أرسل رسالة
المنزل > المنتجات > طقم اختبار في نقطة الرعاية >
تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT

تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT

مكان المنشأ:

CN

اسم العلامة التجارية:

WWHS

إصدار الشهادات:

ISO 13485, CE

رقم الموديل:

PSA

اتصل بنا

اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
اسم المنتج:
مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA
التخزين:
درجة حرارة الغرفة
عينة عازلة:
25 قارورة
الصانع:
شركة WWHS BIOTECH INC
يكتب:
فحص خطوة واحدة
التطبيق:
بشري
الاسم الرسمي:
مستضد البروستات النوعي
فحص:
المقايسة المناعية الإسفار
طَرد:
20 الاختبارات
الكلمات الدالة:
ثبات عالي ، حساسية عالية ، دقة عالية
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
1000
الأسعار
US 1.50-2.99 Kit
تفاصيل التغليف
صندوق ورق ملون
وقت التسليم
7 أيام
شروط الدفع
L / C ، T / T
القدرة على العرض
20000 مجموعة في الأسبوع
وصف المنتج

[اسم المنتج]

مستضد البروستات النوعي (PSA) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ PSA في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.

مستضد البروستات البشري المحدد (PSA) هو سيرين بروتياز ، وهو بروتين سكري أحادي السلسلة بوزن جزيئي يبلغ حوالي 34000 دالتون يحتوي على 7٪ كربوهيدرات بالوزن.يوجد مستضد البروستاتا النوعي في مصل الدم في ثلاثة أشكال مختلفة على الأقل: مضاد ألفا 1-أنتيكيموتريبسين (PSA-ACT) وألفا 2-ماكروغلوبولين (PSA-AMG).يمكن اكتشاف PSA و PSA-ACT المجاني فقط من خلال المقايسات المناعية المتاحة.تم الإبلاغ عن ارتفاع تركيزات المستضد البروستاتي النوعي في المصل في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا أو تضخم البروستاتا الحميد أو التهاب البروستاتا أو الحالات الالتهابية لأنسجة الجهاز البولي التناسلي المجاورة.أيضا ، الزيادات في PSA إلى 4-10 نانوغرام / مل ليست غير شائعة بين الرجال الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد (BPH) أو التهاب البروستاتا.إن تحديد مستويات مصل المستضد البروستاتي النوعي ليس مهمًا فقط لفحص المرضى للكشف عن سرطان البروستاتا ، ولكن أيضًا لمراقبة المرضى الذين تم علاجهم من هذا المرض.

[مبدأ التفتيش]

اختبار PSA السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ PSA.تم ربط مستضد PSA في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة PSA المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة PSA آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

اسم كمية عنصر
بطاقات الاختبار 25 وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة من نوع PSA المسمى الفلوريسنت) ، وغشاء النيتروسليلوز (مغلف بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة PSA وجسم مضاد IgG مضاد للفأر من Goat) ، وورق ماص ومسند
عينة مخفف 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) الفوسفات العازلة
بطاقة التعريف 1 مع ملف منحنى موقف محدد
 

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الصكوك المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

  1. يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
  2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
  3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
  4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

[إجراء]

  1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
  2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل اختبارات.)
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
  4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
  5. امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
  6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

[الفاصل الزمني المرجعي]

من المتوقع أن يكون لدى الذكور الأصحاء قيم PSA في الدم أقل من 4ng / mL.ومع ذلك ، مع زيادة مستويات المستضد البروستاتي النوعي مع تقدم العمر ، تم اقتراح استخدام نطاقات مرجعية خاصة بالعمر من أجل زيادة الحساسية لدى الرجال الأصغر سنًا وزيادة الخصوصية لدى الرجال الأكبر سنًا.يجب أن يحدد كل مختبر نطاقاته الطبيعية الخاصة به بناءً على السكان المحليين التمثيليين.

[تفسير النتائج]

  1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
  2. بالنسبة للعينات ذات تركيز PSA أقل من 2 نانوجرام / مل وأعلى من 100 نانوجرام / مل ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<2ng / ml" و "> 100ng / ml" ، على التوالي.

