مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO13485
رقم الموديل:
FOB و TRF
اتصل بنا
[اسم المنتج]FOB.pdf
اختبار الدم الخفي في البراز (FOB) السريع (المقايسة المناعية الفلورية)
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ CEA في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.
المستضد السرطاني المضغي (CEA) هو مستضد مرتبط بالورم ، تم وصفه لأول مرة في عام 1965 بواسطة Gold and Freedman1.وهو عبارة عن بروتين سكري على سطح الخلية بوزن جزيئي يتراوح بين 180 و 200 دينار كويتي ، ويحدث بمستويات عالية في الخلايا الظهارية للقولون أثناء التطور الجنيني.تنخفض مستويات CEA بشكل ملحوظ في أنسجة القولون لدى البالغين ، ولكنها يمكن أن ترتفع عند ظهور التهاب أو أورام في أي نسيج من الأنسجة الباطنية ، بما في ذلك الجهاز الهضمي والجهاز التنفسي والبنكرياس والثدي.
تم الكشف عن إفراط في التعبير عن بروتين CEA في مجموعة متنوعة من السرطانات الغدية ، بما في ذلك سرطانات المعدة والبنكرياس والأمعاء الدقيقة والقولون والمستقيم والمبيض والثدي وعنق الرحم وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.يتم التعبير عن CEA أيضًا بواسطة الخلايا الظهارية في العديد من الاضطرابات غير الخبيثة ، بما في ذلك التهاب الرتج والتهاب البنكرياس ومرض التهاب الأمعاء وتليف الكبد والتهاب الكبد والتهاب الشعب الهوائية والفشل الكلوي وأيضًا في المدخنين الشرهين.
لذلك لا ينبغي اعتبار CEA كعلامة خاصة بالورم لفحص عموم السكان بحثًا عن السرطانات غير المكتشفة.ومع ذلك ، فإن تحديد مستويات CEA يوفر معلومات مهمة حول تشخيص المريض ، وتكرار الأورام بعد الاستئصال الجراحي وفعالية العلاج.
[مبدأ التفتيش]
اختبار CEA السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ CEA.تم ربط مستضد CEA في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة المسمى CEA المسمى CEA ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة CEA آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصكوك المعمول بها]
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة
[إجراء]
[الفاصل الزمني المرجعي]
الأشخاص العاديون الذين لا يدخنون: 95٪ كانت قيمهم أقل من 5 نانوغرام / مل.القيمة المرجعية العادية هي 5ng / ml في هذا الاختبار.يوصى بأن يحدد كل مختبر نطاقه الطبيعي الخاص بناءً على عينة تمثيلية من السكان المحليين.
[قيود الأساليب]
[أداء]
1. حدود الكشف
لا يزيد عن 1ng / ml.
2. الدقة
يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.
3. الدقة
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
4. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي (1 ~ 200 نانوغرام / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
الجهاز الهضمي | ||||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
36 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
37 | TRF | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
38 | FOB + TRF | عينات برازية | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
أرسل استفسارك إلينا مباشرة