مستضد البروستاتا النوعي المجاني (FPSA) اختبار كمي سريع - مقايسة مناعية مضان)

                                   مستضد البروستات النوعي المجاني (FPSA) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)

[اسم المنتج]tPSA.pdf

مستضد البروستات النوعي المجاني (FPSA) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ FPSA في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.

مستضد البروستات البشري المحدد (PSA) هو سيرين بروتياز ، وهو بروتين سكري أحادي السلسلة بوزن جزيئي يبلغ حوالي 34000 دالتون يحتوي على 7٪ كربوهيدرات بالوزن.يوجد مستضد البروستاتا النوعي في مصل الدم في ثلاثة أشكال مختلفة على الأقل: مضاد ألفا 1-أنتيكيموتريبسين (PSA-ACT) وألفا 2-ماكروغلوبولين (PSA-AMG).يمكن اكتشاف PSA و PSA-ACT المجاني فقط من خلال المقايسات المناعية المتاحة.تم الإبلاغ عن ارتفاع تركيزات PSA في المصل في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا أو تضخم البروستاتا الحميد أو التهاب البروستاتا أو الحالات الالتهابية لأنسجة الجهاز البولي التناسلي المجاورة.أيضا ، الزيادات في PSA إلى 4-10 نانوغرام / مل ليست غير شائعة بين الرجال الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد (BPH) أو التهاب البروستاتا.إن تحديد مستويات مصل المستضد البروستاتي النوعي ليس مهمًا فقط لفحص المرضى للكشف عن سرطان البروستاتا ، ولكن أيضًا لمراقبة المرضى الذين تم علاجهم من هذا المرض.

[مبدأ الاختبار]

اختبار FPSA السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ PSA.تم ربط مستضد PSA في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة المسمى FPSA الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة FPSA آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصكوك المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]

1. يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

[إجراء]

1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل اختبارات.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
5. امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

[الفاصل الزمني المرجعي]

من المتوقع أن يكون لدى الذكور الأصحاء قيم PSA في الدم أقل من 4ng / mL.ومع ذلك ، مع زيادة مستويات المستضد البروستاتي النوعي مع تقدم العمر ، تم اقتراح استخدام نطاقات مرجعية خاصة بالعمر من أجل زيادة الحساسية لدى الرجال الأصغر سنًا وزيادة الخصوصية لدى الرجال الأكبر سنًا.يجب أن يحدد كل مختبر نطاقاته الطبيعية الخاصة به بناءً على السكان المحليين التمثيليين.
[تفسير النتائج]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز PSA أقل من 2ng / ml وأعلى من 100ng / ml ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<2ng / ml" و "> 100ng / ml" ، على التوالي.

عناصر فحص WWHS الأخرى