Mycoplasma Pneumoniae IgM Rapid Test Kit WWHS Colloidal Gold IVD Blood Diagnostic

[اسم المنتج]

طقم الاختبار السريع لجسم الميكوبلازما الرئوية IgM (الذهب الغرواني)

MPpdf

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

يتم استخدامه للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgM الميكوبلازما الرئوية في مصل الدم البشري والبلازما وعينات الدم الكامل.ينطبق على التشخيص المساعد لعدوى الميكوبلازما الرئوية.

[مبدأ التفتيش]

يتم تطبيق مبدأ طريقة الالتقاط الكروماتوغرافي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgM Mycoplasma pneumoniae في البلازما البشرية والمصل والدم الكامل.بعد إضافة العينة إلى فتحة العينة ، فإن الجسم المضاد للميكوبلازما الرئوية (IgM) في العينة سيرتبط بمستضد الميكوبلازما الرئوية المسمى بالذهب بعد إعادة الانحلال والهجرة إلى الأعلى عن طريق اللوني.عندما ينتقل إلى خط الكشف ، فإنه سوف يرتبط بالجسم المضاد IgM (سلسلة u) البشري على خط الكشف ، ويشكل مستضد Mycoplasma pneumoniae المضاد للأجسام المضادة IgM المضادة للإنسان Mycoplasma pneumoniae.لم تشكل العينات السلبية للأجسام المضادة IgM المضادة للميكوبلازما الرئوية مجمعات ذات علامات ذهبية.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[متطلبات العينة]

1. يمكن استخدام عينات البلازما والمصل والدم الكامل.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.

2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.

3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من حفظ العينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.

4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

[إجراء الاختبار]

يرجى قراءة تعليمات التشغيل بعناية قبل الاختبار.قبل الاختبار ، يرجى إعادة جميع الكواشف إلى درجة حرارة الغرفة ، ويجب إجراء الكواشف في درجة حرارة الغرفة.

1. افتحه على طول فتحة كيس رقائق الألومنيوم ، وأخرج بطاقة الكاشف وضعها بشكل مسطح.

2. أضف 10 ميكرولتر من المصل أو البلازما ليتم اختبارها (20 ميكرولتر من الدم الكامل) في فتحة أخذ العينات في بطاقة الاختبار ، وأضف ببطء 3 قطرات (أو 80 ميكرولتر) من المخزن المؤقت للعينة.

3. راقب النتائج المعروضة خلال 15 إلى 20 دقيقة ، وستكون النتائج المعروضة بعد أكثر من 20 دقيقة غير صالحة.

[تفسير النتائج]

1. (أ) كان كل من خط التحكم وخط الاختبار موجبين ؛(ب) فقط خط التحكم سالب ؛(ج) لا يتم عرض خط التحكم ، لذلك هذه التجربة غير صالحة.

2. أظهرت النتائج الإيجابية أن العينة تحتوي على الأجسام المضادة IgM Mycoplasma pneumoniae.يجب أيضًا أن يقترن بمؤشرات سريرية أخرى لتحديد ما إذا كان المريض مصابًا بالميكوبلازما الرئوية.

3. تظهر النتيجة السلبية أنه لم يتم اكتشاف أي جسم مضاد IgM Mycoplasma pneumoniae ، ولكن إذا كان محتوى الجسم المضاد IgM Mycoplasma pneumoniae في العينة منخفضًا جدًا ، وهو أقل من حد الكشف لهذه المجموعة ، على الرغم من أن نتيجة الاختبار سلبية ، لا يستبعد احتمال الإصابة بالميكوبلازما الرئوية.

[قيود الأساليب]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط لاختبار عينات المصل والبلازما والدم الكامل.

2. نتائج اختبار هذا الكاشف هي للإشارة السريرية فقط ولا يجوز استخدامها كأساس وحيد للتشخيص والعلاج السريري.يجب دراسة الإدارة السريرية للمرضى بشكل شامل بالاقتران مع الأعراض / العلامات والتاريخ الطبي والاختبارات المعملية الأخرى وردود الفعل العلاجية.

