مجموعة الاختبار الكمي السريع WWHS cTnI FIA POCT

[اسم المنتج]

اختبار التروبونين القلبي الأول (cTnI) الكمي السريع (المقايسة المناعية الفلورية)

[مواصفات التعبئة]

25 اختبارات / عدة

[الاستخدام المقصود]

يستخدم المنتج لتحديد محتوى التروبونين القلبي 1 (cTnI) في الدم الكامل والبلازما والمصل في جسم الإنسان ، ويستخدم بشكل أساسي في التشخيص السريري لاحتشاء عضلة القلب.

[مبدأ الاختبار]

تستخدم المجموعة مقايسة الكروماتوغرافي المناعي.أولاً ، يتحد مستضد cTnI في العينة مع الجسم المضاد أحادي النسيلة cTnI المسمى الفلورسنت.بعد ذلك ، يستمر في التحرك والاندماج مع جسم مضاد أحادي النسيلة cTnI آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل مركب مناعي مزدوج الجسم المضاد في موضع خط اختبار غشاء النيتروسليلوز وتحليل والحصول على نتيجة الاختبار الكمي باستخدام محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[المكونات الرئيسية]

لا يمكن استبدال مكونات مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب أن يتم تخزين المنتج في درجة حرارة 4 -30 في مكان جاف ومظلم ، ومحكم الإغلاق باستخدام كيس رقائق الألومنيوم ولا يجب تجميده.عمر التخزين 12 شهرًا.يجب تفريغ بطاقة الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 ℃ -30 ℃) ويجب استخدامها خلال 15 دقيقة بعد تفريغها عند درجة حرارة (15-30) ℃ ورطوبة نسبية 20٪ -90٪.

انظر التعبئة الخارجية لتاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

[الصك المعمول به]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة

[متطلبات العينة]

1. مصل و EDTA · Na₂البلازما المضادة للتخثر والدم الكامل EDTA · K₂يمكن استخدام البلازما المضادة للتخثر والدم الكامل وسيترات الصوديوم والبلازما المضادة للتخثر والدم الكامل.
2. جمع الدم الوريدي باستخدام الطريقة المخبرية التقليدية وتجنب انحلال الدم في عملية العلاج.
3. يجب فحص العينات السريرية عند درجة حرارة الغرفة (15-30) في 4 ساعات بعد جمعها.يمكن تخزين عينات الدم الكاملة في (2-8) لمدة 24 ساعة ولا يجب تجميدها ؛يمكن تخزين عينات المصل أو البلازما عند (2-8) لمدة 7 أيام وعند درجة حرارة -20 درجة مئوية لمدة 30 يومًا.
4. يجب إعادة تسخين العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ قبل الاختبار.يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل وإعادة تسخينها وخلطها قبل الاستخدام ولا يجب تجميدها بشكل متكرر.
5. من فضلك لا تختبر عينات من انحلال الدم الشديد ودهون الدم الشديدة واليرقان.

[طريقة اختبار]

1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.(ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا وتم تخزين معلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من الكواشف في بطاقة المعلومات. أدخل بطاقة المعلومات قبل الاستخدام وقم بإجراء الاختبار دون إعادة المعايرة بعد اجتياز فحص الجودة ؛ وإلا ، حدد السبب قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة
4. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
5. عينة مصل أو بلازما أو دم كامل: خذ 100 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى 300 ميكرولتر من محلول المخزن المؤقت (1: 3).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى بطاقة الاختبار جيدًا.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 واضغط على "اختبار التوقيت" للحفاظ على الوقت لمدة 12 دقيقة تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.أو أدخل بطاقة الاختبار في المحلل بعد 12 دقيقة واضغط على "اختبار فوري" ، ستحكم الأداة وتقرأ النتيجة تلقائيًا.

[الفاصل الزمني المرجعي]

حدد 252 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18-68 وقم بإجراء تحليل إحصائي باستخدام 95^ذطريقة النسبة المئوية.تظهر النتيجة أن الفاصل الزمني المرجعي cTnI 0.3ng / mL.

يجب أن ينشئ المختبر نطاقًا مرجعيًا وفقًا لخصائص السكان المحليين.

[تفسير نتائج الاختبار]

1. يمكن استخدام المجموعة للاختبار الإضافي فقط.إذا كانت نتيجة الاختبار غير طبيعية ، فأعد الاختبار في الوقت المناسب وقم بالحكم مع الأعراض السريرية.

2. بالنسبة للعينات التي يكون تركيز cTnI فيها أقل من 0.1ng / mL وأعلى من 40ng / mL ، تكون نتيجة الاختبار "＜ 0.1ng / mL" و "＞ 40ng / mL" على التوالي.

