أرسل رسالة
المنزل > المنتجات > طقم اختبار في نقطة الرعاية >
طقم اختبار CA125 حساسية عالية عالية الدقة في الدم الكامل والبلازما والمصل

طقم اختبار CA125 حساسية عالية عالية الدقة في الدم الكامل والبلازما والمصل

طقم اختبار CA125 عالي الحساسية

طقم اختبار CA125 عالي الدقة

طقم اختبار ISO13485 في نقطة الانطلاق

مكان المنشأ:

CN

اسم العلامة التجارية:

WWHS

إصدار الشهادات:

ISO13485, CE

رقم الموديل:

CA125

اتصل بنا

اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
اسم المنتج:
CA125
طَرد:
25 الاختبارات
ضمان:
12 شهر
الصانع:
WWHS Biotech
التفاعلية:
بشري
ميزة:
حساسية عالية ، دقة عالية
طلب:
كشف علامة الورم
الإنتاجية:
500 اختبار / ساعة
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
2000
الأسعار
US 1.60-2.50 Kit
تفاصيل التغليف
صندوق ورق ملون
وقت التسليم
10 أيام
شروط الدفع
L / C ، T / T
القدرة على العرض
35000 مجموعة في الأسبوع
وصف المنتج

طقم اختبار CA125 حساسية عالية ودقة عالية

[اسم المنتج]CA125.pdf

مستضد الكربوهيدرات 125 (CA125) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)

 

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

 

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ CA125 في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.

CA125 هو بروتين سكري من النوع mucin عالي الوزن الجزيئي ، تم تعريفه في الأصل بواسطة CA12-5 الأجسام المضادة أحادية النسيلة (MAb) التي أنشأها Bast et al.CA125 هو بروتين يسمى بعلامة الورم أو العلامة الحيوية ، وهي مادة توجد بتركيز أكبر في الخلايا السرطانية مقارنة بخلايا الجسم الأخرى.على وجه الخصوص ، يوجد CA125 بتركيز أكبر في خلايا سرطان المبيض مقارنة بالخلايا الأخرى.تم تحديده لأول مرة في أوائل الثمانينيات ، ووظيفة بروتين CA125 غير مفهومة حاليًا ..

عادةً ما يتم قياس مستضد السرطان 125 من عينة الدم.يمكن أيضًا قياسه في سائل من الصدر أو تجويف البطن.تعتمد جميع الاختبارات المستخدمة حاليًا على استخدام جسم مضاد موجه ضد بروتين CA 125 (تقنية الجسم المضاد أحادي النسيلة).

أثبت CA125 أهميته بشكل خاص لأطباء الأورام في كل من الكشف عن سرطان المبيض ومراقبة أمراض مرضى سرطان المبيض.

 

[مبدأ التفتيش]

اختبار CA125 السريع عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ CA125.تم ربط مستضد CA125 في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة CA125 المسمى CA125 ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة CA125 آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

 

[عناصر]

اسم كمية عنصر
بطاقات الاختبار 25 وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CA125 المسمى الفلوريسنت) ، غشاء نيتروسليلوز (مطلي بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CA125 وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند
عينة مخفف 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) الفوسفات العازلة
بطاقة التعريف 1 مع ملف منحنى موقف محدد
 

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

 

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

 

[الصكوك المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

 

[متطلبات العينة]

  1. يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
  2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
  3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
  4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

 

[إجراء]

  1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
  2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل اختبارات.)
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
  4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
  5. امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
  6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

[الفاصل الزمني المرجعي]

النساء البالغات الأصحاء الطبيعيات اللائي لم يعانين من سرطان المبيض ، 95٪ كان لديهن قيم CA125 أقل من 35U / مل.يوصى بأن يحدد كل مختبر نطاقه الطبيعي الخاص بناءً على عينة تمثيلية من السكان المحليين.

 

[تفسير النتائج]

  1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
  2. بالنسبة للعينات ذات تركيز CA125 أقل من 20U / ml وأعلى من 500U / ml ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<20U / ml" و "> 500U / ml" ، على التوالي.

[قيود الأساليب]

  1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
  2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
  3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.
  4. عندما يكون تركيز CA125 في العينة أقل من 2000U / mL ، فلا يوجد تأثير ربط.
  5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
  6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.

[أداء]

1. حدود الكشف ، لا تزيد عن 20U / مل.

2. الدقة ، الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.

3. الدقة ، معامل التحاليل داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.

4. المدى الخطي ، ضمن النطاق الخطي (20-500U / mL) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

 

[ملحوظة]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.

2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.

5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

طقم اختبار CA125 حساسية عالية عالية الدقة في الدم الكامل والبلازما والمصل 0

 

 

 

 

 

 

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة طقم اختبار في نقطة الرعاية المورد. حقوق النشر © 2021-2024 fiapoct.com . كل الحقوق محفوظة.