مجموعة الاختبار السريع PCT كاسيت اختبار المقايسة المناعية

[اسم المنتج]

اختبار البروكالسيتونين (PCT) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

[مواصفات التعبئة]

25 اختبارات / مجموعة

مؤشرات أداء المنتج]

1. الحد من الكشف

لا يزيد عن 0.2 نانوغرام / مل

2. دقة

الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15٪.

3. دقة

الدقة أثناء التشغيل CV≤15٪ ؛بين المدى النسبي R15 ٪.

4. نطاق الخطية

ضمن النطاق الخطي المحدد (0.2-100) نانوغرام / مل ، المعامل الخطي المعتمد r≥ 0.990.

[المكونات الرئيسية]

لا يمكن استبدال مكونات مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 ℃ في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألمنيوم ويجب عدم تجميده.عمر التخزين 12 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 -30 ℃) ويجب استخدامها خلال 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية من 20٪ -90٪.

انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

[طريقة اختبار]

1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.(ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا وتم تخزين معلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من الكواشف في بطاقة المعلومات. أدخل بطاقة المعلومات قبل الاستخدام وقم بإجراء الاختبار دون إعادة المعايرة بعد اجتياز فحص الجودة ؛ وإلا ، حدد السبب قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة
4. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
5. خذ 100 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى 300 ميكرولتر من محلول المخزن المؤقت (1: 3).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى بطاقة الاختبار جيدًا.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 واضغط على "اختبار التوقيت" للحفاظ على الوقت لمدة 10 دقائق تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد 10 دقائق واضغط على "اختبار فوري" ، ستحكم الأداة وتقرأ النتيجة تلقائيًا.

تفسير النتائج

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز AFP أقل من 2.5ng / ml وأعلى من 200ng / ml ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<2.5ng / ml" و "> 200ng / ml" ، على التوالي.

حدود الأساليب

1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
2. بسبب محدودية طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها بكل البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار تتجاوز ± 15٪.
4. عندما يكون تركيز AFP في العينة أقل من 20000 نانوغرام / مل ، لا يوجد تأثير ربط.
5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50ng / ml.
6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.
​
الصك المطبق

محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000

يلاحظ

1) يمكن استخدام بطاقة الاختبار مرة واحدة فقط في درجة حرارة الغرفة ، ولا تقم بإعادة استخدام أو استخدام بطاقة الاختبار منتهية الصلاحية.

2) أعد جميع الكواشف وعينة في درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.

3) كن حذرا عند تحضير العينة ، وارتداء القفازات والقناع.

4) يحتاج الدم كله إلى إضافة مضادات التخثر ، وليس المجمدة ؛يمكن تخزين عينة المصل مجمدة ، وتجنب التجميد والذوبان المتكرر.

5) هذا المنتج مخصص فقط للاستخدام البشري في المختبر للتشخيص السريع ، ويمكن قياسه ، وليس فقط الاختبار النوعي.

6) نتائج اختبار المنتج كمرجع فقط ، للتأكيد ، يرجى الرجوع إلى الطرق القياسية الوطنية ذات الصلة.