[تحديد طريقة الاختبار]

1. يمكن استخدام هذه المجموعة لاختبار عينات المصل / البلازما / الدم الكامل لجسم الإنسان فقط.

2. بسبب قيود الطرق المصلية لاستجابة المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام نتيجة الاختبار كأساس وحيد للتشخيص السريري ويجب تقييمها مع جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.

3. لا يزيد محتوى الدهون الثلاثية الموجودة في العينة عن 15 ملجم / مل ، ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 ملجم / مل ولا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 0.5 ملجم / مل ، والانحراف النسبي محدد بـ ± 15 ٪.

4. عندما يكون تركيز cTnI للعينات أقل من 250 نانوغرام / مل ، لا يلاحظ تأثير الخطاف.

5. عندما يكون تركيز العينات البشرية المضادة للفأر أقل من 50 نانوغرام / مل ، لن يتم ملاحظة تأثير HAMA.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، فإن الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار يقتصر على ± 15٪.

[مؤشرات أداء المنتج]

1. الحد من الكشف

لا يزيد عن 0.1 نانوغرام / مل.

2. صحة

الانحراف النسبي للقيمة المستهدفة محدود بـ ± 15٪.

3. دقة

الدقة أثناء التشغيل CV≤15٪ ؛بين المدى النسبي R15 ٪.

4. نطاق الخطية

ضمن النطاق الخطي المحدد cTnI (0.1-40) ng / mL ، المعامل الخطي المعتمد r≥ 0.990.

5. الخصوصية التحليلية

تحديد عينات تروبونين تي القلب ، وتروبونين القلب ، والعضلات الهيكلية تروبونين 1 التي يكون تركيزها 1000 نانوغرام / مل والنتيجة لا تتجاوز 0.1 نانوغرام / مل.

[احتياطات]

1. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.
2. يرجى فحص سلامة العبوة وصلاحية المجموعة قبل الاستخدام ثم تفريغ المنتج.إذا تم تخزين المنتج في درجة حرارة منخفضة ، فأعد إلى درجة حرارة الغرفة (15 درجة -30 درجة مئوية) قبل إخراج العبوة من العبوة واستخدامها.لا يمكن استخدام الكاشف في حالة تلف العبوة وانتهاء فترة الصلاحية.
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.
4. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، يرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.
5. تحتوي المجموعة على منتجات من الحيوانات.لا يمكن أن تضمن المعلومات المؤهلة حول المصدر الحيواني والحالة الصحية تمامًا عدم وجود مسببات الأمراض المعدية.لذلك ، يجب التخلص من هذه المنتجات كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
6. قد تؤثر نسبة الهيماتوكريت المرتفعة جدًا أو المنخفضة جدًا في خلايا الدم الحمراء على نتيجة فحص الدم بالكامل ، لذلك يجب إجراء التحقق باستخدام طرق أخرى.

التعليمات:

1. ما هو موك؟

بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.

2. ماذا عن وقت التسليم؟

تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل ليتم إجراؤها عند الإيداع.

3. هل منتجك لديه أي ضمان؟

نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.

لا يغطي الضمان الأضرار الناتجة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.

4. ما طريقة الدفع الخاصة بك؟

نقبل عادةً طرق الدفع بما في ذلك PayPal و TT و Western Union.

إيداع 50٪ مقدمًا والتوازن قبل الشحن.يمكن للمشتري اختيار طرق الدفع التي تقبلها.

PayPal هو الأكثر فائدة وأمانًا ، يرجى عدم رفض رسوم PayPal عند اختيار PayPal.

5. ما طريقة الشحن الخاصة بك؟

نحن نقدم طرق شحن شاملة.

بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.

بالنسبة لطلبات الكمية الكبيرة التي نشحنها عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري ، يمكننا أيضًا شحن الطلب إلى وكيل شحن المشتري في الصين.

تنصل

بينما تم بذل كل الجهود لضمان دقة المعلومات المقدمة في ورقة البيانات هذه ، لن يكون FIA POCT مسؤولاً عن أي حذف أو أخطاء واردة في هذه الوثيقة.يحتفظ FIA POCT بالحق في إجراء تغييرات على ورقة البيانات هذه في أي وقت دون إشعار مسبق.

جميع منتجات WWHS مخصصة لأغراض البحث العلمي في المختبرات والتحليل التشخيصي والعلاجي ، وليست للاستخدام الوقائي أو في الجسم الحي.من خلال شرائك ، فإنك تقر وتضمن لـ WWHS صراحة أنك ستختبر وتستخدم بشكل صحيح أي منتجات تم شراؤها من WWHS وفقًا لمعايير الصناعة.تحتفظ WWHS وموزعوها المعتمدون بالحق في رفض معالجة أي طلب حيث نعتقد بشكل معقول أن الاستخدام المقصود سوف يخرج عن إرشاداتنا المقبولة.