مجموعة اختبار تروبونين آي سي تي إن آي إف آي إيه السريع خطوة واحدة

[اسم المنتج]

الاختبار الكمي السريع للتروبونين القلبي الأول (cTnI) ((اختبار المناعة بالفلوريسانس)

[مواصفات التعبئة]

25 اختبار/مجموعة

المجموعة تستخدم تحليلات المناعة الكروماتوجرافية أولاً، مضاد cTnI في العينة يجمع مع الجسم المضاد it continues to move and combines with another cTnI monoclonal antibody fixed on the nitrocellulose membrane to form double-antibody sandwich immune complex in the position of the nitrocellulose membrane test line and analyze and obtain quantitative test result using NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyser.

[المكونات الرئيسية]

لا يمكن تبادل مكونات مجموعات من أرقام دفعات مختلفة.

[شروط التخزين وصلاحية]

يجب تخزين المنتج عند درجة حرارة 4 درجة مئوية - 30 درجة مئوية في مكان جاف ومظلم، مغلق باستخدام كيس من ورق الألومنيوم ولا يجوز تجميده.يجب تفريغ بطاقة الاختبار عند درجة حرارة الغرفة (15°C-30°C) ويجب استخدامها خلال 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) °C ورطوبة نسبية 20%-90%.

انظر التغليف الخارجي لتاريخ الإنتاج ورقم المجموعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

[القانون المعمول به]

محلل التحليلات الفلورية المناعية الجاف NIR-1000 الذي تنتجه شركة WWHS Biotech Inc.

[مدى الإشارة]

تحديد 252 شخصًا صحيًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 68 سنة وإجراء تحليل إحصائي باستخدام 95^الطريقة النسبة المئوية. تظهر النتيجة أن فاصل المرجعية cTnI < 0.3ng/mL.

يجب على المختبر أن يحدد نطاق مرجعي وفقًا لخصائص السكان المحليين.

[تفسير نتائج الاختبار]

1يمكن استخدام هذه المجموعة للاختبار المساعد فقط. إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية، اعيد الاختبار في الوقت المناسب وحكمها مع الأعراض السريرية.

2بالنسبة للعينات التي تكون تركيزات cTnI أقل من 0.1ng/mL وأكثر من 40ng/mL، تكون نتيجة الاختبار هي <0.1ng/mL و>40ng/mL على التوالي.

[قيود طريقة الاختبار]

1يمكن استخدام هذه المجموعة لاختبار عينات الدم من الجسم البشري فقط.

2نظراً للقيود المفروضة على أساليب المصل للاستجابة لمضادات الأجسام والأنتيجينلا يمكن استخدام نتيجة الاختبار كأساس وحيد للتشخيص السريري ويجب تقييمها مع جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.

3- إن محتوى الدهون الثلاثية في العينة لا يزيد عن 15mg/mL، ومحتوى الهيموغلوبين لا يزيد عن 5mg/mL ومحتوى الهيموغلوبين لا يزيد عن 0.5mg/mLوالانحراف النسبي يقتصر على ±15٪.

4عندما يكون تركيز cTnI للعينات أقل من 250ng/mL، لا يلاحظ تأثير هوك.

5. عندما تكون تركيزات العينات ضد الفئران البشرية أقل من 50ng/mL، لن يتم ملاحظة تأثير HAMA.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000IU/mL ، يقتصر الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار على ± 15٪.

[مؤشرات أداء المنتج]

1. حدود الكشف

لا يزيد عن 0.1 ng/mL

2. الدقة

يتم الحد من الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة بنسبة ± 15٪.

3. الدقة

دقة CV≤15٪ داخل الجري؛ الحد النسبي بين الجري R≤15٪.

4. نطاق الخطية

داخل نطاق الخطية المحدد cTnI (0.1-40) ng/mL، معامل متوقف خطيا r≥0.990.

5. الخصائص التحليلية

تحديد عينات التروبونين القلبي T، والتروبونين القلبي C، والتروبونين العضلي الهيكلي I التي يبلغ تركيزها 1000 ng/mL ولا تتجاوز النتيجة 0.1 ng/mL.

[الاحتياطات]

1. بطاقة الاختبار والحلول العازلة لا تستخدم مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
2. الرجاء فحص سلامة العبوة وصلاحية الحزمة قبل الاستخدام ثم فك العبوة.يجب إعادة الحرارة إلى درجة حرارة الغرفة (15°C-30°C) قبل تفريغها واستخدامهالا يمكن استخدام المفاعل إذا كانت العبوة تالفة وانتهت فترة صلاحيتها.
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس الورق الألمنيومي وأجري التجربة في غضون 15 دقيقة. لا تضعها في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
4. من الضروري الامتثال الدقيق لمتطلبات جمع العينات وتخزينها. إذا كانت العينة غامضة، يرجى طردها وترسبها قبل الاستخدام.
5. تحتوي المجموعة على منتجات من الحيوانات. المعلومات المؤهلة حول مصدر الحيوان والحالة الصحية لا يمكن أن تضمن تماما عدم وجود مسببات الأمراض المعدية.يجب التخلص من هذه المنتجات كمواد معدية خفية، وجميع العينات والفاعلات والملوثات الكامنة يجب تطهيرها والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
6. قد يؤثر ارتفاع أو انخفاض هيماتوكريت للخلايا الحمراء على نتائج اختبار الدم الكامل، لذلك يجب إجراء التحقق باستخدام طرق أخرى.

إشعار

1) يمكن استخدام بطاقة الاختبار مرة واحدة فقط في درجة حرارة الغرفة، لا تستخدم مرة أخرى أو تستخدم بطاقة الاختبار بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

2) أعد جميع المفاعلات والعينة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.

3) كن حذراً عند تحضير العينة، ارتدي قفاز وقناع.

4) الدم الكامل يحتاج إلى إضافة مضادات التخثر ، وليس المجمدة ؛ يمكن تخزين عينة المصل في المجمدة ، لتجنب التجمد المتكرر والذوبان.

5) هذا المنتج فقط للاستخدام البشري للتشخيص السريع في المختبر ، يمكن قياسه ، وليس فقط اختبار نوعي.

الأسئلة الشائعة

س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟
ج: بالنسبة لمعظم منتجاتنا الطبية، حتى طلب لوحدة واحدة فقط هو موضع ترحيب حار.

س: هل يمكنك عمل OEM / العلامة التجارية الخاصة؟
ج: بالطبع يمكننا أن نفعل OEM / علامة خاصة بالنسبة لك.

س: ماذا عن وقت التسليم؟
ج: 2 ~ 10 أيام تعتمد على كمية طلبك.

س: ما هي شروط التسليم الخاصة بك؟
ج: DHL، UPS، FedEx، TNT، EMS، وكذلك تتوفر وكالة الشحن الخاصة بالعميل.

س: ما هي شروط الدفع الخاصة بك؟
ج: تأمين التجارة، T / T مقدما، L / C، الاتحاد الغربي، باي بال

الرجاء اقتراح طريقة الدفع المفضلة لديك

س: هل لديك شهادة؟

A: ISO13485، CE

س: هل تختبر جميع بضائعك قبل التسليم؟

ج: نعم، لدينا 100% اختبار قبل التسليم

س: ماذا عن خدمة ما بعد البيع؟

ج: سنرسل لك أي أجزاء في غضون 15 شهرًا من الضمان ، ونوفر لك دعمًا تقنيًا لفترة طويلة ، لحل المشكلة في أقرب وقت ممكن.