مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
PSA
اتصل بنا
[اسم المنتج]
مستضد البروستات النوعي (PSA) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
[مواصفات الحزمة]
25 اختبارات / مجموعة
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ PSA في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.
مستضد البروستات البشري المحدد (PSA) هو سيرين بروتياز ، وهو بروتين سكري أحادي السلسلة بوزن جزيئي يبلغ حوالي 34000 دالتون يحتوي على 7٪ كربوهيدرات بالوزن.يوجد مستضد البروستاتا النوعي في مصل الدم في ثلاثة أشكال مختلفة على الأقل: مضاد ألفا 1-أنتيكيموتريبسين (PSA-ACT) وألفا 2-ماكروغلوبولين (PSA-AMG).يمكن اكتشاف PSA و PSA-ACT المجاني فقط من خلال المقايسات المناعية المتاحة.تم الإبلاغ عن ارتفاع تركيزات المستضد البروستاتي النوعي في المصل في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا أو تضخم البروستاتا الحميد أو التهاب البروستاتا أو الحالات الالتهابية لأنسجة الجهاز البولي التناسلي المجاورة.أيضا ، الزيادات في PSA إلى 4-10 نانوغرام / مل ليست غير شائعة بين الرجال الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد (BPH) أو التهاب البروستاتا.إن تحديد مستويات مصل المستضد البروستاتي النوعي ليس مهمًا فقط لفحص المرضى للكشف عن سرطان البروستاتا ، ولكن أيضًا لمراقبة المرضى الذين تم علاجهم من هذا المرض.
[مبدأ التفتيش]
اختبار PSA السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ PSA.تم ربط مستضد PSA في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة PSA المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة PSA آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[عناصر]
اسم | كمية | عنصر |
بطاقات الاختبار | 25 | وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة من نوع PSA المسمى الفلوريسنت) ، وغشاء النيتروسليلوز (مغلف بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة PSA وجسم مضاد IgG مضاد للفأر من Goat) ، وورق ماص ومسند |
عينة مخفف | 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصكوك المعمول بها]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
[إجراء]
[الفاصل الزمني المرجعي]
من المتوقع أن يكون لدى الذكور الأصحاء قيم PSA في الدم أقل من 4ng / mL.ومع ذلك ، مع زيادة مستويات المستضد البروستاتي النوعي مع تقدم العمر ، تم اقتراح استخدام نطاقات مرجعية خاصة بالعمر من أجل زيادة الحساسية لدى الرجال الأصغر سنًا وزيادة الخصوصية لدى الرجال الأكبر سنًا.يجب أن يحدد كل مختبر نطاقاته الطبيعية الخاصة به بناءً على السكان المحليين التمثيليين.
[تفسير النتائج]
[قيود الأساليب]
[أداء]
1. حدود الكشف
لا يزيد عن 0.5 نانوغرام / مل.
2. الدقة
يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.
3. الدقة
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
4. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي (2 ~ 100 نانوغرام / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
[ملحوظة]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
قائمة فحص WWHS | ||||||
صانع الورم | ||||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
20 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
21 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
22 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
23 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
24 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
25 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
26 | TPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
27 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
28 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
29 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
30 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 بمول / لتر | سرطان المبيض |
31 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
32 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرو / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
تفسير نتائج الاختبار
1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب واحكم على الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز cTnI فيها أقل من 0.1ng / mL وأعلى من 40ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.1ng / mL" و "> 40ng / mL" على التوالي.
لماذا تختار WWHS
1. الدقة
الانحراف أقل من 3.0٪
2. ترقية تخزين البيانات
10000 تخزين البيانات
3. عمر طويل
دعم لاستخدام 3 سنوات
التعليمات:
1. ما هو موك؟
بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.
2. ماذا عن وقت التسليم؟
تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل عند الإيداع.
3. هل منتجك لديه أي ضمان؟
نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.
لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.
4. ما طريقة الدفع الخاصة بك؟
عادة ما نقبل طرق الدفع بما في ذلك PayPal و TT و Western Union.
إيداع 50٪ مقدمًا والتوازن قبل الشحن.يمكن للمشتري اختيار طرق الدفع التي تقبلها.
PayPal هو الأكثر فائدة وأمانًا ، يرجى عدم رفض رسوم PayPal عند اختيار PayPal.
5. ما طريقة الشحن الخاصة بك؟
نحن نقدم طرق شحن شاملة.
بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.
بالنسبة لطلبات الكميات الكبيرة ، نشحن عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري ، يمكننا أيضًا شحن الطلب إلى وكيل شحن المشتري في الصين.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة