مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
D- ديمر
اتصل بنا
[اسم المنتج]
اختبار D-Dimer الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)
[مواصفات الحزمة]
20 اختبارات / صندوق
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ D-dimer في الدم والبلازما البشرية الكاملة.
[مبدأ التفتيش]
تم تطبيق مبدأ كروماتوغرافيا التألق المناعي على المجموعة.تم ربط مستضد D-dimer في العينة أولاً بالمركب المترافق لجسم مضاد أحادي النسيلة D-dimer المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة D-dimer آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن غشاء نترات السليلوز.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[المكونات الرئيسية]
اسم | كمية | عنصر |
بطاقة الاختبار | 25 | تتكون من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة D-dimer المسمى الفلوريسنت) ، غشاء النيتروسليلوز (مغلف بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة D-dimer وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند |
عينة عازلة | 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | سجل معلومات المنحنى القياسي لهذه المجموعة |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين بطاقة الاختبار في 4 ℃ ~ 30 ℃ ، جافة ، مظلمة وغير متجمدة.يجب أن يتم تخزينها في كيس محكم الغلق من رقائق الألومنيوم وصالحة لمدة 12 شهرًا.يجب إعادة بطاقة الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل الفتح.يجب استخدامه في غضون 15 دقيقة بعد فتحه تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصكوك المعمول بها]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
[إجراء]
[الفاصل الزمني المرجعي]
من خلال قياس 268 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 19 و 79 عامًا ، يُظهر التحليل الإحصائي أن الفترة المرجعية أقل من 500 نانوغرام / مل.وفقًا لخصائص السكان المحليين ، تم تحديد الفترات المرجعية للمختبرات.
[تفسير النتائج]
[قيود الأساليب]
[أداء]
1. حساسية التحليل
لا يزيد عن 40 نانوغرام / مل.
2. الدقة
يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.
3. الدقة
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
4. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي (40 ~ 10000ng / ml) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
[ملحوظة]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب معاملة المجموعات المستخدمة على أنها مواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
قائمة فحص WWHS | ||||||
عضلات قلبية | ||||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
1 | cTnI | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 0.1-40 نانوغرام / مل | <0.3 نانوغرام / مل | العديد من أمراض القلب بما في ذلك احتشاء عضلة القلب وفشل القلب. |
2 | ميو | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 5-400 نانوغرام / مل | <58 نانوغرام / مل | احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة. |
3 | CK- ميغابايت | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) في مرحلة مبكرة. |
4 | NT-proBNP | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 20-35000 جالون / مل | تحت 75: 0 ~ 347 جالون / مل ، أكثر من 75: 0 ~ 449 جالون / مل |
سكتة قلبية . |
5 | D- ديمر | WB / بلازما | 10 دقائق. | 40-10000 نانوغرام / مل | <500 نانوغرام / مل | التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، تجلط الأوردة العميقة (DVT) ، الانسداد الرئوي (PE) ، احتشاء عضلة القلب ، احتشاء دماغي ، إلخ. |
6 | cTnI + Myo + CKMB | WB / مصل / بلازما | 12 دقيقة. | نفس الشيء مع عنصر واحد | نفس الشيء مع عنصر واحد | علامة ثلاثية لاحتشاء عضلة القلب. |
7 | ST2 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 10-400 نانوغرام / مل | <35 نانوغرام / مل | سكتة قلبية . |
8 | Lp-PLA2 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 10-900 نانوغرام / مل | <175 نانوغرام / مل | تقييم مخاطر الإصابة بالـ ACS ومرضى السكتة الدماغية الإقفارية التصلب العصيدي. |
9 | S100-β | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.05-10 نانوغرام / مل | <0.2 نانوغرام / مل | احتشاء دماغي ، إصابة دماغية. |
اشتعال | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB / مصل / بلازما | 3 دقيقة. | 0.5-200 ملجم / لتر | CRP <10 ملغ / لتر ، hs-CRP <1 ملغ / لتر | علامة التهابية غير دقيقة. |
11 | الشعيبة | مصل | 5 دقائق. | 1-200 ملجم / لتر | <10 ملجم / لتر | التهاب وعدوى. |
12 | معاهدة التعاون بشأن البراءات | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.2-100 نانوغرام / مل | <0.5 نانوغرام / مل | الإنتان |
13 | CRP + الشعيبة | WB / مصل / بلازما | 5 دقائق. | نفس الشيء مع عنصر واحد | نفس الشيء مع عنصر واحد | التهاب وعدوى. |
14 | IL-6 | WB / مصل / بلازما | 10 دقائق. | 5-4000 جالون / مل | 10 جالون / مل | مرض السكري والتهاب المفاصل الروماتويدي ، إلخ |
هرمون الغدة الدرقية | ||||||
