أرسل رسالة
المنزل > المنتجات > طقم اختبار مستضد سريع >
FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker للتشخيص السريري

FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker للتشخيص السريري

مجموعة اختبار CEA Antigen السريع

مجموعة اختبار POCT Antigen السريع

مجموعة اختبار CEA للتشخيص السريري

مكان المنشأ:

CN

اسم العلامة التجارية:

WWHS

إصدار الشهادات:

ISO 13485, CE

رقم الموديل:

CEA

اتصل بنا

اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
اسم المنتج:
مستضد سرطاني مضغي
طَرد:
25 الاختبارات
ضمان:
12 شهر
الصانع:
WWHS Bio
التفاعلية:
بشري
تخزين:
RT
الإنتاجية:
3000 اختبار / يوم
طلب:
تشخيص علامات الورم
ميزة:
حساسية عالية
الكلمات الدالة:
FIA POCT
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
1000
الأسعار
US 1.50-2.50 Kit
تفاصيل التغليف
صندوق ورق ملون
وقت التسليم
7 أيام
شروط الدفع
L / C ، T / T
القدرة على العرض
30000 مجموعة في الأسبوع
وصف المنتج

[اسم المنتج]

مستضد سرطاني مضغي (CEA) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ CEA في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.

المستضد السرطاني المضغي (CEA) هو مستضد مرتبط بالورم ، تم وصفه لأول مرة في عام 1965 بواسطة Gold and Freedman1.وهو عبارة عن بروتين سكري على سطح الخلية بوزن جزيئي يتراوح بين 180 و 200 دينار كويتي ، ويحدث بمستويات عالية في الخلايا الظهارية للقولون أثناء التطور الجنيني.تنخفض مستويات CEA بشكل ملحوظ في أنسجة القولون لدى البالغين ، ولكن يمكن أن ترتفع عند ظهور الالتهابات أو الأورام في أي نسيج من الأنسجة الداخلية ، بما في ذلك الجهاز الهضمي والجهاز التنفسي والبنكرياس والثدي.

تم الكشف عن إفراط في التعبير عن بروتين CEA في مجموعة متنوعة من السرطانات الغدية ، بما في ذلك سرطانات المعدة والبنكرياس والأمعاء الدقيقة والقولون والمستقيم والمبيض والثدي وعنق الرحم وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.يتم التعبير عن CEA أيضًا بواسطة الخلايا الظهارية في العديد من الاضطرابات غير الخبيثة ، بما في ذلك التهاب الرتج والتهاب البنكرياس ومرض التهاب الأمعاء وتليف الكبد والتهاب الكبد والتهاب الشعب الهوائية والفشل الكلوي وأيضًا في المدخنين الشرهين.

لذلك لا ينبغي اعتبار CEA كعلامة خاصة بالورم لفحص عامة السكان بحثًا عن السرطانات غير المكتشفة.ومع ذلك ، فإن تحديد مستويات CEA يوفر معلومات مهمة حول تشخيص المريض ، وتكرار الأورام بعد الإزالة الجراحية وفعالية العلاج.

[مبدأ التفتيش]

اختبار CEA السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ CEA.تم ربط مستضد CEA في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة CEA المسمى CEA ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة CEA آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

اسم كمية عنصر
بطاقات الاختبار 25 وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة يحمل علامة CEA) ، وغشاء نيتروسليلوز (مطلي بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CEA والجسم المضاد IgG المضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند
عينة مخفف 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) الفوسفات العازلة
بطاقة التعريف 1 مع ملف منحنى موقف محدد
 

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الصكوك المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

  1. يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
  2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
  3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
  4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

[إجراء]

  1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
  2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل اختبارات.)
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
  4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
  5. امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
  6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

[الفاصل الزمني المرجعي]

الأشخاص العاديون الذين لا يدخنون: 95٪ لديهم قيم أقل من 5 نانوغرام / مل.القيمة المرجعية العادية هي 5ng / ml في هذا الاختبار.يوصى بأن يحدد كل مختبر نطاقه الطبيعي الخاص بناءً على عينة تمثيلية من السكان المحليين.

[تفسير النتائج]

  1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
  2. بالنسبة للعينات ذات تركيز CEA أقل من 1ng / ml وأعلى من 500ng / ml ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<1ng / ml" و "> 500ng / ml" ، على التوالي.

[قيود الأساليب]

  1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
  2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
  3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.
  4. عندما يكون تركيز CEA في العينة أقل من 20000 نانوغرام / مل ، فلا يوجد تأثير ربط.
  5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
  6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.

[أداء]

1. حدود الكشف

لا يزيد عن 1ng / ml.

2. الدقة

يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.

3. الدقة

معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.

