أرسل رسالة
المنزل > المنتجات > مجموعات PCR في الوقت الحقيقي >
مجموعات اختبار PSA السريع عالية الحساسية للكشف عن ورم POCT IVD

مجموعات اختبار PSA السريع عالية الحساسية للكشف عن ورم POCT IVD

مجموعات اختبار PSA السريع 25 اختبارًا

ومجموعات اختبار PSA للكشف عن علامات الورم

مكان المنشأ:

CN

اسم العلامة التجارية:

WWHS

إصدار الشهادات:

ISO 13485, CE

رقم الموديل:

PSA

اتصل بنا

اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
اسم المنتج:
مستضد البروستات النوعي
حزمة:
25 الاختبارات
ضمان:
12 شهر
الصانع:
WWHS Biotech
التفاعلية:
بشر
ميزة:
حساسية عالية
ميزة:
دقة عالية
الإنتاجية:
2000 اختبار / يوم
التطبيق في:
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000
القدرة السنوية:
2 مليون في السنة
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
1000
الأسعار
US 1.50-2.50 Kit
تفاصيل التغليف
صندوق ورق ملون
وقت التسليم
10 أيام
شروط الدفع
L / C ، T / T
القدرة على العرض
30000 مجموعة في الأسبوع
وصف المنتج
[اسم المنتج]tPSA.pdf
مستضد البروستات النوعي (PSA) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
[ملاحظة]
1 ، تخزين ونقل درجة حرارة الغرفة ، ومدة الصلاحية 12 شهرًا.
2 ، بعد الذوبان ، يجب تخزينها في -20 ℃ ، مدة الصلاحية 1 شهر.
3 ، كل وحدة لمدة 10 اختبارات.
 
 
 
[عناصر]
اسم كمية مكون
بطاقات الاختبار 25 تتكون من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة من نوع PSA المسمى الفلوريسنت) ، غشاء نيتروسليلوز (مغلف بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة PSA وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند
عينة مخفف 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) الفوسفات العازلة
بطاقة التعريف 1 مع ملف منحنى موقف محدد
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
 
 
 
[متطلبات العينة]
1. يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.
[إجراء]
1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنتهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل اختبارات.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
5. امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.
[الفاصل الزمني المرجعي]
من المتوقع أن يكون لدى الذكور الأصحاء قيم PSA في الدم أقل من 4ng / mL.ومع ذلك ، مع زيادة مستويات المستضد البروستاتي النوعي مع تقدم العمر ، تم اقتراح استخدام نطاقات مرجعية خاصة بالعمر من أجل زيادة الحساسية لدى الرجال الأصغر سنًا وزيادة الخصوصية لدى الرجال الأكبر سنًا.يجب أن يحدد كل مختبر نطاقاته العادية بناءً على السكان المحليين التمثيليين.
[تفسير النتائج]
1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز PSA أقل من 2 نانوجرام / مل وأعلى من 100 نانوجرام / مل ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<2ng / ml" و "> 100ng / ml" ، على التوالي.
[قيود الأساليب]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.
4. عندما يكون تركيز PSA في العينة أقل من 20000 نانوغرام / مل ، لا يوجد تأثير ربط.
5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية المضادة في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.
 
 
 
[ملحوظة]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب التعامل مع المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

مجموعات اختبار PSA السريع عالية الحساسية للكشف عن ورم POCT IVD 0مجموعات اختبار PSA السريع عالية الحساسية للكشف عن ورم POCT IVD 1

مجموعات اختبار PSA السريع عالية الحساسية للكشف عن ورم POCT IVD 2

 

 

 

 

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة طقم اختبار في نقطة الرعاية المورد. حقوق النشر © 2021-2024 fiapoct.com . كل الحقوق محفوظة.