أرسل رسالة
المنزل > المنتجات > مجموعة تروبونين الأول >
cTnI Cardiac Troponin I Kit طقم اختبار مناعي مضان 20 لجهاز IVD

cTnI Cardiac Troponin I Kit طقم اختبار مناعي مضان 20 لجهاز IVD

طقم تروبونين القلبية 1

طقم تروبونين الأول cTnI

طقم اختبار تروبونين الأول

مكان المنشأ:

CN

اسم العلامة التجارية:

WWHS

إصدار الشهادات:

CE

رقم الموديل:

cTnI

اتصل بنا

اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
اسم المنتج:
اختبار القلب تروبونين الأول السريع
التطبيق في:
محلل المقايسة المناعية الجافة بالفلورو المائي WWHS NIR-1000
إستعمال:
كشف القلب
حجم العبوة:
25 الاختبارات
ميزة:
سريع وآمن
التفاعلية:
بشري
مدة الصلاحية ودرجة حرارة التخزين:
12 شهرًا عند 4-30 درجة مئوية
الصانع:
شركة WWHS BIOTECH INC
الإنتاجية:
3000 اختبار / يوم
الكلمات الدالة:
حساسية عالية ، دقة عالية
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
1000
الأسعار
US 1.50 - 2.50 Kit
تفاصيل التغليف
صندوق ورق ملون
وقت التسليم
7 أيام
شروط الدفع
T / T.
القدرة على العرض
50000 مجموعة في الأسبوع
وصف المنتج

[اسم المنتج]

اختبار التروبونين القلبي الأول (cTnI) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

[مواصفات التعبئة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

يستخدم المنتج لتحديد محتوى التروبونين القلبي 1 (cTnI) في الدم الكامل والبلازما والمصل لجسم الإنسان ويستخدم بشكل أساسي سريريًا للتشخيص الإضافي لاحتشاء عضلة القلب.

[مبدأ الاختبار]

تستخدم المجموعة مقايسة الكروماتوغرافي المناعي.أولاً ، يتحد مستضد cTnI في العينة مع الجسم المضاد أحادي النسيلة cTnI المسمى الفلورسنت.بعد ذلك ، يستمر في التحرك والاندماج مع جسم مضاد أحادي النسيلة cTnI آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل مركب مناعي مزدوج الجسم المضاد في موضع خط اختبار غشاء النيتروسليلوز وتحليل والحصول على نتيجة الاختبار الكمي باستخدام محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[المكونات الرئيسية]

اسم قدرة التحميل المكونات
بطاقة الاختبار 25 يتكون المنتج من حصيرة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة cTnI يحمل علامة الفلورسنت) ، وغشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة cTnI وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص وبطانة سفلية.
عينة مخفف 25 الفوسفات العازلة
بطاقة التعريف 1 سجل معلومات المنحنى القياسية لهذه الدفعة من الكواشف

لا يمكن استبدال مكونات مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 ℃ في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألمنيوم ويجب عدم تجميده.عمر التخزين 12 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 -30 ℃) ويجب استخدامها خلال 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية 20٪ -90٪.

انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

[الصك المعمول به]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

  1. مصل و EDTA · Na2البلازما المضادة للتخثر والدم الكامل EDTA · K2يمكن استخدام البلازما المضادة للتخثر والدم الكامل وسيترات الصوديوم والبلازما المضادة للتخثر والدم الكامل.
  2. جمع الدم الوريدي باستخدام الطريقة المخبرية التقليدية وتجنب انحلال الدم في عملية العلاج.
  3. يجب اختبار العينات السريرية عند درجة حرارة الغرفة (15-30) في 4 ساعات بعد جمعها.يمكن تخزين عينات الدم الكاملة في (2-8) لمدة 24 ساعة ولا يجب تجميدها ؛يمكن تخزين عينات المصل أو البلازما عند (2-8) لمدة 7 أيام وعند درجة حرارة -20 درجة مئوية لمدة 30 يومًا.
  4. يجب إعادة تسخين العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ قبل الاختبار.يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل وإعادة تسخينها وخلطها قبل الاستخدام ولا يجب تجميدها بشكل متكرر.
  5. من فضلك لا تختبر عينات من انحلال الدم الشديد ودهون الدم الشديدة واليرقان.

