مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
AMH
اتصل بنا
[اسم المنتج]
هرمون مضاد مولر (AMH) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
[مواصفات التعبئة]
25 اختبارات / مجموعة
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لـ AMH في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.يستخدم بشكل أساسي لتقييم احتياطي المبيض والمساعدة في تشخيص متلازمة المبيض المتعدد الكيسات.
[مبدأ الاختبار]
مجموعة التشخيص لـ AMH عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ AMH.تم ربط مستضد AMH في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة المسمى AMH الفلوري ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة AMH مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[عناصر]
| اسم | كمية | عنصر |
| بطاقات الاختبار | 25 | يتكون المنتج من مادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد AMH يحمل علامة الفلورسنت) ، وغشاء النيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد لـ AMH والجسم المضاد IgG المضاد للفأر الماعز) ، وورق ماص وقاعدة مكواة PVC. |
| عينة مخفف | 25 (0.3 مل / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
| بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصك المعمول به]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
[إجراء الاختبار]
[فاصل مرجعي]
اختبر وحلل هرمون AMH من مصل الأشخاص الأصحاء ، واستخدم الطريقة المئوية 95 لتحديد الفاصل الزمني المرجعي لـ AMH.
| الجنس | عمر | الفاصل الزمني المرجعي (نانوغرام / مل) |
| ذكر بالغ | ～ | 0.92 13.89 |
| أنثى | 20 29 | 0.88 ～ 10.35 |
| 30 39 | 0.31 × 7.86 | |
| 40 50 | ≤5.07 |
يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.
[تفسير نتائج الاختبار]
[تحديد طريقة الاختبار]
3. لا يتجاوز محتوى الدهون الثلاثية في العينة 15 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى الهيموجلوبين 10 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى البيليروبين 0.5 مجم / مل ، ولا يتجاوز الكوليسترول 10 مجم / مل ، والانحراف النسبي لـ لا تتجاوز نتائج القياس ± 15.0٪.
4. عندما يصل تركيز عينات AMH إلى 160.00ng / mL ، لا يوجد تأثير الخطاف.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يكون محدودًا بـ ± 10.0٪.
7. بالنسبة للعينات التي تتجاوز النطاق الخطي ، لا يمكن إجراء الاختبار بعد التخفيف.
8. Inhibin A (≤100ng / mL) ، Activin A (≤100ng / mL) ، LH (500mIU / mL) ، FSH (≤500mIU / mL) العديد من الأدوية شائعة الاستخدام في العينة (سيفوكسيتين ≤2500mg / L. ميتفورمين) ≤2000 مجم / لتر ، ايبوبروفين 500 مجم / لتر ، ريفامبيسين 60 مجم / لتر ، دوكسيسيكلين 50 مجم / لتر) ، لا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج القياس ± 15.0٪
[أداء]
1. حدود الكشف
لا يزيد عن 0.10 نانوغرام / مل
2. الدقة
الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15.0٪.
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
ضمن النطاق الخطي (0.10 ~ 16.00) نانوغرام / مل ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
[ملحوظة]
1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.
2. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
مبدأ:
كاسيت اختبار AMH السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) عبارة عن غشاء شبه كمي
المقايسة المناعية للكشف عن الهرمون المضاد للمولر في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.في هذا الاختبار
الإجراء ، يتم تجميد الأجسام المضادة لـ AMH في منطقة خط الاختبار للاختبار.بعد العينة
يضاف إلى عينة البئر من الكاسيت ، ويتفاعل مع الجسم المضاد لـ AMH المطلي بالذهب الغرواني
الجسيمات في الاختبار.ينتقل هذا الخليط كروماتوغرافيا على طول طول الاختبار و
يتفاعل مع الأجسام المضادة لـ AMH المجمدة.إذا كانت العينة تحتوي على AMH ، فسيكون الخط الملون
تظهر في منطقة خط الاختبار مما يشير إلى نتيجة إيجابية.إذا كانت العينة لا تحتوي على AMH ، أ
لن يظهر الخط الملون في هذه المنطقة مما يشير إلى نتيجة سلبية.ليكون بمثابة إجرائي
، سيظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى الحجم المناسب
تمت إضافة العينة وحدث فتل الغشاء.
