مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
CEA
اتصل بنا
[اسم المنتج]
مستضد سرطاني مضغي (CEA) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
[مواصفات الحزمة]
25 اختبارات / مجموعة
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ CEA في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.
[مبدأ التفتيش]
اختبار CEA السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ CEA.تم ربط مستضد CEA في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة CEA المسمى CEA ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة CEA آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[عناصر]
| اسم | كمية | عنصر |
| بطاقات الاختبار | 25 | يتكون من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة يحمل علامة CEA) ، غشاء نيتروسليلوز (مطلي بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CEA وجسم مضاد IgG مضاد للفأرة الماعز) ، ورق ماص ومسند |
| عينة مخفف | 25(300 ميكرولتر / الأنبوب) | الفوسفات العازلة |
| بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصكوك المعمول بها]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
1 ، يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2 ، تم جمع الدم الوريدي وفقًا للطرق المعملية الروتينية لتجنب انحلال الدم.
3 ، يوصى بشدة باستخدام عينات جديدة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4 ، قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.
[إجراء]
1 ، قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2 ، ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل منها تم تخزين دفعة الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا يجب معرفة السبب قبل الاختبار.)
3 ، أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
4 ، ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
5 ، امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
6 ، أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها في 10 دقائق بعد إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.
[الفاصل الزمني المرجعي]
الأشخاص العاديون الذين لا يدخنون: 95٪ لديهم قيم أقل من 5 نانوغرام / مل.القيمة المرجعية العادية هي 5ng / ml في هذا الاختبار.يوصى بأن يحدد كل مختبر نطاقه الطبيعي الخاص بناءً على عينة تمثيلية من السكان المحليين.
[تفسير النتائج]
1 ، هذا الكاشف يستخدم فقط للكشف المساعد.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2 ، بالنسبة للعينات ذات تركيز CEA أقل من 1ng / ml وأعلى من 500ng / ml ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<1ng / ml" و "> 500ng / ml" ، على التوالي.
[قيود الأساليب]
1 ، هذه المجموعة تستخدم فقط للكشف عن عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
2 ، نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3 ، يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار تتجاوز ± 15٪.
4 ، عندما يكون تركيز CEA في العينة أقل من 20000ng / ml ، فلا يوجد تأثير ربط.
في الشكل 5 ، لم يتم إنتاج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية المضادة في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
6 ، عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.
[أداء]
1. حدود الكشف
لا يزيد عن 1ng / ml.
2. الدقة
يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.
3. الدقة
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
4. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي (1 ~ 500 نانوغرام / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
[ملحوظة]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
| صانع الورم | ||||||
| قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
| 20 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
| 21 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
| 22 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
| 23 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
| 24 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
| 25 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
| 26 | TPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
| 27 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
| 28 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
| 29 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
| 30 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 بمول / لتر | سرطان المبيض |
| 31 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
| 32 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرو / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
| 33 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
التعليمات:
س: كيف هو نظام خدمة ما بعد البيع لمنتج شركتك؟
فترة ضمان المنتج هي 12 شهرًا ، يمكننا توفير صيانة مدى الحياة.لدينا فرق مهنية لما قبل البيع وما بعد البيع يمكنها الرد عليك في غضون 24 ساعة لحل المشكلات الفنية.نحن نقدم خدمة ما بعد البيع فردية.
س: هل يمكنك تخصيصه؟
ج: نعم ، نحن نقبل التخصيص وفقًا لمتطلبات العميل المحددة.
س: ما هي المدة الزمنية التي تستغرقها؟إذا كنت أرغب في تخصيص الأدوات ، فكم من الوقت سيستغرق ذلك؟
عندما تكون كمية الطلب 1-10 وحدات ، لدينا بضائع مخزون جاهزة ، يمكننا الشحن في غضون 3-5 أيام عمل بعد استلام الإيداع ؛تتطلب المنتجات إنتاجًا جديدًا من المواد الشائعة ، وعادة ما تكون المهلة حوالي 10-15 يومًا ؛المنتجات التي تتطلب إنتاجًا جديدًا من المواد الخاصة والنادرة ، وعادة ما تكون المهلة حوالي 20-30 يومًا.
تتوفر معظم فحوصات كاسيت الاختبار السريع FIA مثل عناصر القلب والالتهابات لمدة 5-10 أيام الشحن الفوري.
س: ما هي طريقة الدفع التي تقبلونها؟
تقبل شركتنا طريقة الدفع من T / T (التحويل المصرفي) و Western Union و PayPal وما إلى ذلك.
س: ما الحزمة التي تستخدمها لمنتجاتك؟ما طريقة الشحن التي تستخدمونها؟
أ .1.تستخدم شركتنا كرتونة تصدير قياسية للتغليف.2. نقوم بالشحن عبر البريد السريع (خدمة من الباب إلى الباب) ، عن طريق الجو والبحر وفقًا لمتطلبات العملاء.
لمزيد من الأسئلة ، لا تتردد في إرسال استفسارات إلينا.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