[طريقة اختبار]

  1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
  2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.(ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا وتم تخزين معلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من الكواشف في بطاقة المعلومات. أدخل بطاقة المعلومات قبل الاستخدام وقم بإجراء الاختبار دون إعادة المعايرة بعد اجتياز فحص الجودة ؛ وإلا ، حدد السبب قبل الاختبار.)
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة
  4. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
  5. عينة مصل أو بلازما أو دم كامل: خذ 100 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى 300 ميكرولتر من محلول المخزن المؤقت (1: 3).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى بطاقة الاختبار جيدًا.
  6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 واضغط على "اختبار التوقيت" للحفاظ على الوقت لمدة 12 دقيقة تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد 12 دقيقة واضغط على "اختبار فوري" ، ستحكم الأداة وتقرأ النتيجة تلقائيًا.

[فاصل مرجعي]

حدد 252 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18-68 وقم بإجراء تحليل إحصائي باستخدام 95ذطريقة النسبة المئوية.تظهر النتيجة أن الفاصل الزمني المرجعي cTnI < 0.3ng / mL.

يجب أن ينشئ المختبر نطاقًا مرجعيًا وفقًا لخصائص السكان المحليين.

[تفسير نتائج الاختبار]

1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.

2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز cTnI فيها أقل من 0.1ng / mL وأعلى من 40ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.1ng / mL" و "> 40ng / mL" على التوالي.

[تحديد طريقة الاختبار]

1. يمكن استخدام هذه المجموعة لاختبار عينات المصل / البلازما / الدم الكامل لجسم الإنسان فقط.

2. بسبب قيود الطرق المصلية لاستجابة المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام نتيجة الاختبار كأساس وحيد للتشخيص السريري ويجب تقييمها مع جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.

3. لا يزيد محتوى الدهون الثلاثية الموجودة في العينة عن 15 ملجم / مل ، ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 ملجم / مل ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 0.5 ملجم / مل ، والانحراف النسبي محدد بـ ± 15 ٪.

4. عندما يكون تركيز cTnI للعينات أقل من 250 نانوغرام / مل ، لا يلاحظ تأثير الخطاف.

  1. عندما يكون تركيز العينات البشرية المضادة للفأر أقل من 50 نانوغرام / مل ، لن يتم ملاحظة تأثير HAMA.
  2. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يقتصر على ± 15٪.

[مؤشرات أداء المنتج]

  1. الحد من الكشف

لا يزيد عن 0.1 نانوغرام / مل.

  1. دقة

الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15٪.

  1. دقة

الدقة أثناء التشغيل CV≤15٪ ؛بين المدى النسبي R15 ٪.

  1. نطاق الخطية

ضمن النطاق الخطي المحدد cTnI (0.1-40) ng / mL ، المعامل الخطي المعتمد r≥ 0.990.

  1. الخصوصية التحليلية

تحديد عينات تروبونين القلب ، تروبونين سي القلبي وعينات تروبونين عضلات الهيكل العظمي التي يكون تركيزها 1000 نانوغرام / مل والنتيجة لا تتجاوز 0.1 نانوغرام / مل.

[احتياطات]

  1. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
  2. يرجى فحص سلامة العبوة وصلاحية المجموعة قبل الاستخدام ثم تفريغ المنتج.إذا تم تخزين المنتج في درجة حرارة منخفضة ، فأعد إلى درجة حرارة الغرفة (15 درجة -30 درجة مئوية) قبل إخراج العبوة والاستخدام.لا يمكن استخدام الكاشف في حالة تلف العبوة وانتهاء فترة الصلاحية.
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
  4. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
  5. تحتوي المجموعة على منتجات من الحيوانات.لا يمكن أن تضمن المعلومات المؤهلة حول المصدر الحيواني والحالة الصحية عدم وجود مسببات الأمراض المعدية.لذلك ، يجب التخلص من هذه المنتجات كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
  6. قد تؤثر نسبة الهيماتوكريت المرتفعة جدًا أو المنخفضة جدًا في خلايا الدم الحمراء على نتيجة اختبار الدم الكاملة ، لذلك يجب إجراء التحقق باستخدام طرق أخرى.

