أرسل رسالة
المنزل > المنتجات > طقم اختبار في نقطة الرعاية >
FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم

FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم

مجموعة اختبار D-Dimer في نقطة الرعاية

3000 اختبار / طقم اختبار في نقطة الرعاية يوميًا

اختبار كمي سريع D-Dimer

مكان المنشأ:

CN

اسم العلامة التجارية:

WWHS

إصدار الشهادات:

ISO 13485, CE

رقم الموديل:

D- ديمر

اتصل بنا

اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
اسم المنتج:
طقم الاختبار الكمي السريع D-Dimer
عينة عازلة:
25 قارورة
الصانع:
شركة WWHS BIOTECH INC
إصدار الشهادات:
ISO13485
يكتب:
نظام تحليل الدم
ميزة:
حساسية عالية
الإنتاجية:
3000 اختبار / يوم
جهاز IVD:
FIA POCT
التطبيق في:
محلل المقايسة المناعية الجافة بالفلورو المائي WWHS NIR-1000
القدرة على التوريد:
5 مليون في السنة
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
2000
الأسعار
US 1.50-2.50 Kit
تفاصيل التغليف
صندوق ورق ملون
وقت التسليم
7 أيام
شروط الدفع
L / C ، T / T
القدرة على العرض
60000 مجموعة في الأسبوع
وصف المنتج

[اسم المنتج]

اختبار D-Dimer الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

 

[مواصفات الحزمة]

20 اختبارات / صندوق

 

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ D-dimer في الدم والبلازما البشرية الكاملة.

 

[مبدأ التفتيش]

تم تطبيق مبدأ كروماتوغرافيا التألق المناعي على المجموعة.تم ربط مستضد D-dimer في العينة أولاً بالمركب المترافق لجسم مضاد أحادي النسيلة D-dimer المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة D-dimer آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن غشاء نترات السليلوز.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

 

[المكونات الرئيسية]

اسم كمية عنصر
بطاقة الاختبار 25 وتتكون من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة D-dimer المسمى الفلوريسنت) ، غشاء النيتروسليلوز (مغلف بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة D-dimer وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند
عينة عازلة 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) الفوسفات العازلة
بطاقة التعريف 1 سجل معلومات المنحنى القياسي لهذه المجموعة
 

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

 

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين بطاقة الاختبار في 4 ℃ ~ 30 ℃ ، جافة ، مظلمة وغير متجمدة.يجب أن يتم تخزينها في كيس محكم الغلق من رقائق الألومنيوم وصالحة لمدة 12 شهرًا.يجب إعادة بطاقة الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل الفتح.يجب استخدامه في غضون 15 دقيقة بعد فتحه تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

 

[الصكوك المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

 

[متطلبات العينة]

  1. أنواع عينات هذا المنتج هي EDTA · K2 البلازما المضادة للتخثر ، EDTA · Na2 البلازما المضادة للتخثر ، سترات الصوديوم (أنبوب مضاد للتخثر مع نسبة حجم سيترات الصوديوم إلى حجم جمع الدم 1: 9) ، EDTA · K2 الدم الكامل المضاد للتخثر ، EDTA · مضاد التخثر Na2 الدم الكامل وسيترات الصوديوم (أنبوب مضاد للتخثر بنسبة حجم سيترات الصوديوم إلى حجم جمع الدم 1: 9).
  2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
  3. بعد جمع العينات السريرية ، اكتمل الكشف خلال 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة لمدة 24 ساعة عند 2 ~ 8 ℃ ؛يمكن تخزين عينات البلازما عند 2 إلى 8 لمدة 7 أيام ؛كانت عينة البلازما عند - 20.يمكن تخزينها لمدة 30 يومًا في درجة حرارة الغرفة.
  4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بشكل متساوٍ قبل الاستخدام ، كما يجب تجنب تكرار التجميد والذوبان.

[إجراء]

  1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
  2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة ؛ وإلا ، يجب معرفة السبب من قبل اختبارات.)
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
  4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
  5. امزج 10 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
  6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واضغط على مفتاح [اكتشاف التوقيت] ، ووقت تلقائيًا لمدة 10 دقائق ، واحكم تلقائيًا على نتائج الاختبار ، واعرض النتائج الكمية على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد التوقيت لمدة 10 دقائق ، واضغط على مفتاح [اكتشاف الوقت الحقيقي] ، وسوف تقوم الأداة تلقائيًا بترجمة نتائج الاختبار.

[الفاصل الزمني المرجعي]

من خلال قياس 268 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 19 و 79 عامًا ، يُظهر التحليل الإحصائي أن الفترة المرجعية أقل من 500 نانوغرام / مل.وفقًا لخصائص السكان المحليين ، تم تحديد الفترات المرجعية للمختبرات.

 

[تفسير النتائج]

  1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
  2. بالنسبة للعينات ذات تركيز D-dimer أقل من 40ng / ml وأعلى من 10000ng / ml ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<40ng / ml" و "> 10000ng / ml" ، على التوالي.

[قيود الأساليب]

  1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
  2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
  3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.
  4. عندما يكون تركيز D-dimer في العينة أقل من 20000ng / ml ، فلا يوجد تأثير ربط.
  5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
  6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.

[أداء]

1. حساسية التحليل ، لا تزيد عن 40 نانوغرام / مل.

2. الدقة ، الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.

3. الدقة ، معامل التحاليل داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.

4. المدى الخطي ، ضمن النطاق الخطي (40 ~ 10000ng / ml) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

 

[ملحوظة]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.

2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.

5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

 

FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم 0FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم 1FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم 2FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم 3FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم 4FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم 5FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم 6FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم 7FIA POCT Test Kit D-Dimer Rapid Quantitative Testing 3000 اختبار / يوم 8

 

 

احتياطات


1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.
2. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى فحص سلامة العبوة وصلاحية المجموعة قبل الاستخدام ثم تفريغ المنتج.إذا تم تخزين المنتج في درجة حرارة منخفضة ، فأعد إلى درجة حرارة الغرفة (15 درجة -30 درجة مئوية) قبل إخراج العبوة والاستخدام.لا يمكن استخدام الكاشف في حالة تلف العبوة وانتهاء فترة الصلاحية.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
7. قد يؤثر الارتفاع الشديد أو الانخفاض الشديد في نسبة الهيماتوكريت في خلايا الدم الحمراء على نتيجة فحص الدم بالكامل ، لذلك يجب إجراء التحقق باستخدام طرق أخرى.

 

 

المزيد من الخيارات ، انقر فوق الارتباط التالي إذا كان هناك أي اهتمام

 

اختبار الخصوبة

اختبار سريع لالتهاب الكبد

اختبار أمراض المناطق المدارية

اختبار أمراض الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي

اختبار الأمراض المنقولة جنسيا

اختبار علامات الورم

اختبار ماركر القلب

اختبار ماركر التهابي

اختبار تعاطي المخدرات

اختبار إصابة الكلى

اختبار علامات البروتين

اختبار أمراض المناعة الذاتية

 

التعليمات


1. ما هو محلل المقايسة المناعية الفلورية؟
يتم استخدام محلل المقايسة المناعية Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyzer من قبل مختبرات صغيرة للكشف عن مجموعة من المؤشرات الحيوية للمساعدة في تشخيص ومراقبة العديد من الحالات الطبية بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية والالتهابات وأمراض الكلى وأمراض الغدة الدرقية والخصوبة.


2. هل لديك شهادة CE لمحلل المقايسة المناعية؟
محلل WBC ينتمي إلى IVD آخر / عام ، لا حاجة إلى CE ، إعلان Ec يكفي.


3. كيف يعمل التألق المناعي؟
المقايسات المناعية الفلورية هي ببساطة نوع مختلف من المقايسة المناعية.... تستخدم المقايسة المناعية الحديثة المعتمدة على الفلورسنت ككاشف للكشف ، وهو مركب فلوري يمتص الضوء أو الطاقة (طاقة الإثارة) عند طول موجي معين ثم ينبعث منها ضوء أو طاقة بطول موجة مختلف.


4. ما هو الفحص المناعي غير المباشر؟
التألق المناعي غير المباشر ، أو التألق المناعي الثانوي ، هو تقنية تستخدم في المختبرات للكشف عن الأجسام المضادة المنتشرة في مصل المريض.يتم استخدامه لتشخيص أمراض المناعة الذاتية.


5. هل التألق المناعي مقايسة مناعية؟
مقايسة التألق المناعي (IFA) هي تقنية فيروسية معيارية لتحديد وجود الأجسام المضادة من خلال قدرتها الخاصة على التفاعل مع المستضدات الفيروسية المعبر عنها في الخلايا المصابة ؛يتم تصور الأجسام المضادة المرتبطة عن طريق الحضانة مع الأجسام المضادة التي تحمل علامات الفلورسنت.

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة طقم اختبار في نقطة الرعاية المورد. حقوق النشر © 2021-2024 fiapoct.com . كل الحقوق محفوظة.