مجموعة اختبار هرمون الغدة الدرقية POCT TT3 3000 اختبار / يوم حساسية عالية

[اسم المنتج]

إجمالي ثلاثي يودوثيرونين (TT3) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)

TT3.pdf

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ TT3 في الدم الكامل والبلازما والمصل البشري.

هرمون ثلاثي يودوثيرونين (T3) مسؤول بشكل رئيسي عن أعراض وتأثيرات هرمونات الغدة الدرقية في الأعضاء المستهدفة المختلفة.يتم إنشاء T3 (3،5،3'- ثلاثي يودوثيرونين) بشكل أساسي خارج الغدة الدرقية ، في الكبد ، إنزيم 5'-dejodací T4.لذلك ، فإن تركيز T3 في مصل الدم هو في المقام الأول نتيجة لحالة وظيفية أكثر للأنسجة المحيطية بخلاف القدرة الإفرازية للغدة الدرقية.إن عزل تحويل T4 إلى T3 له تأثير في تقليل تركيز T3.يمكن تحقيق هذا التأثير عن طريق عقاقير مثل البروبانولول أو الجلوكوكورتيكويد أو الأميودارون ويحدث عند الإصابة بأمراض nethyroidálních (NTI) ، والتي تسمى "متلازمة Low T3".بالنسبة إلى T4 ، فإن أكثر من 99٪ من T3 مرتبط بنقل البروتينات.ومع ذلك ، فإن تقارب T3 بالنسبة لهم أقل بحوالي 10 مرات.

تحديد TT3 المستخدم في تشخيص فرط نشاط الغدة الدرقية ، والكشف عن المراحل المبكرة من فرط نشاط الغدة الدرقية ، ومؤشرات التشخيص والتسمم الدرقي المستحث.

[مبدأ الاختبار]

اختبار TT3 السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ TT3.تم ربط مستضد T3 في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة T3 المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة T3 آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الصكوك المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

1. يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

[إجراء الاختبار]

1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وحدد نوع العينة المقابل على الجهاز بشكل صحيح.
3. أخرج بطاقة الهوية ، وتأكد من أن رقم دفعة بطاقة الهوية متسق مع رقم بطاقة الاختبار ، وأدخل بطاقة الهوية في منفذ بطاقة الهوية الخاص بالجهاز.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
5. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
6. امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 200 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
7. بعد 15 دقيقة من إضافة العينات ، أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وانقر فوق الزر "اختبار فوري" لقراءة النتائج.

[الفاصل الزمني المرجعي]

من المتوقع أن يكون لدى البالغين البالغين من الغدة الدرقية قيم مصل إجمالية ثلاثية يودوثيرونين تتراوح بين 1.23-3.07 nmoL / L.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.لا ينبغي أن تكون النتائج وحدها هي السبب الوحيد لأي عواقب علاجية.يجب أن تكون النتائج مرتبطة بالملاحظات السريرية والاختبارات التشخيصية الأخرى.

[تفسير النتائج]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز TT3 أقل من 0.50nmoL / L وأعلى من 10.00nmoL / L ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<0.50nmoL / L" و "> 10.00nmoL / L" ، على التوالي.
3. علاقة تحويل الوحدة: 1 nmoL / L × 0.651 = 1ng / mL

[قيود الأساليب]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.
4. عندما يكون تركيز TT3 في العينة أقل من 100 nmoL / L ، فلا يوجد تأثير ربط.
5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.

[أداء]

1. حدود الكشف

لا يزيد عن 0.50 nmoL / L.

2. الدقة

يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.

3. الدقة

معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.

4. المدى الخطي

ضمن النطاق الخطي (0.50 ~ 10.00nmoL / L) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

[ملحوظة]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.

2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.

5. يجب معاملة المجموعات المستخدمة على أنها مواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.