مجموعة أدوات الاختبار السريع AMH IVD IFA Colloidal Gold WWHS POCT كاسيت التشخيص

[اسم المنتج]

هرمون مضاد مولر (AMH) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)

[مواصفات التعبئة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لـ AMH في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.يستخدم بشكل أساسي لتقييم احتياطي المبيض والمساعدة في تشخيص متلازمة المبيض المتعدد الكيسات.

[مبدأ الاختبار]

مجموعة التشخيص لـ AMH عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ AMH.تم ربط مستضد AMH في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة المسمى AMH الفلوري ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة AMH مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الصك المعمول به]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

1. يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

[إجراء الاختبار]

1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل اختبارات.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
5. امزج 100 ميكرولتر من العينة مع 300 ميكرولتر من المادة المخففة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

[فاصل مرجعي]

اختبر وحلل هرمون AMH من مصل الأشخاص الأصحاء ، واستخدم الطريقة المئوية 95 لتحديد الفاصل الزمني المرجعي لـ AMH.

يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.

[تفسير نتائج الاختبار]

1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز AMH فيها أقل من 0.10ng / mL وأعلى من 16.00ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "0.10ng / mL" و "16.00ng / mL" على التوالي.

[تحديد طريقة الاختبار]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات المصل البشري / البلازما / الدم الكامل
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.

3. لا يتجاوز محتوى الدهون الثلاثية في العينة 15 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى الهيموجلوبين 10 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى البيليروبين 0.5 مجم / مل ، ولا يتجاوز الكوليسترول 10 مجم / مل ، والانحراف النسبي لـ لا تتجاوز نتائج القياس ± 15.0٪.

4. عندما يصل تركيز عينات AMH إلى 160.00ng / mL ، لا يوجد تأثير الخطاف.

5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.

6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يكون محدودًا بـ ± 10.0٪.

7. بالنسبة للعينات التي تتجاوز النطاق الخطي ، لا يمكن إجراء الاختبار بعد التخفيف.

8. Inhibin A (≤100ng / mL) ، Activin A (≤100ng / mL) ، LH (500mIU / mL) ، FSH (≤500mIU / mL) العديد من الأدوية شائعة الاستخدام في العينة (سيفوكسيتين ≤2500mg / L. ميتفورمين) ≤2000 مجم / لتر ، ايبوبروفين 500 مجم / لتر ، ريفامبيسين 60 مجم / لتر ، دوكسيسيكلين 50 مجم / لتر) ، لا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج القياس ± 15.0٪

[أداء]

1. حدود الكشف

لا يزيد عن 0.10 نانوغرام / مل

2. الدقة

الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15.0٪.

3. دقة

معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.

4. مجموعة خطية

ضمن النطاق الخطي (0.10 ~ 16.00) نانوغرام / مل ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

[ملحوظة]

1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.

2. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.

5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.

6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

لماذا تختار WWHS

الأعمال الرئيسية لشركتنا هي الأشعة تحت الحمراء POCT.تتضمن سيناريوهات التطبيق الرئيسية في نقطة الرعاية قسم الطوارئ ، وحدة العناية المركزة ، مركز آلام الصدر ومركز السكتة الدماغية ، غرفة العمليات ، وأقسام مختلفة في المستشفيات.المؤسسات الصحية المجتمعية والعيادات الخارجية وغيرها من المؤسسات الطبية الأولية على جميع المستويات ؛الصيدليات والاستخدام المنزلي والمنظمات الأخرى والأفراد المستهدفون للعملاء النهائيين.يتميز الاختبار في نقطة الرعاية (POCT) بالبساطة والسرعة ، والتحرر من سيناريوهات التطبيق ، والأداء عالي التكلفة.ومع ذلك ، تكمن نقطة الألم الحالية في صناعة الاختبارات في نقطة الرعاية في كيفية حل مشاكل الحساسية المنخفضة وضعف الدقة التي تواجهها منتجات الاختبارات في نقطة الرعاية.

حول محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000

إنه نظام تحليل الكروماتوجرافي المناعي الفلوري مع التحكم في درجة الحرارة الداخلية ،
والتي يمكن أن تساعد في تشخيص حالات مثل العدوى والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية وإصابة الكلى والسرطان ، إلخ.
تقنية التألق المناعي
وقت الاختبار أقل من 15 دقيقة
منصة شاشة تعمل باللمس سهلة الاستخدام ، ونظام متعدد اللغات

عملية أكثر ذكاءً

1. جودة عالية: المكونات الرئيسية المستوردة بتقنية ألمانية متقدمة

2-تصميم سهل الاستخدام: شاشة تعمل باللمس مقاس 7 بوصات ، وشعور رائع باللمس ، وواجهة رسومية بسيطة

3. بطارية ليثيوم مدمجة: تنقل عالي للإسعافات الأولية و amulance

4. وضعان للاختبار: الوضع الداخلي والخارجي للاحتياجات السريرية المختلفة

5. تقرير ذكي: طباعة تلقائية

6. النتائج المرئية: قادرة على الاتصال مع LIH / HIS

التعليمات:

1. ما هو موك؟

بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.

2. ماذا عن وقت التسليم؟

تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل عند الإيداع.

3. هل المنتج الخاص بك لديه أي ضمان؟

نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.

لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.

4. ما طريقة الشحن الخاصة بك؟

نحن نقدم طرق شحن شاملة.

بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.

بالنسبة لطلبات الكميات الكبيرة ، نشحن عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري ، يمكننا أيضًا شحن الطلب إلى وكيل شحن المشتري في الصين.