مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
CE
رقم الموديل:
ه 2
اتصل بنا
اختبار استراديول (E2) الكمي السريع (مقايسة مناعية مضان)
Ⅰ.الاستخدام المقصود
تستخدم هذه المجموعة للتقدير الكمي للإستراديول في الدم الكامل والبلازما والمصل البشري.
يستخدم بشكل أساسي لتحديد أمراض الغدد الصماء قبل سن البلوغ وتقييم وظيفة المبيض في حالة انقطاع الطمث أو الحيض غير الطبيعي.كما أنه أحد المؤشرات التشخيصية لأمراض الخصية أو الكبد لدى الذكور.تم العثور على زيادة استراديول في الحمل المتعدد وسرطان المبيض والذئبة الحمامية الجهازية وهلم جرا.عند الرجال ، إذا كان هناك متلازمة تأنيث وتأنيث الثدي وسرطان الخصية ، سيزداد الإستراديول أيضًا.يمكن ملاحظة انخفاض هرمون الاستراديول في متلازمة ارتفاع ضغط الدم الناجم عن الحمل ، كيس المبيض ، الخلد المائي ، عقم المبيض النخامي وما إلى ذلك.
Ⅱ.مبدأ اختبار المنتج
تتبنى مجموعة الاختبار الكمي السريع Estradiol (E2) مبدأ الطريقة التنافسية.خذ العينة المراد اختبارها وأضفها إلى المادة المخففة واخلطها بالتساوي.أضف العينة المختلطة إلى فتحة إضافة العينة.يتحد E2 في العينة مع الجسم المضاد المسمى الفلوريسنت على وسادة الربط لتشكيل معقد.تحت تأثير الكروماتوغرافيا ، يتحرك المركب للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز ، ويتم التقاط الجسم المضاد المسمى الفلوريسنت الذي لا يرتبط بخط الاختبار الكمي السريع Estradiol (E2) بواسطة E2-BSA المطلي على خط الكشف عن غشاء النيتروسليلوز.كلما زاد عدد E2 في العينة ، قل عدد المجمعات التي تم جمعها على خط الكشف ، وتتناسب إشارة الجسم المضاد الفلوري عكسياً مع عدد الكائنات المراد اختبارها في العينة.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
Ⅲ.مكونات المنتج
| اسم | كمية | عنصر |
| بطاقات الاختبار | 25/40 | وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بطبقة فلورية تحمل علامة E2-BSA والبيوتين المسمى الفلوريسنت) ، وغشاء النيتروسليلوز (مغلف بجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز و GSA) ، وورق ماص وغطاء. |
| مسحوق مجفف بالتجميد E2 الأجسام المضادة | 25/40 | الأجسام المضادة للفأر المضاد لـ E2 (مجففة بالتجميد) |
| عينة مخفف | 25/40 | الفوسفات العازلة |
| بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
Ⅳ.إجراء الاختبار
1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة وعينة الاختبار الكمي السريع Estradiol (E2) في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة واختر بشكل صحيح نوع العينة المطابق على الجهاز.
3. أخرج بطاقة الهوية ، وتأكد من أن رقم دفعة بطاقة الهوية متوافق مع رقم بطاقة الاختبار ، وأدخل بطاقة الهوية في منفذ بطاقة الهوية الخاص بالجهاز.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
5. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
6. أضف 90 ميكرولتر من المخفف إلى الأنبوب المحتوي على مسحوق فلوري مجفد بالتجميد.يتم استخدام أنبوب واحد في اختبار واحد.
7. أضف 30 ميكرولتر إلى الأنبوب ، واخلط المحلول جيدًا واستمر في الحضانة لمدة 5 دقائق.
8. ضع عينة محتضنة 100 ميكرولتر على بئر بطاقة الاختبار.
9. بعد 15 دقيقة من إضافة العينة المحتضنة ، أدخل بطاقة الاختبار في محلل المناعة الفلوري الجاف ، واقرأ النتائج وسجلها ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.
Ⅴ.الفاصل الزمني المرجعي
| جنس | مرحلة | عمر |
2.5ذالنسبة المئوية (ص / مل) |
97.5ذالنسبة المئوية (ص / مل) |
| ذكر | / | 18-70 | <9.0 | 85 |
| أنثى | المرحلة الجرابية | 18-45 | 12 | 262 |
| مرحلة التبويض | 18-45 | 40 | 396 | |
| المرحلة الأصفرية | 18-45 | 21 | 381 | |
| سن اليأس | 46-70 | <9.0 | 190 | |
| الحمل المبكر | 22-42 | 145 | 2988 | |
| الفصل الثاني | 21-38 | 1502 | > 3000 |
Ⅵ.حدود الأساليب
1. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
2. يجب ألا يتجاوز محتوى الدهون الثلاثية في العينة 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار تتجاوز ± 15٪.
3. عندما يكون تركيز E2 في العينة أقل من 30000 جالون / مل ، فلا يوجد تأثير ربط.
4. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50ng / ml.
5. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.
Ⅶ.E2.pdf
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