4. المدى الخطي

ضمن النطاق الخطي (1 ~ 500 نانوغرام / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

[ملحوظة]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.

2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.

5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

 
 
FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker للتشخيص السريري 0FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker للتشخيص السريري 1
 
WWHSقائمة الفحص
 

صانع الورم          
قطة#. البند المنتج عينة وقت رد الفعل نطاق القياس النطاق السريري الاستخدام المقصود
20 وكالة فرانس برس مصل / بلازما 15 دقيقة. 2.5-200ng / مل <20ng / ml سرطان الحمل
21 CEA مصل / بلازما 15 دقيقة. 1-200ng / مل <5ng / ml سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ.
22 NSE مصل / بلازما 15 دقيقة. 1-400 نانوغرام / مل <16ng / ml سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
23 فوب عينات برازية 10 دقائق. 50-1000 نانوغرام / مل <100 نانوغرام / مل نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي
24 PG II مصل / بلازما 15 دقيقة. 1-100ug / لتر PGI / PGII> 3.0 تشوهات المعدة
25 PG أنا مصل / بلازما 15 دقيقة. 2.5-200ug / لتر > 70 نانوغرام / مل تشوهات المعدة
26 TPSA مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.5-40 نانوغرام / مل <4ng / ml سرطان البروستات
27 FPSA مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.1-10ng / مل <1ng / ml سرطان البروستات
28 CA12-5 مصل / بلازما 15 دقيقة. 20-500U / مل <35U / مل سرطان المبيض
29 CA15-3 مصل / بلازما 15 دقيقة. 10-400U / مل <25 يو / مل سرطان الثدي
30 HE4 مصل / بلازما 15 دقيقة. 50-2000pmol / لتر <140 بمول / لتر سرطان المبيض
31 CA19-9 مصل / بلازما 15 دقيقة. 10-400U / مل <27 وحدة / مل سرطان البنكرياس
32 β- قوات حرس السواحل الهايتية مصل / بلازما 15 دقيقة. 5-400mIU / مل <10 ميكرو / مل الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل
33 CK19 (Cyfra21-1) مصل / بلازما 15 دقيقة. 0.5-50 نانوغرام / مل <2.5 نانوغرام / مل سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

 
FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker للتشخيص السريري 2FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker للتشخيص السريري 3
FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker للتشخيص السريري 4FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker للتشخيص السريري 5FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker للتشخيص السريري 6
 
متطلبات العينة
 
1. يمكن استخدام عينات البلازما والمصل والدم الكامل.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من حفظ العينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

 
الصك المطبق
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000
 
حول WWHS Biotech Inc
 
WWHS Biotech.Inc هي مؤسسة ذات تقنية عالية تم احتضانها من قبل معهد الأبحاث التابع لجامعة Tsinghua في Shenzhen في عام 2016. وتقع الشركة في القاعدة الصناعية الطبية الحيوية الوطنية في منطقة Pingshan ، في Shenzhen ، بمساحة تبلغ حوالي 32000 قدم مربع للورشة والمكتب.
 
بصفتنا شركة تكنولوجيا حيوية سريعة النمو ، نكرس جهودنا لتطوير تقنيات الكشف البيولوجي ذات المستوى العالمي والتي تلبي الطلبات المتزايدة باستمرار على التشخيص السريري.نحن نركز على تطوير منتجات تشخيصية سريعة فعالة من حيث التكلفة ودقيقة استنادًا إلى تقنيات النظام الأساسي الفريد للأشعة تحت الحمراء القريبة (NIR) (PGOLD ™ و IR-LF ™) مع الاهتمامات الرئيسية في أمراض القلب والأمراض المعدية والأورام والأمراض الاستقلابية والنساء والأطفال صحة.
 
التعليمات:
 
س 1: هل أنت شركة تجارية أو مصنع؟
A1: نحن مصنع.
 
Q2: هل تقدمون عينات؟
ج 2: نعم ، نحن نقدم عينات. إذا كنت في حاجة إليها ، يرجى الاتصال بنا.
 
Q3: ماذا عن الجودة؟
A3: لدينا أفضل مهندس محترف ونظام صارم لضمان الجودة ومراقبة الجودة لضمان حصولك على منتجات عالية الجودة منا.
 
س 4: كيف هي الحزمة؟
A4: عادةً ما تكون كرتون ، ولكن يمكننا أيضًا تعبئتها وفقًا لمتطلباتك.
 
س 5: كيف هو وقت التسليم؟
A5: هذا يعتمد على الكمية التي تحتاجها.
 

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة طقم اختبار في نقطة الرعاية المورد. حقوق النشر © 2021-2024 fiapoct.com . كل الحقوق محفوظة.