3. المادة المكتشفة في بطاقة الاختبار هذه هي الجسم المضاد MP IgM.في فترة الإصابة بالعدوى الحادة لـ MP أو عندما يكون عيار MP IgM في العينة أقل من حد الكشف لهذه المجموعة ، يمكن الحصول على نتائج سلبية غير صحيحة ، ويجب مطالبة المريض بإعادة الفحص في غضون 7-14 يومًا.

4. MP IgM الإيجابي لم يحدث فقط في التداخل الأولي للمفطورة الرئوية Mycoplasma pneumoniae ، ولكن أيضًا في العدوى الثانوية.

5. عبر التفاعل: لا يوجد تفاعل متقاطع مع عينات المصل من المرضى المصابين بـ Ureaplasma urealyticum ، Mycoplasma genitalium ، المفطورة البشرية ، العقدية الرئوية ، المتدثرة الرئوية ، المستدمية النزلية ، Klebsiella pneumoniae ، المكورات العنقودية الذهبية عبر التفاعل مع الفيروس المخلوي ، الفيروس الغدي ، فيروس الأنفلونزا لم يكن هناك تفاعل متقاطع في عينات مصل المرضى المصابين بفيروس نظير الإنفلونزا.

6. عندما لا يتجاوز محتوى الدهون الثلاثية في العينة 15 مجم / مل ، لا يتجاوز محتوى الهيموجلوبين 5 مجم / مل ، ولا يتجاوز محتوى البيليروبين 0.5 مجم / مل ، ويكون تركيز التردد الراديوي أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، ليس له أي تأثير على نتائج الاختبار.

7. عندما يكون تركيز الإنسان المضاد للفأر في العينة أقل من 50NG / ml ، لن يحدث تأثير HAMA.

[أداء]

1. معدل المصادفة الموجبة: جميع عينات مراقبة الجودة العشر كانت موجبة ، وكان معدل المصادفة الإيجابية 100٪.

2. معدل الصدفة السلبي: جميع عينات مراقبة الجودة العشر كانت موجبة ، ومعدل الصدفة السلبي 100٪.

3. التكرار: يجب أن تكون نتائج الحكم للين ويانغ لنفس المادة المرجعية متسقة ، ويجب أن تكون اللونية الظاهرة متسقة.

4. الفرق بين الدُفعات: يجب أن تكون نتائج الاختبار بين الدُفعات متسقة تمامًا ، ويجب أن تكون اللونية الظاهرة متسقة.

5. حد الكشف: لا يزيد عن 5 وحدة دولية / مل.

[ملحوظة]

1. هذا المنتج هو كاشف تشخيصي في المختبر يمكن التخلص منه.لا تستخدم المنتجات منتهية الصلاحية.

2. لا يوجد شريط ملون على خط مراقبة الجودة وخط الفحص ، مما يشير إلى وجود خطأ ويجب إعادة محاولة الكشف.

3. تجنب ارتفاع درجة حرارة بيئة الاختبار.يجب إعادة بطاقة الاختبار المخزنة في درجة حرارة منخفضة إلى درجة حرارة الغرفة ثم فتحها لتجنب امتصاص الرطوبة.

4. يوصى باستخدام عينات جديدة بدلاً من عينات التجميد والذوبان المتكررة.

5. إذا تم استخدام محلول أخذ عينات الفيروس لمعالجة العينة ، فيمكن اكتشافه مباشرة دون تخفيف محلول استخلاص العينة.

6. انتبه لتدابير السلامة أثناء التشغيل ، مثل ارتداء الملابس الواقية والقفازات وما إلى ذلك.

2022 عناصر فحص WWHS

طريقة اختبار

1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.
3. يتم التحكم في جودة الكاشف باستخدام منتج داخلي لمراقبة الجودة (غير متوفر) للشركة ويجب أن تكون النتيجة قابلة للتحكم.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة
5. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
6. خذ 10 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى المخزن المؤقت لعينة HbA1c (1.00 مل).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى البئر.
7. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واحتفظ بالوقت لمدة 10 دقائق واضغط على [اختبار فوري].سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا.أو اضغط على [اختبار الوقت الثابت] للحفاظ على الوقت لمدة 10 دقائق تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.

أداة قابلة للتطبيق

محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000