مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
CE
رقم الموديل:
MYO
اتصل بنا
[مواصفات التعبئة]
25 اختبار / مجموعة
[مبدأ التفتيش]
مجموعة Myo Rapid Test Kit عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ Myo.تم ربط مستضد Myo في العينة أولاً بالمركب المترافق للفلوريسنت المسمى بالجسم المضاد أحادي النسيلة Myo ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة Myo آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[عناصر]
| اسم | كمية | مكون |
| بطاقات الاختبار | 25 | وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة ميو المسمى الفلورسنت) ، وغشاء النيتروسليلوز (مغلف بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة Myo وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند |
| عينة مخفف | 25 | الفوسفات العازلة |
| بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من مجموعات الاختبار الكمي السريع من Myo بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين مجموعة الاختبار الكمي السريع من Myo عند 4 درجات مئوية ~ 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصك المعمول به]
Mod: محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.Inc.
[طريقة اختبار]
1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنتهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل منها تم تخزين دفعة الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا يجب معرفة السبب قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
5. امزج 10 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 12 دقيقة من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.
[الفاصل الزمني المرجعي]
القيمة المرجعية العادية أقل من 58ng / mL في هذا الاختبار.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.
[تحديد طريقة الراحة]
1. تستخدم مجموعة الاختبار الكمي السريع من Myo فقط لاكتشاف عينات البلازما / المصل البشري والدم الكامل
2. بسبب محدودية طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها بكل البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يتجاوز محتوى الدهون الثلاثية في العينة 10 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز محتوى الهيموجلوبين 10 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار تتجاوز ± 15٪.
4. عندما يكون تركيز Myo في العينة أقل من 4000.00ng / mL ، فلا يوجد تأثير ربط.
5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50ng / ml.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يكون محدودًا بـ ± 10.0٪.
[مؤشرات أداء مجموعة أدوات الاختبار الكمي السريع من Myo]
أعلى من 5.00 نانوغرام / مل.
1. الدقة
الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة محدود بـ ± 15.0٪.
2. التكرار
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
3. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي (5.00 ~ 400.00 نانوغرام / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
[احتياطات]
1. يمكن استخدام مجموعة الاختبار الكمي السريع من Myo للتشخيص في المختبر فقط.
2. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة Myo Rapid Quantitative Test Kit قبل الاستخدام ، ثم افتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
6. يجب التخلص من مجموعة أدوات الاختبار الكمي السريع من Myo كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
