مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
معاهدة التعاون بشأن البراءات
اتصل بنا
[اسم المنتج]
اختبار البروكالسيتونين (PCT) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)
[مواصفات التعبئة]
25 اختبارات / مجموعة
[الاستخدام المقصود]
يستخدم المنتج لتحديد محتوى البروكالسيتونين (PCT) في الدم الكامل والبلازما ومصل جسم الإنسان ، ويستخدم بشكل أساسي سريريًا للتشخيص الإضافي للأمراض المعدية البكتيرية.
[مبدأ الاختبار]
تستخدم المجموعة مقايسة الكروماتوغرافي المناعي.أولاً ، يتحد مستضد معاهدة التعاون بشأن البراءات في العينة مع الجسم المضاد أحادي النسيلة PCT المسمى الفلورسنت.بعد ذلك ، يستمر في التحرك والاندماج مع جسم مضاد أحادي النسيلة PCT مثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل مركب مناعي مزدوج الأجسام المضادة في موضع خط اختبار غشاء النيتروسليلوز وتحليل والحصول على نتيجة الاختبار الكمي باستخدام NIR-1000 محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة.
[المكونات الرئيسية]
اسم | قدرة التحميل | المكونات |
بطاقة الاختبار | 25 | يتكون المنتج من حصيرة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة PCT المسمى الفلورسنت) ، غشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة PCT وجسم مضاد IgG مضاد للفأر من الماعز) ، ورق ماص وبطانة سفلية. |
عينة مخفف | 25 | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | سجل معلومات المنحنى القياسية لهذه الدفعة من الكواشف |
لا يمكن استبدال مكونات مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 ℃ في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألمنيوم ويجب عدم تجميده.عمر التخزين 12 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 -30 ℃) ويجب استخدامها في غضون 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية من 20٪ -90٪.
انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.
[الصك المعمول به]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
[طريقة اختبار]
[فاصل مرجعي]
تحديد 254 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 68 عامًا وإجراء التحليل الإحصائي.تظهر النتيجة أن الحد الأعلى للقيمة المرجعية هو 0.5ng / mL عند 95ذالنسبة المئوية ، وبالتالي فإن الفاصل الزمني المرجعي أقل من 0.5 نانوغرام / مل.
يجب أن ينشئ المختبر نطاقًا مرجعيًا وفقًا لخصائص السكان المحليين.
[تفسير نتائج الاختبار]
1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز PCT فيها أقل من 0.2ng / mL وأعلى من 100ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.2ng / mL" و "> 100ng / mL" على التوالي.
[تحديد طريقة الاختبار]
1. يمكن استخدام هذه المجموعة لاختبار عينات الدم والبلازما والمصل الكامل لجسم الإنسان فقط.
2. بسبب قيود الطرق المصلية لاستجابة المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام نتيجة الاختبار كأساس وحيد للتشخيص السريري ويجب تقييمها مع جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
5. عندما يكون تركيز العينات البشرية المضادة للفأر أقل من 50 نانوغرام / مل ، لن يتم ملاحظة تأثير HAMA.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، لن تتأثر نتيجة الاختبار.
[مؤشرات أداء المنتج]
لا يزيد عن 0.2 نانوغرام / مل
الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15٪.
الدقة أثناء التشغيل CV≤15٪ ؛بين المدى النسبي R15 ٪.
ضمن النطاق الخطي المحدد (0.2-100) نانوغرام / مل ، المعامل الخطي المعتمد r≥ 0.990.
[احتياطات]
قائمة فحص WWHS | ||||||
اشتعال | ||||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
10 | CRP / hs-CRP | WB / مصل / بلازما | 3 دقيقة. | 0.5-200 ملجم / لتر | CRP <10 ملغ / لتر ، hs-CRP <1 ملغ / لتر | علامة التهابية غير دقيقة. |
11 | الشعيبة | مصل | 5 دقائق. | 1-200 ملجم / لتر | <10 ملجم / لتر | التهاب وعدوى. |
12 | معاهدة التعاون بشأن البراءات | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.2-100 نانوغرام / مل | <0.5 نانوغرام / مل | الإنتان |
13 | CRP + الشعيبة | WB / مصل / بلازما | 5 دقائق. | نفس الشيء مع عنصر واحد | نفس الشيء مع عنصر واحد | التهاب وعدوى. |
14 | IL-6 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 5-4000 جالون / مل | 10 جالون / مل | مرض السكري والتهاب المفاصل الروماتويدي ، إلخ |
شروط التخزين وصلاحيتها
يجب تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 ℃ في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألمنيوم ويجب عدم تجميده.عمر التخزين 12 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 -30 ℃) ويجب استخدامها في غضون 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية من 20٪ -90٪.
انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.
أداة قابلة للتطبيق
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج شركة Shenzhen WWHS Biotechnology Co.، Ltd.
التعليمات
س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (موك)؟
ج: بالنسبة لمعظم منتجاتنا الطبية ، حتى طلب وحدة واحدة فقط هو موضع ترحيب حار.
س: هل يمكنك أن تفعل OEM / التسمية الخاصة؟
ج: بالطبع يمكننا أن نفعل OEM / تسمية خاصة لك.
س: ماذا عن وقت التسليم الخاص بك؟
ج: 2 ~ 10 يوم يعتمد على كمية طلبك.
س: ما هي شروط التسليم الخاصة بك؟
ج: DHL ، UPS ، FedEx ، TNT ، EMS ، وكيل الشحن الخاص بالعميل متاح أيضًا.
س: ما هي شروط الدفع الخاصة بك؟
ج: ضمان التجارة ، T / T مقدما ، L / C ، ويسترن يونيون ، باي بال
يرجى اقتراح طريقة الدفع المفضلة لديك.
س: هل لديك شهادة؟
ج: ISO13485 ، CE
س: هل تختبر جميع البضائع الخاصة بك قبل التسليم؟
ج: نعم ، لدينا اختبار 100٪ قبل التسليم
س: ماذا عن خدمة ما بعد البيع؟
ج: سوف نرسل لك أي أجزاء في غضون 15 شهرًا من الضمان ، ونزودك بالدعم التكنولوجي لفترة طويلة ، وحل المشكلة في أقرب وقت ممكن.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة