CA125 25 اختبار / عدة أدوات اختبار الورم ماركر FIA POCT في الدم البشري الكامل

[اسم المنتج]CA125.pdf

مضاد الكربوهيدرات 125 ((CA125) الاختبار الكمي السريع ((تحليل المناعة بالفلوريسانس)

[مواصفات العبوة]

25 اختبار/مجموعة

[المكونات]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في دفعات مختلفة من أدوات التجهيز بشكل متبادل.

[شروط التخزين وصلاحية]

يجب تخزين الحزمة عند 4 درجات مئوية إلى 30 درجة مئوية، بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد إزالة الختم في بيئة 15 °C ~ 30 °C و 20% ~ 90% الرطوبة النسبية.

تاريخ الإنتاج ورقم المجموعة وتاريخ انتهاء الصلاحية يظهر على العبوة الخارجية للمنتج.

[الصكوك المطبقة]

محلل التحليلات الفلورية المناعية الجاف NIR-1000 الذي تنتجه شركة WWHS Biotech Inc.

[الإجراء]

1. قبل الاختبار، يرجى قراءة التعليمات بشكل كامل.يجب أن تكون متوازنة في درجة حرارة الغرفة (15-30) °C لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. بدء تشغيل محلل NIR-1000 الجاف لتحليل المناعة الفلورية وفقًا لدليل تعليمات الجهاز.وتقوم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل تعليمات الجهاز ((Note: تم معايرة المفاعل مسبقاً، وتم تخزين معايير منحنى المعايرة لكل دفعة من المفاعل في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام،لذلك ليس من الضروري أن يتم معايرة مرة أخرى، ويمكن إجراء الاختبار فقط بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا يجب معرفة السبب قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس الألومنيوم واستخدمها خلال 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتسجيلها أفقيًا.
5. خلط 100 ميكرو لتر من عينة المريض مع 300 ميكرو لتر من مخفف العينة. ضع 100 ميكرو لتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
6. يتم إدخال بطاقة الاختبار في محلل الفلورية المناعية الجاف NIR-1000 ، وقراءة وتسجيل النتائج بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم التخلص من الاختبار المستخدم على النحو المناسب.

[أداء]

1حدود الكشف لا تزيد عن 20 وحدة/ميلليتر

2الدقة، والانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة هو ضمن ±15٪.

3الدقة، معدل الاختلافات داخل و بين المقاسات في حدود 15%

4النطاق الخطي، داخل النطاق الخطي (20-500U/mL) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

[ملاحظة]

1هذه المجموعة تستخدم فقط للتشخيص في المختبر

2بطاقة الاختبار ومادة تخفيف العينة قابلة للإستخدام مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها

3يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الحزمة قبل الاستخدام، ثم فتح الحزمة. عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة،يجب إعادة الحرارة إلى درجة حرارة الغرفة (15°C ~ 30°C) قبل فتح العبوة للاستخداملا يمكن استخدام المفاعلات التي تتعرض لتلف في الحزمة الداخلية وتتجاوز فترة صلاحيتها.

4يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بدقة. إذا كانت العينة غامضة ، فيجب طردها و التخلص منها قبل الاستخدام.

5يجب التعامل مع المجموعات المستخدمة على أنها مواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والفاعلات والمواد الملوثة المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.