طقم اختبار Interleukin 6 الكمي السريع والموافقة عليه من الاتحاد الدولي للسيارات (FIA) فحص الذهب الغرواني

[اسم المنتج]

مجموعة التشخيص لـ Interleukin-6 (مقايسة الكروماتوغرافيا المناعية)

[مواصفات التعبئة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

تُستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لـ Interleukin-6 (IL-6) في الدم الكامل والبلازما والمصل البشري.

Interleukin 6 هو عضو في عائلة interleukins.يلعب دورًا مهمًا في الاستجابة الالتهابية وهو مؤشر حساس للتشخيص المبكر للعدوى الحادة.

[مبدأ الاختبار]

المجموعة عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ IL-6.تم ربط مستضد IL-6 في العينة أولاً بالمركب المترافق من جسم مضاد أحادي النسيلة IL-6 المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة IL-6 آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن غشاء نترات السليلوز.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الصك المعمول به]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

1. يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

[إجراء الاختبار]

1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لكل دفعة من تم تخزين الكاشف في بطاقة الهوية. لا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب معرفة السبب قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
5. امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
6. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 10 دقائق من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.

[الفاصل الزمني المرجعي]

القيمة المرجعية العادية أقل من 10 جالون / مل في هذا الاختبار.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.

[تفسير نتائج الاختبار]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز IL-6 أقل من 5.00 جالون / مل وأعلى من 4000.00 جالون / مل ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "＜ 5.00 جالون / مل" و "4000.00 جالون / مل" ، على التوالي.

[تحديد طريقة الراحة]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات المصل البشري / البلازما / الدم الكامل
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يتجاوز محتوى الدهون الثلاثية في العينة 30 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 10 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.25 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.

4. عندما يكون تركيز IL-6 في العينة أقل من 10000ng / mL ، فلا يوجد تأثير ربط.

5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
6. عندما يكون تركيز RF للعينات أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يقتصر الانحراف النسبي لنتيجة الاختبار على ± 15.0٪.

[أداء]

1. حدود الكشف

لا يزيد عن 5.00 بيكوغرام / مل.

2. الدقة

الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة محدود بـ ± 15.0٪.

3. التكرار

معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15.0٪.

4. المدى الخطي

ضمن النطاق الخطي (5.00 ~ 4000.00) نانوغرام / مل ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

[ملحوظة]

1. يمكن استخدام هذه المجموعة في التشخيص المختبري فقط.

2. بطاقة الاختبار ومحلول المخزن المؤقت يستخدمان مرة واحدة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم وقم بإجراء التجربة في غضون 15 دقيقة.لا تضعه في الهواء لفترة طويلة لتجنب الرطوبة.

5. مطلوب الامتثال الصارم لمتطلبات جمع العينات وتخزينها.إذا كانت العينة عكرة ، فيرجى الطرد المركزي وترسيبها قبل الاستخدام.

6. يجب التخلص من المجموعة المستخدمة كمواد معدية كامنة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات الكامنة والتخلص منها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

عناصر فحص WWHS

طريقة اختبار

1. يرجى قراءة المواصفات بدقة قبل الاختبار.يجب وضع بطاقة الاختبار والعينة المجمدة في درجة حرارة الغرفة (15-30) لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وتحقق من مراقبة الجودة وفقًا للمواصفات.
3. يتم التحكم في جودة الكاشف باستخدام منتج داخلي لمراقبة الجودة (غير متوفر) للشركة ويجب أن تكون النتيجة قابلة للتحكم.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة
5. ضع بطاقة الاختبار على سطح طاولة أفقي نظيف وقم بتسميتها.
6. خذ 10 ميكرولتر من العينة وأضفها إلى المخزن المؤقت لعينة HbA1c (1.00 مل).ثم امزج المحلول بالتساوي ، خذ 100 ميكرولتر من المحلول وأضفه إلى البئر.
7. أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 ، واحتفظ بالوقت لمدة 10 دقائق واضغط على [اختبار فوري].سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا.أو اضغط على [اختبار الوقت الثابت] للحفاظ على الوقت لمدة 10 دقائق تلقائيًا.سيحكم المحلل على نتيجة الاختبار ويقرأها تلقائيًا ويعرضها على الشاشة.

الصك المطبق

محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000

التعليمات

Q1: هل أنت شركة تجارية أو مصنع؟
A1: نحن مصنع.

Q2: هل تقدمون عينات؟
ج 2: نعم ، نحن نقدم عينات. إذا كنت في حاجة إليها ، يرجى الاتصال بنا.

Q3: ماذا عن الجودة؟
A3: لدينا أفضل مهندس محترف ونظام صارم لضمان الجودة ومراقبة الجودة لضمان حصولك على منتجات عالية الجودة منا.