عالية الدقة AFP Tumor Maker POCT FIA Rapid Test Kit بواسطة NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer.

[اسم المنتج]AFP.pdf

ألفا فيتوبروتين (أ ف ب) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي للـ AFP في الدم الكامل والبلازما والمصل البشري.

ألفا فيتوبروتين (أ ف ب) ، وهو مكافئ للألبومين الجنيني ، هو 67 كيلو دالتون بروتين سكري ينتج أثناء التطور الجنيني ويوجد بتركيز عالٍ في مصل الدم الأمامي والسائل الأمنيوسي.في البالغين العاديين غير الحوامل ، يوجد AFP بتركيزات منخفضة في مصل الدم.ومع ذلك ، قد يزيد الـ AFP بشكل ملحوظ في مصل المرضى المصابين بسرطان الكبد أو الخصية أو المبيض.قد يكون التحديد الكمي لمصل AFP ذا قيمة في إدارة المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد المشتبه به أو المشخص أو أورام الخلايا الجرثومية في الخصية أو المبيض ، بالإضافة إلى ذلك ، تم قياس تركيز ارتفاع مستوى البروتين الدهني في الدم في المرضى الذين يعانون من أمراض أخرى غير سرطانية ، بما في ذلك ترنح توسع الشعيرات. التيروزين الوراثي الوليدي فرط بيليروبين الدم التهاب الكبد الفيروسي الحاد والتهاب الكبد المزمن النشط وتليف الكبد.كما لوحظ ارتفاع تركيز الـ AFP في مصل الدم لدى المرأة الحامل.لذلك لا يُنصح باستخدام قياس AFP كإجراء فحص للكشف عن وجود السرطان في عموم السكان.

[مبدأ التفتيش]

اختبار AFP السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ AFP.تم ربط مستضد AFP في العينة أولاً بالمركب المترافق للفلوريسنت المسمى بالجسم المضاد أحادي النسيلة AFP ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة AFP آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الصكوك المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.المؤتمر الوطني العراقي

[إجراء]

1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل اختبارات.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
5. امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

[الفاصل الزمني المرجعي]

من المتوقع أن يكون لدى البالغين الأصحاء غير الحوامل قيم ألفا في الدم أقل من 20 نانوجرام / مل.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية بناءً على عدد السكان.

[تفسير النتائج]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز AFP أقل من 2.5 نانوغرام / مل وأعلى من 200 نانوغرام / مل ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<2.5 نانوغرام / مل" و "> 200 نانوغرام / مل" ، على التوالي.

 


قائمة فحص WWHS