبة الجودة (غير متوفر) للشركة ويجب أن تكون النتيجة قابلة للتحكم.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة
5. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
6. خذ 10 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى المخزن المؤقت لعينة HbA1c (1.00 مل).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى البئر.
7. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واحتفظ بالوقت لمدة 10 دقائق واضغط على [اختبار فوري].سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا.أو اضغط على [اختبار الوقت الثابت] للحفاظ على الوقت لمدة 10 دقائق تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.
أداة قابلة للتطبيق
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000
ميزة
تقنية التألق المناعي
وقت الاختبار أقل من 15 دقيقة
منصة شاشة تعمل باللمس سهلة الاستخدام ، ونظام متعدد اللغات
التعليمات
س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (موك)؟
ج: بالنسبة لمعظم منتجاتنا الطبية ، حتى طلب وحدة واحدة فقط هو موضع ترحيب حار.
س: هل يمكنك أن تفعل OEM / التسمية الخاصة؟
ج: بالطبع يمكننا أن نفعل OEM / تسمية خاصة لك.
س: ماذا عن وقت التسليم الخاص بك؟
ج: 2 ~ 10 يوم يعتمد على كمية طلبك.
س: ما هي شروط التسليم الخاصة بك؟
ج: DHL ، UPS ، FedEx ، TNT ، EMS ، وكيل الشحن الخاص بالعميل متاح أيضًا.
س: ما هي شروط الدفع الخاصة بك؟
ج: ضمان التجارة ، T / T مقدما ، L / C ، ويسترن يونيون ، باي بال
يرجى اقتراح طريقة الدفع المفضلة لديك.
س: هل لديك شهادة؟
ج: ISO13485 ، CE
س: هل تختبر جميع البضائع الخاصة بك قبل التسليم؟
ج: نعم ، لدينا اختبار 100٪ قبل التسليم
س: ماذا عن خدمة ما بعد البيع؟
ج: سوف نرسل لك أي أجزاء في غضون 15 شهرًا من الضمان ، ونزودك بالدعم التكنولوجي لفترة طويلة ، وحل المشكلة في أقرب وقت ممكن.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
