مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
CE
رقم الموديل:
فير
اتصل بنا
【اسم المنتج】FERR.pdf
مجموعة التشخيص لمصل الفيريتين (مقايسة الكروماتوغرافي المناعي)
【مواصفات العبوة】
25 اختبارات / عدة
【الاستخدام المقصود】
يتم استخدامه للكشف الكمي عن محتوى الفيريتين في مصل الدم البشري.من الناحية السريرية ، يتم استخدامه بشكل أساسي للتشخيص الإضافي للأمراض المرتبطة باستقلاب الحديد ، مثل داء ترسب الأصبغة الدموية وفقر الدم بسبب نقص الحديد.
【مبدأ الاختبار】
تم تطبيق مبدأ كروماتوغرافيا التألق المناعي على المجموعة.تم ربط مستضد Ferr في العينة أولاً بالمركب المترافق من الأجسام المضادة أحادية النسيلة المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة Ferr آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
【المكونات الرئيسية】
اسم | كمية | عنصر |
بطاقة الاختبار | 25 | وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد أحادي النسيلة يحمل علامة الفلورسنت) ، وغشاء نيتروسليلوز (مطلي بجسم مضاد أحادي النسيلة من نوع Ferr وجسم مضاد IgG مضاد للفأر من Goat) ، وورق ماص وغطاء |
عينة المخزن المؤقت | 25 (400 ميكرولتر / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | سجل معلومات المنحنى القياسي لهذه المجموعة |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
شروط التخزين وصلاحيتها】
يجب تخزين بطاقة الاختبار في 4 ℃ ~ 30 ℃ ، جافة ، مظلمة وغير متجمدة.يجب أن يتم تخزينها في كيس محكم الغلق من رقائق الألومنيوم وصالحة لمدة 12 شهرًا.يجب إعادة بطاقة الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل الفتح.يجب استخدامه في غضون 15 دقيقة بعد فتحه تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
【الأدوات المعمول بها】
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة
【نموذج المتطلبات】
【إجراء الاختبار】
【الفاصل الزمني المرجعي】
من خلال تحديد عينات مصل الدم من 301 شخص سليم تتراوح أعمارهم بين 10 ~ 87 ، تم تحليل النتائج إحصائيًا.
جنس |
2.5 (نانوغرام / مل) |
97.5 مئوي (نانوغرام / مل) |
ذكر | 24 | 335 |
أنثى | 11 | 307 |
【تفسير النتائج】
قيود الأساليب】
【أداء】
1. تحليل الحساسية
لا يزيد عن 5ng / ml.
2. الدقة
يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.
3. الدقة
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
4. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي (5 ~ 500 نانوغرام / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
【ملحوظة】
1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم افتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب معاملة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
قائمة الفحص | آخر | |||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
47 | فير | مصل | 5 دقائق. | 10-500 نانوغرام / مل | ذكر: 24ng / mL ~ 335ng / mL ، أنثى: 11ng / mL ~ 307ng / mL |
الأمراض المرتبطة باستقلاب الحديد ، مثل داء ترسب الأصبغة الدموية وفقر الدم بسبب نقص الحديد |
48 | HbA1c | WB | 10 دقائق. | 4٪ -14٪ | 4٪ -6٪ | داء السكري |
49 | VD | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 8-70 نانوغرام / مل | 19-57ng / مل | فتنة |
أرسل استفسارك إلينا مباشرة