مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
مجموعة كاملة CRP
اتصل بنا
[اسم المنتج]
مجموعة تشخيصية لبروتين سي التفاعلي (المقايسة المناعية اللونية)
[مواصفات الحزمة]
25 اختبار/مجموعة
[الاستخدام المقصود]
يتم استخدامه للكشف الكمي عن بروتين سي التفاعلي (CRP) في مصل الدم البشري والبلازما والدم الكامل.يستخدم CRP بشكل أساسي كمؤشر التهابي غير محدد.
[المكونات الرئيسية]
| اسم | قدرة التحميل | عنصر |
| بطاقة الاختبار | 25 | وهي تتألف من لوحة الفلورسنت (مغطاة بجسم مضاد أحادي النسيلة CRP موسوم بالفلورسنت)، وغشاء نيتروسليلوز (مغلف بجسم مضاد أحادي النسيلة CRP وجسم مضاد IgG مضاد لفأر الماعز)، وورق ماص ودعامة |
| عينة مخففة | 25 | الفوسفات العازلة |
| بطاقة التعريف | 1 | تسجيل معلومات المنحنى القياسي لهذه الدفعة من الكواشف |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في دفعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وفترة الصلاحية]
4 - 30 درجة مئوية، جاف، داكن، غير متجمد، محكم الغلق في كيس رقائق الألومنيوم، صالح لمدة 18 شهرًا.يجب إعادة بطاقة الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة (15-30) درجة مئوية قبل الاستخدام، ويجب استخدامها في غضون 15 دقيقة بعد فك الغلق تحت بيئة درجة الحرارة (15-30) درجة مئوية والرطوبة النسبية (20% - 90%).
يظهر تاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية على العبوة الخارجية للمنتج.
[إجراء الاختبار]
1. قبل الاختبار، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد، فيجب موازنتهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) درجة مئوية لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ تشغيل محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا، ومعلمات منحنى المعايرة لكل منها تم تخزين دفعة من الكاشف في بطاقة الهوية. لا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا، يجب معرفة السبب قبل الاختبار.)
3. قم بإزالة بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها خلال 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بوضع علامة عليها أفقيًا.
5. أضف عينة 5 ميكرولتر إلى عينة مخففة (1500 ميكرولتر)، واخلط جيدًا وأضف عينة مخففة 100 ميكرولتر إلى فتحة أخذ العينات.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة، واضغط على مفتاح "اختبار التوقيت"، وحدد الوقت تلقائيًا لمدة 3 دقائق، وحكم تلقائيًا على نتائج الاختبار، واعرض النتائج الكمية على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد 3 دقائق، واضغط على مفتاح "الاختبار الفوري"، وسيقوم الجهاز تلقائيًا بتفسير النتائج.
[أداء]
1. حد الكشف: لا يزيد عن 0.5 ملجم/لتر.
2. الدقة: الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة لا يزيد عن ±10%.
3. التكرار: يجب ألا يزيد معامل الاختلاف (CV) عن 10%.
4. فرق بين الدُفعات: يجب ألا يزيد النطاق النسبي (R) بين الدُفعات عن 15%.
5. النطاق الخطي: ضمن النطاق الخطي المحدد من 0.5 ملجم / لتر - 200 ملجم / لتر، معامل الارتباط الخطي R ≥ 0.990. الانحراف المطلق للنطاق الخطي في [0.5-5] ملجم / لتر لا يزيد عن ±5 mg/L، النطاق الخطي هو (5-200] mg/L، الانحراف النسبي أقل من ±10%.
[ملحوظة]
1. يتم استخدام المجموعة فقط للتشخيص المختبري.
2. بطاقة الاختبار يمكن التخلص منها ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة المجموعة قبل الاستخدام، ثم افتح العبوة.عند تخزينه في درجة حرارة منخفضة، يجب إعادته إلى درجة حرارة الغرفة (15-30) درجة مئوية قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تجاوزت فترة الصلاحية.
4. يجب إخراج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واختبارها خلال 15 دقيقة لتجنب وضعها في الهواء لفترة طويلة والتسبب في الرطوبة.
5. ينبغي التقيد الصارم بمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة، فيجب طردها والتخلص منها قبل الاستخدام.
6. تحتوي المجموعة على منتجات من الحيوانات.لا يمكن للمعلومات المؤهلة عن المصدر الحيواني والحالة الصحية أن تضمن وجود مسببات الأمراض المعدية.ولذلك، يقترح أن يتم التعامل مع هذه المنتجات على أنها مواد معدية محتملة، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
7. قد يؤثر ارتفاع الهيماتوكريت أو انخفاضه جدًا على نتائج فحص الدم الكامل، لذا يوصى باستخدام طرق كشف أخرى للتحقق.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