[قيود الأساليب]

  1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
  2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
  3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.
  4. عندما يكون تركيز PSA في العينة أقل من 20000 نانوغرام / مل ، لا يوجد تأثير ربط.
  5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
  6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.

[أداء]

1. حدود الكشف

لا يزيد عن 0.5 نانوغرام / مل.

2. الدقة

يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.

3. الدقة

معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.

4. المدى الخطي

ضمن النطاق الخطي (2 ~ 100 نانوغرام / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

[ملحوظة]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.

2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.

5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.


 
 
تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT 0تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT 1
 

قائمة فحص WWHS          
صانع الورم          
قطة#. البند المنتج عينة وقت رد الفعل نطاق القياس النطاق السريري الاستخدام المقصود
20 وكالة فرانس برس مصل / بلازما 15 دقيقة. 2.5-200ng / مل <20ng / ml سرطان الحمل
21 CEA مصل / بلازما 15 دقيقة. 1-200ng / مل <5ng / ml سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ.
22 NSE مصل / بلازما 15 دقيقة. 1-400 نانوغرام / مل <16ng / ml سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
23 فوب عينات برازية 10 دقائق. 50-1000 نانوغرام / مل <100 نانوغرام / مل نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي
24 PG II مصل / بلازما 15 دقيقة. 1-100ug / لتر PGI / PGII> 3.0 تشوهات المعدة
25 PG أنا مصل / بلازما 15 دقيقة. 2.5-200ug / لتر > 70 نانوغرام / مل تشوهات المعدة
26 TPSA مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.5-40 نانوغرام / مل <4ng / ml سرطان البروستات
27 FPSA مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.1-10ng / مل <1ng / ml سرطان البروستات
28 CA12-5 مصل / بلازما 15 دقيقة. 20-500U / مل <35U / مل سرطان المبيض
29 CA15-3 مصل / بلازما 15 دقيقة. 10-400U / مل <25 يو / مل سرطان الثدي
30 HE4 مصل / بلازما 15 دقيقة. 50-2000pmol / لتر <140 بمول / لتر سرطان المبيض
31 CA19-9 مصل / بلازما 15 دقيقة. 10-400U / مل <27 وحدة / مل سرطان البنكرياس
32 β- قوات حرس السواحل الهايتية مصل / بلازما 15 دقيقة. 5-400mIU / مل <10 ميكرو / مل الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل
33 CK19 (Cyfra21-1) مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.5-50 نانوغرام / مل <2.5 نانوغرام / مل سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

 
تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT 2تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT 3تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT 4تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT 5تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT 6تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT 7تطبيق مجموعة الاختبار الكمي السريع PSA FIA في جهاز NIR-1000 أحادي القناة IVD POCT 8
 
تفسير نتائج الاختبار
1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب واحكم على الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز cTnI فيها أقل من 0.1ng / mL وأعلى من 40ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.1ng / mL" و "> 40ng / mL" على التوالي.

 
لماذا تختار WWHS
1. الدقة
الانحراف أقل من 3.0٪
2. ترقية تخزين البيانات
10000 تخزين البيانات
3. عمر طويل
دعم لاستخدام 3 سنوات
 
التعليمات:
 
1. ما هو موك؟
 
بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.
 
2. ماذا عن وقت التسليم؟
 
تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل عند الإيداع.
 
3. هل منتجك لديه أي ضمان؟
 
نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.
 
لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.
 
4. ما طريقة الدفع الخاصة بك؟
 
عادة ما نقبل طرق الدفع بما في ذلك PayPal و TT و Western Union.
 
إيداع 50٪ مقدمًا والتوازن قبل الشحن.يمكن للمشتري اختيار طرق الدفع التي تقبلها.
 
PayPal هو الأكثر فائدة وأمانًا ، يرجى عدم رفض رسوم PayPal عند اختيار PayPal.
 
5. ما طريقة الشحن الخاصة بك؟
 
نحن نقدم طرق شحن شاملة.
 
بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.
 
بالنسبة لطلبات الكميات الكبيرة ، نشحن عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري ، يمكننا أيضًا شحن الطلب إلى وكيل شحن المشتري في الصين.
 

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة طقم اختبار في نقطة الرعاية المورد. حقوق النشر © 2021-2024 fiapoct.com . كل الحقوق محفوظة.