أرسل رسالة
المنزل > المنتجات > مجموعات PCR في الوقت الحقيقي >
cTnI WWHS FIA Rapid Quantitative Test Kit لتشخيص الدم

cTnI WWHS FIA Rapid Quantitative Test Kit لتشخيص الدم

مكان المنشأ:

CN

اسم العلامة التجارية:

WWHS

إصدار الشهادات:

ISO 13485, CE

رقم الموديل:

cTnI

اتصل بنا

اطلب اقتباس
تفاصيل المنتج
اسم المنتج:
طقم الاختبار الكمي السريع cTnI
تخزين:
درجة حرارة الغرفة
عينة عازلة:
25 قارورة
الصانع:
شركة WWHS BIOTECH INC
يكتب:
فحص خطوة واحدة
طلب:
بشري
القدرة السنوية:
10 مليون في السنة
ميزة:
حساسية عالية ، دقة عالية
شكل:
كاسيت
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية
1000
الأسعار
US 1.50-2.99 Kit
تفاصيل التغليف
صندوق ورق ملون
وقت التسليم
7 أيام
شروط الدفع
L / C ، T / T
القدرة على العرض
20000 مجموعة في الأسبوع
وصف المنتج

[اسم المنتج]

اختبار التروبونين القلبي الأول (cTnI) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

[مواصفات التعبئة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

يستخدم المنتج لتحديد محتوى التروبونين القلبي 1 (cTnI) في الدم الكامل والبلازما والمصل لجسم الإنسان ويستخدم بشكل أساسي سريريًا للتشخيص الإضافي لاحتشاء عضلة القلب.

[مبدأ الاختبار]

تستخدم المجموعة مقايسة الكروماتوغرافي المناعي.أولاً ، يتحد مستضد cTnI في العينة مع الجسم المضاد أحادي النسيلة cTnI المسمى الفلورسنت.بعد ذلك ، يستمر في التحرك والاندماج مع جسم مضاد أحادي النسيلة cTnI آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل مركب مناعي مزدوج الجسم المضاد في موضع خط اختبار غشاء النيتروسليلوز وتحليل والحصول على نتيجة الاختبار الكمي باستخدام محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[المكونات الرئيسية]

اسم قدرة التحميل المكونات
بطاقة الاختبار 25 يتكون المنتج من حصيرة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة cTnI يحمل علامة الفلورسنت) ، وغشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة cTnI وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص وبطانة سفلية.
عينة مخفف 25 الفوسفات العازلة
بطاقة التعريف 1 سجل معلومات المنحنى القياسية لهذه الدفعة من الكواشف

لا يمكن استبدال مكونات مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 ℃ في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألمنيوم ويجب عدم تجميده.عمر التخزين 12 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 -30 ℃) ويجب استخدامها خلال 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية 20٪ -90٪.

انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

[الصك المعمول به]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

  1. مصل و EDTA · Na2البلازما المضادة للتخثر والدم الكامل EDTA · K2يمكن استخدام البلازما المضادة للتخثر والدم الكامل وسيترات الصوديوم والبلازما المضادة للتخثر والدم الكامل.
  2. جمع الدم الوريدي باستخدام الطريقة المخبرية التقليدية وتجنب انحلال الدم في عملية العلاج.
  3. يجب اختبار العينات السريرية عند درجة حرارة الغرفة (15-30) في 4 ساعات بعد جمعها.يمكن تخزين عينات الدم الكاملة في (2-8) لمدة 24 ساعة ولا يجب تجميدها ؛يمكن تخزين عينات المصل أو البلازما عند (2-8) لمدة 7 أيام وعند درجة حرارة -20 درجة مئوية لمدة 30 يومًا.
  4. يجب إعادة تسخين العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ قبل الاختبار.يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل وإعادة تسخينها وخلطها قبل الاستخدام ولا يجب تجميدها بشكل متكرر.
  5. من فضلك لا تختبر عينات من انحلال الدم الشديد ودهون الدم الشديدة واليرقان.

[طريقة اختبار]

  1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
  2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.(ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا وتم تخزين معلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من الكواشف في بطاقة المعلومات. أدخل بطاقة المعلومات قبل الاستخدام وقم بإجراء الاختبار دون إعادة المعايرة بعد اجتياز فحص الجودة ؛ وإلا ، حدد السبب قبل الاختبار.)
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة
  4. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
  5. عينة مصل أو بلازما أو دم كامل: خذ 100 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى 300 ميكرولتر من محلول المخزن المؤقت (1: 3).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى بطاقة الاختبار جيدًا.
  6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 واضغط على "اختبار التوقيت" للحفاظ على الوقت لمدة 12 دقيقة تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد 12 دقيقة واضغط على "اختبار فوري" ، ستحكم الأداة وتقرأ النتيجة تلقائيًا.

[فاصل مرجعي]

حدد 252 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18-68 وقم بإجراء تحليل إحصائي باستخدام 95ذطريقة النسبة المئوية.تظهر النتيجة أن الفاصل الزمني المرجعي cTnI < 0.3ng / mL.

يجب أن ينشئ المختبر نطاقًا مرجعيًا وفقًا لخصائص السكان المحليين.

[تفسير نتائج الاختبار]

1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.

2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز cTnI فيها أقل من 0.1ng / mL وأعلى من 40ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.1ng / mL" و "> 40ng / mL" على التوالي.

[تحديد طريقة الاختبار]

1. يمكن استخدام هذه المجموعة لاختبار عينات المصل / البلازما / الدم الكامل لجسم الإنسان فقط.

2. بسبب قيود الطرق المصلية لاستجابة المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام نتيجة الاختبار كأساس وحيد للتشخيص السريري ويجب تقييمها مع جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.

3. لا يزيد محتوى الدهون الثلاثية الموجودة في العينة عن 15 ملجم / مل ، ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 ملجم / مل ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 0.5 ملجم / مل ، والانحراف النسبي محدد بـ ± 15 ٪.

4. عندما يكون تركيز cTnI للعينات أقل من 250 نانوغرام / مل ، لا يلاحظ تأثير الخطاف.

  1. عندما يكون تركيز العينات البشرية المضادة للفأر أقل من 50 نانوغرام / مل ، لن يتم ملاحظة تأثير HAMA.
  2. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يقتصر على ± 15٪.

[مؤشرات أداء المنتج]

  1. الحد من الكشف

لا يزيد عن 0.1 نانوغرام / مل.

  1. دقة

الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15٪.

  1. دقة

الدقة أثناء التشغيل CV≤15٪ ؛بين المدى النسبي R15 ٪.

  1. نطاق الخطية

ضمن النطاق الخطي المحدد cTnI (0.1-40) ng / mL ، المعامل الخطي المعتمد r≥ 0.990.

  1. الخصوصية التحليلية

تحديد عينات تروبونين القلب ، تروبونين سي القلبي وعينات تروبونين عضلات الهيكل العظمي التي يكون تركيزها 1000 نانوغرام / مل والنتيجة لا تتجاوز 0.1 نانوغرام / مل.

[احتياطات]

  1. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
  2. يرجى فحص سلامة العبوة وصلاحية المجموعة قبل الاستخدام ثم تفريغ المنتج.إذا تم تخزين المنتج في درجة حرارة منخفضة ، فأعد إلى درجة حرارة الغرفة (15 درجة -30 درجة مئوية) قبل إخراج العبوة والاستخدام.لا يمكن استخدام الكاشف في حالة تلف العبوة وانتهاء فترة الصلاحية.
  3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
  4. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
  5. تحتوي المجموعة على منتجات من الحيوانات.لا يمكن للمعلومات المؤهلة عن المصدر الحيواني والحالة الصحية أن تضمن تمامًا عدم وجود مسببات الأمراض المعدية.لذلك ، يجب التخلص من هذه المنتجات كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
  6. قد تؤثر نسبة الهيماتوكريت المرتفعة جدًا أو المنخفضة جدًا في خلايا الدم الحمراء على نتيجة اختبار الدم الكاملة ، لذلك يجب إجراء التحقق باستخدام طرق أخرى.

 

cTnI WWHS FIA Rapid Quantitative Test Kit لتشخيص الدم 0cTnI WWHS FIA Rapid Quantitative Test Kit لتشخيص الدم 1cTnI WWHS FIA Rapid Quantitative Test Kit لتشخيص الدم 2

 

قائمة فحص WWHS          
عضلات قلبية          
قطة#. البند المنتج عينة وقت رد الفعل نطاق القياس النطاق السريري الاستخدام المقصود
1 cTnI WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. 0.1-40 نانوغرام / مل <0.3 نانوغرام / مل العديد من أمراض القلب بما في ذلك احتشاء عضلة القلب وفشل القلب.
2 ميو WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. 5-400 نانوغرام / مل <58 نانوغرام / مل احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة.
3 CK- ميغابايت WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. 1-200ng / مل <5ng / ml احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة.
4 NT-proBNP WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 20-35000 جالون / مل تحت 75: 0 ~ 347 جالون / مل ،
أكثر من 75: 0 ~ 449 جالون / مل
سكتة قلبية .
5 D- ديمر WB / بلازما 10 دقائق. 40-10000 نانوغرام / مل <500 نانوغرام / مل التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، تجلط الأوردة العميقة (DVT) ، الانسداد الرئوي (PE) ، احتشاء عضلة القلب ، احتشاء دماغي ، إلخ.
6 cTnI + Myo + CKMB WB / مصل / بلازما 12 دقيقة. نفس الشيء مع عنصر واحد نفس الشيء مع عنصر واحد علامة ثلاثية لاحتشاء عضلة القلب.
7 ST2 WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 10-400 نانوغرام / مل <35 نانوغرام / مل سكتة قلبية .
8 Lp-PLA2 WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 10-900 نانوغرام / مل <175 نانوغرام / مل تقييم مخاطر الإصابة بالـ ACS ومرضى السكتة الدماغية الإقفارية التصلب العصيدي.
9 S100-β WB / مصل / بلازما 10 دقائق. 0.05-10 نانوغرام / مل <0.2 نانوغرام / مل احتشاء دماغي ، إصابة دماغية.

 

cTnI WWHS FIA Rapid Quantitative Test Kit لتشخيص الدم 3cTnI WWHS FIA Rapid Quantitative Test Kit لتشخيص الدم 4cTnI WWHS FIA Rapid Quantitative Test Kit لتشخيص الدم 5

 

تفسير نتائج الاختبار


1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز cTnI فيها أقل من 0.1ng / mL وأعلى من 40ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.1ng / mL" و "> 40ng / mL" على التوالي.

 

رقابة جودة

 

يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) هو الإجراء الداخلي
يتحكم.يؤكد حجم العينة الكافي والتقنية الإجرائية الصحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، يوصى باختبار التحكم الإيجابي والتحكم السلبي كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من أداء الاختبار المناسب.

 

التعليمات:

 

1. ما هو موك؟

 

بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.

 

2. ماذا عن وقت التسليم؟

 

تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل عند الإيداع.

 

3. هل منتجك لديه أي ضمان؟

 

نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.

 

لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.

 

4. ما طريقة الدفع الخاصة بك؟

 

عادة ما نقبل طرق الدفع بما في ذلك PayPal و TT و Western Union.

 

إيداع 50٪ مقدمًا والتوازن قبل الشحن.يمكن للمشتري اختيار طرق الدفع التي تقبلها.

 

PayPal هو الأكثر فائدة وأمانًا ، يرجى عدم رفض رسوم PayPal عند اختيار PayPal.

 

5. ما هي طريقة الشحن الخاصة بك؟

 

نحن نقدم طرق شحن شاملة.

 

بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.

 

بالنسبة لطلبات الكميات الكبيرة التي نشحنها عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري ، يمكننا أيضًا شحن الطلب إلى وكيل شحن المشتري في الصين.

 

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة طقم اختبار في نقطة الرعاية المورد. حقوق النشر © 2021-2024 fiapoct.com . كل الحقوق محفوظة.