طقم اختبار القلب تروبونين الأول السريع الكمي لتشخيص الدم السريع

[اسم المنتج]cTnI.pdf

اختبار التروبونين القلبي الأول (cTnI) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

يستخدم هذا المنتج لتحديد محتوى الدم والبلازما ومصل الدم الكامل للتروبونين القلبي (CTNI) للإنسان ، بشكل أساسي للتشخيص السريري لاحتشاء عضلة القلب.المجموعة هي مناعي كروماتوجرافي.أولاً ، يرتبط مستضد CTNI في العينة بجسم مضاد أحادي النسيلة موصول بفلوريسنت.ثم ينتقل ويرتبط بجسم مضاد أحادي النسيلة CTNI آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، مكونًا مركبًا مناعيًا مزدوج الجسم المضاد في خط اختبار غشاء النيتروسليلوز ، تم تحليل النتائج الكمية بواسطة جهاز المقايسة المناعية الفلورية من النوع الجاف NIR 1000.

[المكونات الرئيسية]

لا يمكن استبدال مكونات مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين المنتجات في مكان جاف ومظلم عند 4 درجات مئوية إلى 30 درجة مئوية ومختومة في أكياس من رقائق الألومنيوم.لا تقم بالتبريد.مدة الصلاحية 12 شهرًا.يجب فتح بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية) واستخدامها عند 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية و 20٪ إلى 90٪ رطوبة نسبية خلال 15 دقيقة من الفتح.يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية على العبوة الخارجية.

[الصك المعمول به]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة

[طريقة اختبار]

1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.(ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا وتم تخزين معلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من الكواشف في بطاقة المعلومات. أدخل بطاقة المعلومات قبل الاستخدام وقم بإجراء الاختبار دون إعادة المعايرة بعد اجتياز فحص الجودة ؛ وإلا ، حدد السبب قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة
4. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
5. عينة مصل أو بلازما أو دم كامل: خذ 100 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى 300 ميكرولتر من محلول المخزن المؤقت (1: 3).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى بطاقة الاختبار جيدًا.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 واضغط على "اختبار التوقيت" للحفاظ على الوقت لمدة 12 دقيقة تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد 12 دقيقة واضغط على "اختبار فوري" ، ستحكم الأداة وتقرأ النتيجة تلقائيًا.

[الفاصل المرجعي]

حدد 252 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18-68 وقم بإجراء تحليل إحصائي باستخدام 95^ذطريقة النسبة المئوية.تظهر النتيجة أن الفاصل الزمني المرجعي cTnI 0.3ng / mL.

يجب أن ينشئ المختبر نطاقًا مرجعيًا وفقًا لخصائص السكان المحليين.

[تفسير نتائج الاختبار]

1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.

2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز cTnI فيها أقل من 0.1ng / mL وأعلى من 40ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "＜ 0.1ng / mL" و "＞ 40ng / mL" على التوالي.

[تحديد طريقة الاختبار]

1. يمكن استخدام هذه المجموعة لاختبار عينات المصل / البلازما / الدم الكامل لجسم الإنسان فقط.

2. بسبب قيود الطرق المصلية لاستجابة المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام نتيجة الاختبار كأساس وحيد للتشخيص السريري ويجب تقييمها مع جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.

3. لا يزيد محتوى الدهون الثلاثية الموجودة في العينة عن 15 ملجم / مل ، ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 ملجم / مل ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 0.5 ملجم / مل ، والانحراف النسبي محدد بـ ± 15 ٪.

4. عندما يكون تركيز cTnI للعينات أقل من 250 نانوغرام / مل ، لا يلاحظ تأثير الخطاف.

5. عندما يكون تركيز العينات البشرية المضادة للفأر أقل من 50 نانوغرام / مل ، لن يتم ملاحظة تأثير HAMA.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يقتصر على ± 15٪.