15 | TSH | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.3-100mU / لتر | 0.35-5mU / لتر | فرط نشاط الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية |
16 | TT3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-10 نانومول / لتر | 1.3-3.1 نانومول / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
17 | TT4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-300 نانومول / لتر | 66-181 نانومول / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
18 | FT3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100pmol / لتر | 4-10 مساءً / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
19 | قدم 4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-300pmol / لتر | 19-39pmol / لتر | ضعف الغدة الدرقية |
ورم علامة | ||||||
20 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
21 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
22 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
23 | فوب | عينات البراز | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
24 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
25 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
26 | TPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
27 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
28 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
29 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
30 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 بمول / لتر | سرطان المبيض |
31 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
32 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرو / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
خصوبة | ||||||
34 | قوات حرس السواحل الهايتية / β-HCG | مصل / بلازما | 10 دقائق. | 5-20000mIU / مل | <5 ميكرو / مل | pregrancy في وقت مبكر. |
35 | AMH | مصل / بلازما | 10 دقائق. | 0.1-16 نانوغرام / مل | ذكر: 20-60 سنة ، 0.92-13.89 نانوغرام / مل أنثى: 20-29 سنة ، 0.88-10.35 نانوغرام / مل 30-39 سنة ، 0.31-7.86 نانوغرام / مل 40-50 سنة ، <5.07 نانوغرام / مل |
مستوى احتياطي المبيض |
الجهاز الهضمي | ||||||
36 | فوب | عينات البراز | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
37 | TRF | عينات البراز | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
38 | FOB + TRF | عينات البراز | 10 دقائق. | نوعي | نوعي | نزيف الجهاز الهضمي. |
عدوى | ||||||
39 | جيم الالتهاب الرئوي | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | عدوى الشلل الدماغي |
40 | م الالتهاب الرئوي | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | عدوى MP |
41 | مستضد كوفيد -19 | مسحة الأنف أو مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / الشفط | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
42 | Covid-19 Ab IgG / IgM | WB / مصل / بلازما | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
43 | الانفلونزا | مسحة الأنف أو مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / الشفط | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
44 | فلوب | مسحة الأنف أو مسحة الحلق أو عينات غسل الأنف / الشفط | 15 دقيقة. | نوعي | نوعي | الجهاز التنفسي |
إصابة كلوية | ||||||
45 | CysC | WB / مصل / بلازما | 5 دقائق. | 0.4-9 ملجم / لتر | 0.5-1.1 ملجم / لتر | وظيفة الكلى |
46 | NGAL | البول | 10 دقائق. | 10-1500 نانوغرام / مل | <132ng / مل | إصابة الكلى الحاد. |
آخر | ||||||
47 | فير | مصل | 5 دقائق. | 10-500 نانوغرام / مل | ذكر: 24ng / mL ~ 335ng / mL ، أنثى: 11ng / mL ~ 307ng / mL |
الأمراض المرتبطة باستقلاب الحديد ، مثل داء ترسب الأصبغة الدموية وفقر الدم الناجم عن نقص الحديد |
48 | HbA1c | WB | 10 دقائق. | 4٪ -14٪ | 4٪ -6٪ | السكري |
49 | VD | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 8-70 نانوغرام / مل | 19-57ng / مل | فتنة |
تفسير نتائج الاختبار
1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز cTnI فيها أقل من 0.1ng / mL وأعلى من 40ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "< 0.1ng / mL" و "> 40ng / mL" على التوالي.
ملحوظة:
1) يمكن أن يتسبب أي اختلاف في المشغل وتقنية الأنابيب والغسيل ووقت الحضانة أو درجة الحرارة وعمر المعدات في حدوث اختلاف في
نتيجة.يجب على كل مستخدم الحصول على المنحنى القياسي الخاص به.
2) إذا تم تخفيف العينات ، يجب ضرب التركيز المقروء من المنحنى القياسي في عامل التخفيف.
3) إذا كانت العينات تولد قيمًا أعلى من أعلى معيار ، فقم بتخفيف العينات وكرر الفحص
التعليمات
Q1: هل أنت شركة تجارية أو مصنع؟
A1: نحن مصنع.
Q2: هل تقدمون عينات؟
ج 2: نعم ، نحن نقدم عينات. إذا كنت في حاجة إليها ، يرجى الاتصال بنا.
Q3: ماذا عن الجودة؟
A3: لدينا أفضل مهندس محترف ونظام صارم لضمان الجودة ومراقبة الجودة لضمان حصولك على منتجات عالية الجودة منا.
س 4: كيف هي الحزمة؟
A4: عادةً ما تكون كرتون ، ولكن يمكننا أيضًا تعبئتها وفقًا لمتطلباتك.
س 5: كيف هو وقت التسليم؟
A5: هذا يعتمد على الكمية التي تحتاجها.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة