مجموعة الاختبار الكمي السريع 25T NGAL WWHS FIA POCT Assay

【اسم المنتج】

مجموعة تشخيصية ليبوكالين المترافق مع جيلاتينيز العدلات (مقايسة الكروماتوغرافي المناعي)

【مواصفات التعبئة والتغليف】

25 اختبارات / عدة

【الاستخدام المقصود】

تُستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لمادة الليبوكالين المترابطة (NGAL) في البول البشري.من الناحية السريرية ، يتم استخدامه بشكل أساسي للمساعدة في تشخيص إصابة وظائف الكلى.

【مبدأ الاختبار】

المجموعة عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ NGAL.تم ربط مستضد NGAL في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة NGAL المسمى بالفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة NGAL آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

【عناصر】

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

شروط التخزين وصلاحيتها】

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

【أداة قابلة للتطبيق】

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة

【نموذج المتطلبات】

1. يمكن استخدام البول كعينات.
2. تم جمع عينات بول عشوائية من وسط البول للكشف عنها.
3. بعد جمع العينات ، يمكن تخزين عينات البول الصافية في درجة حرارة الغرفة لمدة 24 ساعة وعند 2 ℃ ~ 8 ℃ لمدة 7 أيام ؛يمكن تخزينه عند - 20 ℃ لمدة 30 يومًا.

【إجراء الاختبار】

1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وحدد نوع العينة المقابل على الجهاز بشكل صحيح.
3. أخرج بطاقة الهوية ، وتأكد من أن رقم دفعة بطاقة الهوية متسق مع رقم بطاقة الاختبار ، وأدخل بطاقة الهوية في منفذ بطاقة الهوية الخاص بالجهاز.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
5. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
6. امزج 100 ميكرولتر من عينة البول مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
7. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وانقر فوق الزر "اختبار فوري" لقراءة النتائج بعد 10 دقائق من إضافة العينات.

【الفاصل الزمني المرجعي】

القيمة المرجعية العادية أقل من 132ng / mL في هذا الاختبار.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.

تفسير نتائج الاختبار】

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز NGAL أقل من 10.00ng / mL وأعلى من 1500.00ng / mL ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "＜ 10.00ng / mL" و "＞ 1500.00ng / mL" ، على التوالي.

تحديد الأسلوب】

1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات المصل البشري / البلازما / الدم الكامل
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 30 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 10 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.25 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.

4. عندما يكون تركيز NGAL في العينة أقل من 2000ng / mL ، فلا يوجد تأثير ربط.

5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية المضادة في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يقتصر على ± 15.0٪.

【أداء】

1. حدود الكشف

لا يزيد عن 10.00 نانوغرام / مل.

2. الدقة

الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة محدود بـ ± 15.0٪.

3. التكرار

معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15.0٪.

4. المدى الخطي

ضمن النطاق الخطي (10.00 ~ 1500.00) نانوغرام / مل ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

【ملحوظة】

1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.

2. بطاقة الاختبار ومحلول التخزين المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم افتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.

5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، يرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.

6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

لماذا أخترتنا

محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000

إنه نظام تحليل كروماتوجرافي مناعي مضان مع تحكم داخلي في درجة الحرارة ،

والتي يمكن أن تساعد في تشخيص حالات مثل العدوى والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية وإصابة الكلى والسرطانات ، إلخ.

تقنية التألق المناعي

وقت الاختبار أقل من 15 دقيقة

منصة شاشة تعمل باللمس سهلة الاستخدام ، ونظام متعدد اللغات

الكواشف المخزنة في درجة حرارة الغرفة لمدة 12 شهرا

1. الدقة
الانحراف أقل من 3.0٪
2. ترقية تخزين البيانات
10000 تخزين البيانات
3. عمر طويل
دعم لاستخدام 3 سنوات

التعليمات:

1. ما هو موك؟

بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.

2. ماذا عن وقت التسليم؟

تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل ليتم إجراؤها عند الإيداع.

3.ما هي طريقة الشحن الخاصة بك؟

نحن نقدم طرق شحن شاملة.

بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.

بالنسبة لطلبات الكمية الكبيرة التي نشحنها عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري ، يمكننا أيضًا شحن الطلب إلى وكيل شحن المشتري في الصين.