 

cTnI Cardiac Troponin I Kit طقم اختبار مناعي مضان 20 لجهاز IVD 0

 

قائمة الفحص          
عضلات قلبية          
قطة#. البند المنتج عينة وقت رد الفعل نطاق القياس النطاق السريري الاستخدام المقصود
1 cTnI WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. 0.1-40 نانوغرام / مل <0.3 نانوغرام / مل العديد من أمراض القلب بما في ذلك احتشاء عضلة القلب وفشل القلب.
2 ميو WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. 5-400 نانوغرام / مل <58 نانوغرام / مل احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة.
3 CK- ميغابايت WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. 1-200ng / مل <5ng / ml احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة.
4 NT-proBNP WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 20-35000 جالون / مل تحت 75: 0 ~ 347 جالون / مل ،
أكثر من 75: 0 ~ 449 جالون / مل
سكتة قلبية .
5 D- ديمر WB / بلازما 10 دقائق. 40-10000 نانوغرام / مل <500 نانوغرام / مل التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، تجلط الأوردة العميقة (DVT) ، الانسداد الرئوي (PE) ، احتشاء عضلة القلب ، احتشاء دماغي ، إلخ.
6 cTnI + Myo + CKMB WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. نفس الشيء مع عنصر واحد نفس الشيء مع عنصر واحد علامة ثلاثية لاحتشاء عضلة القلب.
7 ST2 WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 10-400 نانوغرام / مل <35 نانوغرام / مل سكتة قلبية .
8 Lp-PLA2 WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 10-900 نانوغرام / مل <175 نانوغرام / مل تقييم مخاطر الإصابة بالـ ACS ومرضى السكتة الدماغية الإقفارية التصلب العصيدي.
9 S100-β WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 0.05-10 نانوغرام / مل <0.2 نانوغرام / مل احتشاء دماغي ، إصابة دماغية.
اشتعال          
10 CRP / hs-CRP WB / مصل / بلازما 3 دقيقة. 0.5-200 ملجم / لتر CRP <10 ملغ / لتر ، hs-CRP <1 ملغ / لتر علامة التهابية غير دقيقة.
11 الشعيبة مصل 5 دقائق. 1-200 ملجم / لتر <10 ملجم / لتر التهاب وعدوى.
12 معاهدة التعاون بشأن البراءات WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 0.2-100 نانوغرام / مل <0.5 نانوغرام / مل الإنتان
13 CRP + الشعيبة WB / مصل / بلازما 5 دقائق. نفس الشيء مع عنصر واحد نفس الشيء مع عنصر واحد التهاب وعدوى.
14 IL-6 WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 5-4000 جالون / مل 10 جالون / مل مرض السكري والتهاب المفاصل الروماتويدي ، إلخ
هرمون الغدة الدرقية          
15 TSH مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.3-100mU / لتر 0.35-5mU / لتر فرط نشاط الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية
16 TT3 مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.5-10 نانومول / لتر 1.3-3.1 نانومول / لتر ضعف الغدة الدرقية
17 TT4 مصل / بلازما 15 دقيقة. 5-300 نانومول / لتر 66-181 نانومول / لتر ضعف الغدة الدرقية
18 FT3 مصل / بلازما 15 دقيقة. 1-100pmol / لتر 4-10 مساءً / لتر ضعف الغدة الدرقية
19 قدم 4 مصل / بلازما 15 دقيقة. 5-300pmol / لتر 19-39pmol / لتر ضعف الغدة الدرقية
صانع الورم          
20 وكالة فرانس برس مصل / بلازما 15 دقيقة. 2.5-200ng / مل <20ng / ml سرطان الحمل
21 CEA مصل / بلازما 15 دقيقة. 1-200ng / مل <5ng / ml سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ.
22 NSE مصل / بلازما 15 دقيقة. 1-400 نانوغرام / مل <16ng / ml سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
23 فوب عينات برازية 10 دقائق. 50-1000 نانوغرام / مل <100 نانوغرام / مل نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي
24 PG II مصل / بلازما 15 دقيقة. 1-100ug / لتر PGI / PGII> 3.0 تشوهات المعدة
