أرسل رسالة
المنزل > المنتجات > طقم اختبار في نقطة الرعاية >
مجموعة اختبار نقطة الإنجاز عالية الثبات NT-proBNP FIA مجموعة الاختبار الكمي السريع 20T

مجموعة اختبار نقطة الإنجاز عالية الثبات NT-proBNP FIA مجموعة الاختبار الكمي السريع 20T

مجموعة اختبار NT-proBNP POCT

مجموعة اختبار 20T في نقطة الرعاية

مجموعة اختبار الكمي السريع NT-proBNP

مكان المنشأ:

CN

اسم العلامة التجارية:

WWHS

إصدار الشهادات:

ISO 13485, CE

رقم الموديل:

NT-proBNP

اتصل بنا

اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
اسم المنتج:
طقم الاختبار السريع NT-proBNP
تخزين:
درجة حرارة الغرفة
عينة عازلة:
25 قارورة
الصانع:
شركة WWHS BIOTECH INC
يكتب:
فحص خطوة واحدة
طلب:
بشري
ميزة:
دقة عالية
شكل:
كاسيت
الإنتاجية:
3000 اختبار / يوم
الاسم الرسمي:
N-terminal prohormone من الببتيد الناتريوتريك في الدماغ
القدرة السنوية:
5 مليون في السنة
الكلمات الدالة:
ثبات عالي ، حساسية عالية
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
1000
الأسعار
US 1.50-2.99 Kit
تفاصيل التغليف
صندوق ورق ملون
وقت التسليم
7 أيام
شروط الدفع
L / C ، T / T
القدرة على العرض
20000 مجموعة في الأسبوع
وصف المنتج

[اسم المنتج]

الاختبار الكمي السريع (مقايسة مناعية مضان) N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP)

 

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

 

[الاستخدام المقصود]

تُستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لهرمون N-terminal للببتيد الناتريوتريك للدماغ (NT-proBNP) في الدم والبلازما البشرية الكاملة.

 

[مبدأ التفتيش]

تم تطبيق مبدأ كروماتوغرافيا التألق المناعي على المجموعة.تم ربط مستضد NT-proBNP في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة المسمى NT-proBNP الفلوري ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة NT-proBNP مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن غشاء نترات السليلوز.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

 

[المكونات الرئيسية]

اسم كمية عنصر
بطاقة الاختبار 25 وهو يتألف من وسادة فلورية (مغطاة بهرمون N- طرفي الفلوريسنت من الجسم المضاد أحادي النسيلة للببتيد الناتريوتريك للدماغ (NT-proBNP)) ، غشاء نيتروسليلوز (مغطى بهرمون N- طرفي من الببتيد الناتريوتريك للدماغ (NT-proBNP)) والأجسام المضادة IgG المضادة للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند
عينة عازلة 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) الفوسفات العازلة
بطاقة التعريف 1 سجل معلومات المنحنى القياسي لهذه المجموعة
 

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

 

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين بطاقة الاختبار في 4 ℃ ~ 30 ℃ ، جافة ، مظلمة وغير متجمدة.يجب تخزينها في كيس محكم الغلق من رقائق الألومنيوم وصالحة لمدة 18 شهرًا.يجب إعادة بطاقة الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل الفتح.يجب استخدامه في غضون 15 دقيقة بعد فتحه تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

 

[الصكوك المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

 

[متطلبات العينة]

  1. أنواع عينات هذا المنتج هي EDTA · K2 البلازما المضادة للتخثر ، EDTA · Na2 البلازما المضادة للتخثر ، سترات الصوديوم (أنبوب مضاد للتخثر مع نسبة حجم سيترات الصوديوم إلى حجم جمع الدم 1: 9) ، EDTA · K2 الدم الكامل المضاد للتخثر ، EDTA · مضاد التخثر Na2 الدم الكامل وسيترات الصوديوم (أنبوب مضاد للتخثر بنسبة حجم سيترات الصوديوم إلى حجم جمع الدم 1: 9).
  2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
  3. بعد جمع العينات السريرية ، اكتمل الكشف خلال 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة لمدة 24 ساعة عند 2 ~ 8 ℃ ؛يمكن تخزين عينات البلازما عند 2 إلى 8 لمدة 7 أيام ؛كانت عينة البلازما عند - 20.يمكن تخزينها لمدة 30 يومًا في درجة حرارة الغرفة.
  4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بشكل متساوٍ قبل الاستخدام ، كما يجب تجنب تكرار التجميد والذوبان.

 

[إجراء الاختبار]

  1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
  2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة ؛ وإلا ، يجب معرفة السبب من قبل اختبارات.)
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
  4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
  5. امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
  6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واضغط على مفتاح [اكتشاف التوقيت] ، ووقت تلقائيًا لمدة 10 دقائق ، واحكم تلقائيًا على نتائج الاختبار ، واعرض النتائج الكمية على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد التوقيت لمدة 10 دقائق ، واضغط على مفتاح [اكتشاف الوقت الحقيقي] ، وسوف تقوم الأداة تلقائيًا بترجمة نتائج الاختبار.

 

[الفاصل الزمني المرجعي]

الأشخاص الأصحاء الذين تقل أعمارهم عن 75 عامًا لديهم قيم فحص أقل من 347 جالون / مل.الأشخاص الأصحاء الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا لديهم قيم فحص أقل من 449 جالون / مل.

 

[تفسير النتائج]

  1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
  2. بالنسبة للعينات ذات تركيز NT-proBNP أقل من 18 جالون / مل وأعلى من 35000 جالون / مل ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<18 جالون / مل" و "> 35000 جالون / مل" ، على التوالي.

