مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
D- ديمر
اتصل بنا
[اسم المنتج]
اختبار D-Dimer الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)
[مواصفات الحزمة]
20 اختبارات / صندوق
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ D-dimer في الدم والبلازما البشرية الكاملة.
[مبدأ التفتيش]
تم تطبيق مبدأ كروماتوغرافيا التألق المناعي على المجموعة.تم ربط مستضد D-dimer في العينة أولاً بالمركب المترافق لجسم مضاد أحادي النسيلة D-dimer المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة D-dimer آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن غشاء نترات السليلوز.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[المكونات الرئيسية]
اسم | كمية | عنصر |
بطاقة الاختبار | 25 | وتتكون من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة D-dimer المسمى الفلوريسنت) ، غشاء النيتروسليلوز (مغلف بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة D-dimer وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند |
عينة عازلة | 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | سجل معلومات المنحنى القياسي لهذه المجموعة |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين بطاقة الاختبار في 4 ℃ ~ 30 ℃ ، جافة ، مظلمة وغير متجمدة.يجب أن يتم تخزينها في كيس محكم الغلق من رقائق الألومنيوم وصالحة لمدة 12 شهرًا.يجب إعادة بطاقة الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل الفتح.يجب استخدامه في غضون 15 دقيقة بعد فتحه تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصكوك المعمول بها]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
[إجراء]
[الفاصل الزمني المرجعي]
من خلال قياس 268 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 19 و 79 عامًا ، يُظهر التحليل الإحصائي أن الفترة المرجعية أقل من 500 نانوغرام / مل.وفقًا لخصائص السكان المحليين ، تم تحديد الفترات المرجعية للمختبرات.
[تفسير النتائج]
[قيود الأساليب]
[أداء]
1. حساسية التحليل ، لا تزيد عن 40 نانوغرام / مل.
2. الدقة ، الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.
3. الدقة ، معامل التحاليل داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
4. المدى الخطي ، ضمن النطاق الخطي (40 ~ 10000ng / ml) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
[ملحوظة]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
احتياطات
1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.
2. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى فحص سلامة العبوة وصلاحية المجموعة قبل الاستخدام ثم تفريغ المنتج.إذا تم تخزين المنتج في درجة حرارة منخفضة ، فأعد إلى درجة حرارة الغرفة (15 درجة -30 درجة مئوية) قبل إخراج العبوة والاستخدام.لا يمكن استخدام الكاشف في حالة تلف العبوة وانتهاء فترة الصلاحية.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
7. قد يؤثر الارتفاع الشديد أو الانخفاض الشديد في نسبة الهيماتوكريت في خلايا الدم الحمراء على نتيجة فحص الدم بالكامل ، لذلك يجب إجراء التحقق باستخدام طرق أخرى.
المزيد من الخيارات ، انقر فوق الارتباط التالي إذا كان هناك أي اهتمام
اختبار أمراض الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي
التعليمات
1. ما هو محلل المقايسة المناعية الفلورية؟
يتم استخدام محلل المقايسة المناعية Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyzer من قبل مختبرات صغيرة للكشف عن مجموعة من المؤشرات الحيوية للمساعدة في تشخيص ومراقبة العديد من الحالات الطبية بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية والالتهابات وأمراض الكلى وأمراض الغدة الدرقية والخصوبة.
2. هل لديك شهادة CE لمحلل المقايسة المناعية؟
محلل WBC ينتمي إلى IVD آخر / عام ، لا حاجة إلى CE ، إعلان Ec يكفي.
3. كيف يعمل التألق المناعي؟
المقايسات المناعية الفلورية هي ببساطة نوع مختلف من المقايسة المناعية.... تستخدم المقايسة المناعية الحديثة المعتمدة على الفلورسنت ككاشف للكشف ، وهو مركب فلوري يمتص الضوء أو الطاقة (طاقة الإثارة) عند طول موجي معين ثم ينبعث منها ضوء أو طاقة بطول موجة مختلف.
4. ما هو الفحص المناعي غير المباشر؟
التألق المناعي غير المباشر ، أو التألق المناعي الثانوي ، هو تقنية تستخدم في المختبرات للكشف عن الأجسام المضادة المنتشرة في مصل المريض.يتم استخدامه لتشخيص أمراض المناعة الذاتية.
5. هل التألق المناعي مقايسة مناعية؟
مقايسة التألق المناعي (IFA) هي تقنية فيروسية معيارية لتحديد وجود الأجسام المضادة من خلال قدرتها الخاصة على التفاعل مع المستضدات الفيروسية المعبر عنها في الخلايا المصابة ؛يتم تصور الأجسام المضادة المرتبطة عن طريق الحضانة مع الأجسام المضادة التي تحمل علامات الفلورسنت.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة