طقم اختبار سريع Cys-C IVD IFA Colloidal Gold POCT كاسيت كاشف WWHS

[اسم المنتج]

مجموعة تشخيصية لـ Cystain C (فحص مناعي كروماتوجرافي)

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

يتم استخدامه للكشف الكمي عن محتوى السيستاتين C في مصل الدم البشري والبلازما وعينات الدم الكامل.يتم استخدامه بشكل أساسي كأحد المؤشرات التي تعكس معدل الترشيح الكبيبي

[مبدأ الاختبار]

اختبار Cys-C السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ Cys-C.تم ربط مستضد Cys-C في العينة أولاً بالمركب المترافق من جسم مضاد أحادي النسيلة Cys-C المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة Cys-C آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج في خط الكشف عن غشاء نترات السليلوز.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الصكوك المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة

[متطلبات العينة]

1. يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

[إجراء الاختبار]

1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وحدد نوع العينة المقابل على الجهاز بشكل صحيح.
3. أخرج بطاقة الهوية ، وتأكد من أن رقم دفعة بطاقة الهوية متسق مع رقم بطاقة الاختبار ، وأدخل بطاقة الهوية في منفذ بطاقة الهوية الخاص بالجهاز.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
5. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
6. امزج 5 ميكرولتر من العينة مع 1.50 مل من مادة تخفيف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
7. بعد 5 دقائق من إضافة العينات ، أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وانقر فوق الزر "اختبار فوري" لقراءة النتائج.

[الفاصل الزمني المرجعي]

من المتوقع أن يكون لدى البالغين الأصحاء غير الحوامل قيم Cys-C المصلية 0.5 مجم / لتر ~ 1.1 مجم / لتر.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية بناءً على عدد السكان.

[تفسير النتائج]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز Cys-C أقل من 0.4 مجم / لتر وأعلى من 9 مجم / لتر ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<0.4 مجم / لتر" و "> 9 مجم / لتر" على التوالي.

[قيود الأساليب]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.
4. عندما يكون تركيز Cys-C في العينة أقل من 15 ملجم / لتر ، فلا يوجد تأثير للخطاف.
5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.

[أداء]

1. حدود الكشف ، لا تزيد عن 0.40 ملجم / لتر.

2. الدقة ، الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.

3. الدقة ، معامل التحاليل داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.

4. المدى الخطي ، ضمن النطاق الخطي (0.40 ~ 9 مجم / لتر) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

[ملحوظة]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.

2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.

5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

عناصر

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

التعبئة والتسليم

التعبئة: التعبئة القياسية ، التعبئة المحايدة ، التعبئة والتغليف OEM موضع ترحيب ؛
التسليم: حسب الكمية المحددة للمنتج ؛
الدفع: بطاقة الائتمان ، Paypal ، البنك المحلي ، Western Union ، T / T ، إلخ.
الشحن: الشحن الدولي السريع ، عن طريق الجو ، عن طريق البحر ، وما إلى ذلك ؛

التعليمات:

1. ما هو موك؟

بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.

2. ماذا عن وقت التسليم؟

تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل عند الإيداع.

3. هل منتجك لديه أي ضمان؟

نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.

لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.

تنصل

بينما تم بذل كل الجهود لضمان دقة المعلومات المقدمة في ورقة البيانات هذه ، لن يكون FIA POCT مسؤولاً عن أي حذف أو أخطاء واردة هنا.يحتفظ FIA POCT بالحق في إجراء تغييرات على ورقة البيانات هذه في أي وقت دون إشعار مسبق.

جميع منتجات WWHS مخصصة لأغراض البحث العلمي في المختبرات والتحليل التشخيصي والعلاجي ، وليست للاستخدام الوقائي أو في الجسم الحي.من خلال عملية الشراء ، فإنك تقر وتضمن صراحة لـ WWHS أنك ستختبر وتستخدم بشكل صحيح أي منتجات تم شراؤها من WWHS وفقًا لمعايير الصناعة.تحتفظ WWHS وموزعوها المعتمدون بالحق في رفض معالجة أي طلب حيث نعتقد بشكل معقول أن الاستخدام المقصود سوف يقع خارج إرشاداتنا المقبولة.