 

[قيود الأساليب]

  1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
  2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
  3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.
  4. عندما يكون تركيز NT-proBNP في العينة أقل من 35000 جالون / مل ، فلا يوجد تأثير ربط.
  5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
  6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.

 

[أداء]

1. حساسية التحليل

لا يزيد عن 18 جالون / مل.

2. الدقة

يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 10٪.

3. الدقة

معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.

4. المدى الخطي

ضمن النطاق الخطي (20-35000pg / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

 

[ملحوظة]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.

2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.

5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

 

 

مجموعة اختبار نقطة الإنجاز عالية الثبات NT-proBNP FIA مجموعة الاختبار الكمي السريع 20T 0مجموعة اختبار نقطة الإنجاز عالية الثبات NT-proBNP FIA مجموعة الاختبار الكمي السريع 20T 1

 

قائمة فحص WWHS عضلات قلبية        
قطة#. البند المنتج عينة وقت رد الفعل نطاق القياس النطاق السريري الاستخدام المقصود
1 cTnI WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. 0.1-40 نانوغرام / مل <0.3 نانوغرام / مل العديد من أمراض القلب بما في ذلك احتشاء عضلة القلب وفشل القلب.
2 ميو WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. 5-400 نانوغرام / مل <58 نانوغرام / مل احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة.
3 CK- ميغابايت WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. 1-200ng / مل <5ng / ml احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة.
4 NT-proBNP WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 20-35000 جالون / مل تحت 75: 0 ~ 347 جالون / مل ،
أكثر من 75: 0 ~ 449 جالون / مل
سكتة قلبية .
5 D- ديمر WB / بلازما 10 دقائق. 40-10000 نانوغرام / مل <500 نانوغرام / مل التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، تجلط الأوردة العميقة (DVT) ، الانسداد الرئوي (PE) ، احتشاء عضلة القلب ، احتشاء دماغي ، إلخ.
6 cTnI + Myo + CKMB WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. نفس الشيء مع عنصر واحد نفس الشيء مع عنصر واحد علامة ثلاثية لاحتشاء عضلة القلب.
7 ST2 WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 10-400 نانوغرام / مل <35 نانوغرام / مل سكتة قلبية .
8 Lp-PLA2 WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 10-900 نانوغرام / مل <175 نانوغرام / مل تقييم مخاطر الإصابة بالـ ACS ومرضى السكتة الدماغية الإقفارية التصلب العصيدي.
9 S100-β WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 0.05-10 نانوغرام / مل <0.2 نانوغرام / مل احتشاء دماغي ، إصابة دماغية.

 

مجموعة اختبار نقطة الإنجاز عالية الثبات NT-proBNP FIA مجموعة الاختبار الكمي السريع 20T 2

 

تفسير نتائج الاختبار


1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز cTnI فيها أقل من 0.1ng / mL وأعلى من 40ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.1ng / mL" و "> 40ng / mL" على التوالي.

 

يلاحظ

 

1) يمكن استخدام بطاقة الاختبار مرة واحدة فقط في درجة حرارة الغرفة ، ولا تقم بإعادة استخدام أو استخدام بطاقة الاختبار منتهية الصلاحية.

2) أعد جميع الكواشف وعينة في درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.

3) كن حذرا عند تحضير العينة ، وارتداء القفازات والقناع.

4) يحتاج الدم كله إلى إضافة مضادات التخثر ، وليس المجمدة ؛يمكن تخزين عينة المصل مجمدة ، وتجنب التجميد والذوبان المتكرر.

5) هذا المنتج مخصص فقط للاستخدام البشري في المختبر للتشخيص السريع ، ويمكن قياسه ، وليس فقط الاختبار النوعي.

6) نتائج اختبار المنتج كمرجع فقط ، للتأكيد ، يرجى الرجوع إلى الطرق القياسية الوطنية ذات الصلة.

 

التعليمات


1. ما هو محلل المقايسة المناعية الفلورية؟
يتم استخدام محلل المقايسة المناعية Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyzer من قبل مختبرات صغيرة للكشف عن مجموعة من المؤشرات الحيوية للمساعدة في تشخيص ومراقبة العديد من الحالات الطبية بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية والالتهابات وأمراض الكلى وأمراض الغدة الدرقية والخصوبة.


2. هل لديك شهادة CE لمحلل المقايسة المناعية؟
محلل WBC ينتمي إلى IVD آخر / عام ، لا حاجة إلى CE ، إعلان Ec يكفي.

 

3. كيف يعمل التألق المناعي؟
المقايسات المناعية الفلورية هي ببساطة نوع مختلف من المقايسة المناعية.... تستخدم المقايسة المناعية الحديثة المعتمدة على الفلورسنت ككاشف للكشف ، وهو مركب فلوري يمتص الضوء أو الطاقة (طاقة الإثارة) عند طول موجي معين ثم ينبعث منها الضوء

أو طاقة بطول موجة مختلف.


4. ما هو الفحص المناعي غير المباشر؟
التألق المناعي غير المباشر ، أو التألق المناعي الثانوي ، هو تقنية تستخدم في المختبرات للكشف عن الأجسام المضادة المنتشرة في مصل المريض.يتم استخدامه لتشخيص أمراض المناعة الذاتية.


5. هل التألق المناعي مقايسة مناعية؟
مقايسة التألق المناعي (IFA) هي تقنية فيروسية معيارية لتحديد وجود الأجسام المضادة من خلال قدرتها الخاصة على التفاعل مع المستضدات الفيروسية المعبر عنها في الخلايا المصابة ؛يتم تصور الأجسام المضادة المرتبطة عن طريق الحضانة مع الأجسام المضادة التي تحمل علامات الفلورسنت.

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة طقم اختبار في نقطة الرعاية المورد. حقوق النشر © 2021-2024 fiapoct.com . كل الحقوق محفوظة.