| قائمة الفحص | ||||||
| عضلات قلبية | ||||||
| قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
| 1 | cTnI | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 0.1-40 نانوغرام / مل | <0.3 نانوغرام / مل | العديد من أمراض القلب بما في ذلك احتشاء عضلة القلب وفشل القلب. |
| 2 | ميو | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 5-400 نانوغرام / مل | <58 نانوغرام / مل | احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة. |
| 3 | CK- ميغابايت | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة. |
| 4 | NT-proBNP | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 20-35000 جالون / مل | تحت 75: 0 ~ 347 جالون / مل ، أكثر من 75: 0 ~ 449 جالون / مل |
سكتة قلبية . |
| 5 | D- ديمر | WB / بلازما | 10 دقائق. | 40-10000 نانوغرام / مل | <500 نانوغرام / مل | التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، تجلط الأوردة العميقة (DVT) ، الانسداد الرئوي (PE) ، احتشاء عضلة القلب ، احتشاء دماغي ، إلخ. |
| 6 | cTnI + Myo + CKMB | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | نفس الشيء مع عنصر واحد | نفس الشيء مع عنصر واحد | علامة ثلاثية لاحتشاء عضلة القلب. |
| 7 | ST2 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 10-400 نانوغرام / مل | <35 نانوغرام / مل | سكتة قلبية . |
| 8 | Lp-PLA2 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 10-900 نانوغرام / مل | <175 نانوغرام / مل | تقييم مخاطر الإصابة بالـ ACS ومرضى السكتة الدماغية الإقفارية التصلب العصيدي. |
| 9 | S100-β | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.05-10 نانوغرام / مل | <0.2 نانوغرام / مل | احتشاء دماغي ، إصابة دماغية. |
| اشتعال | ||||||
| 10 | CRP / hs-CRP | WB / مصل / بلازما | 3 دقيقة. | 0.5-200 ملجم / لتر | CRP <10 ملغ / لتر ، hs-CRP <1 ملغ / لتر | علامة التهابية غير دقيقة. |
| 11 | الشعيبة | مصل | 5 دقائق. | 1-200 ملجم / لتر | <10 ملجم / لتر | التهاب وعدوى. |
| 12 | معاهدة التعاون بشأن البراءات | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.2-100 نانوغرام / مل | <0.5 نانوغرام / مل | الإنتان |
| 13 | CRP + الشعيبة | WB / مصل / بلازما | 5 دقائق. | نفس الشيء مع عنصر واحد | نفس الشيء مع عنصر واحد | التهاب وعدوى. |
| 14 | IL-6 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 5-4000 جالون / مل | 10 جالون / مل | مرض السكري والتهاب المفاصل الروماتويدي ، إلخ |
| هرمون الغدة الدرقية | ||||||
| 15 | TSH | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.3-100mU / لتر | 0.35-5mU / لتر | فرط نشاط الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية |
| 16 | TT3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-10 نانومول / لتر | 1.3-3.1 نانومول / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
| 17 | TT4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-300 نانومول / لتر | 66-181 نانومول / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
| 18 | FT3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100pmol / لتر | 4-10 مساءً / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
| 19 | قدم 4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-300pmol / لتر | 19-39pmol / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
| ورم علامة | ||||||
| 20 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
| 21 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
| 22 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
| 23 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
| 24 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
| 25 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
| 26 | TPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
| 27 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
| 28 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