25 PG أنا مصل / بلازما 15 دقيقة. 2.5-200ug / لتر > 70 نانوغرام / مل تشوهات المعدة
26 TPSA مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.5-40 نانوغرام / مل <4ng / ml سرطان البروستات
27 FPSA مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.1-10ng / مل <1ng / ml سرطان البروستات
28 CA12-5 مصل / بلازما 15 دقيقة. 20-500U / مل <35U / مل سرطان المبيض
29 CA15-3 مصل / بلازما 15 دقيقة. 10-400U / مل <25 يو / مل سرطان الثدي
30 HE4 مصل / بلازما 15 دقيقة. 50-2000pmol / لتر <140 بمول / لتر سرطان المبيض
31 CA19-9 مصل / بلازما 15 دقيقة. 10-400U / مل <27 وحدة / مل سرطان البنكرياس
32 β- قوات حرس السواحل الهايتية مصل / بلازما 15 دقيقة. 5-400mIU / مل <10 ميكرو / مل الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل
33 CK19 (Cyfra21-1) مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.5-50 نانوغرام / مل <2.5 نانوغرام / مل سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
خصوبة          
34 قوات حرس السواحل الهايتية / β-HCG مصل / بلازما 10 دقائق. 5-20000mIU / مل <5 ميكرو / مل pregrancy في وقت مبكر.
35 AMH مصل / بلازما 10 دقائق. 0.1-16 نانوغرام / مل ذكر: 20-60 سنة ، 0.92-13.89 نانوغرام / مل
أنثى: 20-29 سنة ، 0.88-10.35 نانوغرام / مل
30-39 سنة ، 0.31-7.86 نانوغرام / مل 40-50 سنة ، <5.07 نانوغرام / مل
مستوى احتياطي المبيض
الجهاز الهضمي            
36 فوب عينات برازية 10 دقائق. نوعي نوعي نزيف الجهاز الهضمي.
37 TRF عينات برازية 10 دقائق. نوعي نوعي نزيف الجهاز الهضمي.
38 FOB + TRF عينات برازية 10 دقائق. نوعي نوعي نزيف الجهاز الهضمي.
عدوى            
39 جيم الالتهاب الرئوي WB / مصل / بلازما 15 دقيقة. نوعي نوعي عدوى الشلل الدماغي
40 م الالتهاب الرئوي WB / مصل / بلازما 15 دقيقة. نوعي نوعي عدوى MP
41 مستضد كوفيد -19 مسحة الأنف أو مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / الشفط 15 دقيقة. نوعي نوعي الجهاز التنفسي
42 Covid-19 Ab IgG / IgM WB / مصل / بلازما 15 دقيقة. نوعي نوعي الجهاز التنفسي
43 الانفلونزا مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح 15 دقيقة. نوعي نوعي الجهاز التنفسي
44 فلوب مسحة الأنف ، مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / نضح 15 دقيقة. نوعي نوعي الجهاز التنفسي
إصابة كلوية            
45 CysC WB / مصل / بلازما 5 دقائق. 0.4-9 ملجم / لتر 0.5-1.1 ملجم / لتر وظيفة الكلى
46 NGAL البول 10 دقائق. 10-1500 نانوغرام / مل <132ng / مل إصابة الكلى الحاد.
آخر            
47 فير مصل 5 دقائق. 10-500 نانوغرام / مل ذكر: 24ng / mL ~ 335ng / mL ،
أنثى: 11ng / mL ~ 307ng / mL
الأمراض المرتبطة باستقلاب الحديد ، مثل داء ترسب الأصبغة الدموية وفقر الدم الناجم عن نقص الحديد
48 HbA1c WB 10 دقائق. 4٪ -14٪ 4٪ -6٪ السكري
49 VD مصل / بلازما 15 دقيقة. 8-70 نانوغرام / مل 19-57ng / مل فتنة

 

cTnI Cardiac Troponin I Kit طقم اختبار مناعي مضان 20 لجهاز IVD 1cTnI Cardiac Troponin I Kit طقم اختبار مناعي مضان 20 لجهاز IVD 2cTnI Cardiac Troponin I Kit طقم اختبار مناعي مضان 20 لجهاز IVD 3cTnI Cardiac Troponin I Kit طقم اختبار مناعي مضان 20 لجهاز IVD 4cTnI Cardiac Troponin I Kit طقم اختبار مناعي مضان 20 لجهاز IVD 5

 

الحزمة والتسليم

 

تفاصيل التعبئة: حزمة الكرتون القياسية أو حسب الطلب.
تفاصيل التسليم: 5-15days بعد الدفع

نحن ندعم مجموعة متنوعة من وسائل النقل ، بما في ذلك النقل البري ، والنقل البحري ، والنقل الجوي ، و DHL ، و Fedex ، و TNT وغيرها

صريحة اللوجستية الدولية.

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة طقم اختبار في نقطة الرعاية المورد. حقوق النشر © 2021-2024 fiapoct.com . كل الحقوق محفوظة.