مجموعة اختبار فير فيريتين السريع الكمي اختبار عينة مصل المقايسة المناعية التشخيصية الفلورية

[اسم المنتج]

مجموعة تشخيصية لمصل الفيريتين (مقايسة الكروماتوغرافي المناعي)

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

يتم استخدامه للكشف الكمي عن محتوى الفيريتين في مصل الدم البشري.من الناحية السريرية ، يتم استخدامه بشكل أساسي للتشخيص الإضافي للأمراض المرتبطة باستقلاب الحديد ، مثل داء ترسب الأصبغة الدموية وفقر الدم بسبب نقص الحديد.

[مبدأ الاختبار]

تم تطبيق مبدأ كروماتوغرافيا التألق المناعي على المجموعة.تم ربط مستضد Ferr في العينة أولاً بالمركب المترافق من الأجسام المضادة أحادية النسيلة المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد آخر وحيد النسيلة من نوع Ferr مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[المكونات الرئيسية]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين بطاقة الاختبار في 4 ℃ ~ 30 ℃ ، جافة ، مظلمة وغير متجمدة.يجب أن يتم تخزينها في كيس محكم الغلق من رقائق الألومنيوم وصالحة لمدة 12 شهرًا.يجب إعادة بطاقة الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل الفتح.يجب استخدامه في غضون 15 دقيقة بعد فتحه تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الصكوك المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

1. أنواع عينات هذا المنتج هي EDTA · K2 البلازما المضادة للتخثر ، EDTA · Na2 البلازما المضادة للتخثر ، سترات الصوديوم (أنبوب مضاد للتخثر مع نسبة حجم سيترات الصوديوم إلى حجم جمع الدم 1: 9) ، EDTA · K2 الدم الكامل المضاد للتخثر ، EDTA · مضاد التخثر Na2 الدم الكامل وسيترات الصوديوم (أنبوب مضاد للتخثر بنسبة حجم سيترات الصوديوم إلى حجم جمع الدم 1: 9).
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. بعد جمع العينات السريرية ، اكتمل الكشف خلال 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة لمدة 24 ساعة عند 2 ~ 8 ℃ ؛يمكن تخزين عينات البلازما عند 2 إلى 8 لمدة 7 أيام ؛كانت عينة البلازما عند - 20.يمكن تخزينها لمدة 30 يومًا في درجة حرارة الغرفة.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بشكل متساوٍ قبل الاستخدام ، كما يجب تجنب تكرار التجميد والذوبان.

[إجراء الاختبار]

1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة ؛ وإلا ، يجب معرفة السبب من قبل اختبارات.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
5. امزج 20 ميكرولتر من عينة المريض مع 400 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واضغط على مفتاح [اكتشاف التوقيت] ، وزمن تلقائيًا لمدة 5 دقائق ، واحكم تلقائيًا على نتائج الاختبار ، واعرض النتائج الكمية على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد التوقيت لمدة 5 دقائق ، واضغط على مفتاح [اكتشاف الوقت الحقيقي] ، وسوف تقوم الأداة تلقائيًا بترجمة نتائج الاختبار.

[الفاصل الزمني المرجعي]

من خلال تحديد عينات المصل من 301 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 10 و 87 عامًا ، تم تحليل النتائج إحصائيًا.

[تفسير النتائج]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز Ferr أقل من 5 نانوغرام / مل وأعلى من 500 نانوغرام / مل ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<5 نانوغرام / مل" و "> 500 نانوغرام / مل" ، على التوالي.

[قيود الأساليب]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.
4. عندما يكون تركيز Ferr في العينة أقل من 1000 نانوغرام / مل ، لا يوجد تأثير الخطاف.
5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.

[أداء]

1. حساسية التحليل

لا يزيد عن 5 نانوغرام / مل.

2. الدقة

يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.

3. الدقة

معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.

4. المدى الخطي

ضمن النطاق الخطي (5 ~ 500 نانوغرام / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

[ملحوظة]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.

2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.

5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

 
شروط التخزين وصلاحيتها
يجب تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 ℃ في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألمنيوم ويجب عدم تجميده.عمر التخزين 12 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 -30 ℃) ويجب استخدامها في غضون 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية من 20٪ -90٪.
انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.
 
الصك المطبق
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000
 
التعليمات
 
1. ما هو موك؟
 
بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.
 
2. ماذا عن وقت التسليم؟
 
تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل عند الإيداع.
 
3. هل منتجك لديه أي ضمان؟
 
نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.
 
لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.
 
4. ما طريقة الدفع الخاصة بك؟
 
عادة ما نقبل طرق الدفع بما في ذلك PayPal و TT و Western Union.
 
إيداع 50٪ مقدمًا والتوازن قبل الشحن.يمكن للمشتري اختيار طرق الدفع التي تقبلها.
 
PayPal هو الأكثر فائدة وأمانًا ، يرجى عدم رفض رسوم PayPal عند اختيار PayPal.
 
5. ما هي طريقة الشحن الخاصة بك؟
 
نحن نقدم طرق شحن شاملة.
 
بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.