| 29 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
| 30 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 بمول / لتر | سرطان المبيض |
| 31 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
| 32 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرو / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
| 33 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
| خصوبة | ||||||
| 34 | قوات حرس السواحل الهايتية / β-HCG | مصل / بلازما | 10 دقائق. | 5-20000mIU / مل | <5 ميكرو / مل | pregrancy في وقت مبكر. |
| 35 | AMH | مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.1-16 نانوغرام / مل | ذكر: 20-60 سنة ، 0.92-13.89 نانوغرام / مل أنثى: 20-29 سنة ، 0.88-10.35 نانوغرام / مل 30-39 سنة ، 0.31-7.86 نانوغرام / مل 40-50 سنة ، <5.07 نانوغرام / مل |
مستوى احتياطي المبيض |
| الجهاز الهضمي | ||||||
| 36 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
| 37 | TRF | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
| 38 | FOB + TRF | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
| عدوى | ||||||
| 39 | جيم الالتهاب الرئوي | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | عدوى الشلل الدماغي |
| 40 | م الالتهاب الرئوي | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | عدوى MP |
| 41 | مستضد كوفيد -19 | مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
| 42 | Covid-19 Ab IgG / IgM | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
| 43 | الانفلونزا | مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
| 44 | فلوب | مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
| إصابة كلوية | ||||||
| 45 | CysC | WB / مصل / بلازما | 5 دقائق. | 0.4-9 ملجم / لتر | 0.5-1.1 ملجم / لتر | وظيفة الكلى |
| 46 | NGAL | البول | 10 دقائق. | 10-1500 نانوغرام / مل | <132ng / مل | إصابة الكلى الحاد. |
| آخر | ||||||
| 47 | فير | مصل | 5 دقائق. | 10-500 نانوغرام / مل | ذكر: 24ng / mL ~ 335ng / mL ، أنثى: 11ng / mL ~ 307ng / mL |
الأمراض المرتبطة باستقلاب الحديد ، مثل داء ترسب الأصبغة الدموية وفقر الدم الناجم عن نقص الحديد |
| 48 | HbA1c | WB | 10 دقائق. | 4٪ -14٪ | 4٪ -6٪ | السكري |
| 49 | VD | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 8-70 نانوغرام / مل | 19-57ng / مل | فتنة |
حول محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000
إنه نظام تحليل الكروماتوجرافي المناعي الفلوري مع التحكم في درجة الحرارة الداخلية ،
والتي يمكن أن تساعد في تشخيص حالات مثل العدوى والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية وإصابة الكلى والسرطان ، إلخ.
ميزة
تقنية التألق المناعي
وقت الاختبار أقل من 15 دقيقة
عملية أكثر ذكاءً
1. جودة عالية: المكونات الرئيسية المستوردة بتقنية ألمانية متقدمة
2-تصميم سهل الاستخدام: شاشة تعمل باللمس مقاس 7 بوصات ، وشعور رائع باللمس ، وواجهة رسومية بسيطة
3. بطارية ليثيوم مدمجة: تنقل عالي للإسعافات الأولية و amulance
4. وضعان للاختبار: الوضع الداخلي والخارجي للاحتياجات السريرية المختلفة
5. تقرير ذكي: طباعة تلقائية
6. النتائج المرئية: قادرة على الاتصال مع LIH / HIS
التعليمات
1. كيف تشتري منتجاتك؟ هل لديك موزع في بلدنا؟
يمكنك شراء المنتجات من شركتنا مباشرة ، وعادة ما يكون الإجراء هو: توقيع جهة الاتصال ، والدفع عن طريق T / T ، والاتصال بشركة الشحن لتسليم البضائع إلى بلدك.
2. ما هو الضمان؟
الضمان المجاني هو سنة واحدة من يوم التكليف المؤهل.
3-هل يمكننا زيارة بلدك؟
بالطبع ، سنستعد لكل شيء مقدمًا إذا لزم الأمر. بشكل عام ، يتطلب الأمر أن يكون لدى العملاء علاقة وكالة أو علاقة تجارية مع شركتنا.
4. ما هي صلاحية الاقتباس؟
بشكل عام ، يكون سعرنا صالحًا خلال شهر واحد من تاريخ عرض الأسعار ، وسيتم تعديل السعر بشكل مناسب وفقًا لتقلبات أسعار المواد الخام والتغيرات في السوق.
5. هل لديك شهادة CE؟
نعم ، معظم منتجاتنا حاصلة على شهادة CE.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
