مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO13485
رقم الموديل:
سي كي 19
اتصل بنا
CYFRA21-1 CK19 السريع الكمي مضان اختبار كاسيت اختبار FIA POCT
اسم المنتج
جزء Cytokeratin 19 (Cyfra21-1) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
مواصفات التعبئة والتغليف
25 اختبار / مجموعة ، 40 اختبار / مجموعة
الاستخدام المقصود
تُستخدم هذه المجموعة في التحديد الكمي لـ Cyfra21-1 في مصل الدم والبلازما والدم الكامل للإنسان.
Cyfra21-1 هو عضو في عائلة مكونة من عشرين على الأقل بولي ببتيد سيتوكراتين مختلف.تشكل السيتوكيراتين البنية الخيطية الوسيطة للخلايا الظهارية.خيوط السيتوكراتين ضعيفة الذوبان ولكن بعد التحلل البروتيني ، تتشكل شظايا السيتوكيراتين القابلة للذوبان ويتم إطلاقها في سوائل الجسم.Cyfra21-1 هو اختبار مناعي يحدد مستوى شظايا السيتوكراتين 19 في المصل أو البلازما.يعتمد الاختبار السريع CYFRA21-1 على اثنين من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة محددة للسيتوكيراتين.شوهدت مستويات مرتفعة من شظايا السيتوكيراتين 19 في مصل الدم أو البلازما من مرضى سرطان الرئة وأيضًا في سرطانات أخرى مثل سرطان المثانة.أهم مؤشر لـ Cyfra21-1 هو مراقبة مسار المرض في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
مبدأ التفتيش
مجموعة أدوات التشخيص لـ Cyfra21-1 عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ Cyfra21-1.تم ربط مستضد Cyfra21-1 في العينة أولاً بالمركب المترافق من جسم مضاد أحادي النسيلة Cyfra21-1 المسمى Cyfra21-1 ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة Cyfra21-1 مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج في خط الكشف عن غشاء نترات السليلوز.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
عناصر
اسم | كمية | عنصر |
بطاقات الاختبار | 25/40 | يتكون المنتج من مادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد Cyfra21-1 يحمل علامة الفلورسنت) ، وغشاء نيتروسليلوز (مغطى بجسم مضاد Cyfra21-1 وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، وورق ماص وصفيحة مكواة PVC. |
عينة مخفف | 25/40 | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
متطلبات العينة
1. يمكن استخدام عينات البلازما والمصل والدم الكامل.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من حفظ العينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.
أهمية IVD
تنعكس أهمية التشخيص في المختبر في الحياة والصحة بشكل أساسي في أنه بغض النظر عن الأشخاص الأصحاء ، لا يمكن فصل الأشخاص الذين يعانون من أعراض أو أعراض والأشخاص المصابين بأمراض مزمنة عن التشخيص ، ويتم التشخيص خلال الدورة الطبية بأكملها.على وجه الخصوص ، دخل الطب الحديث عصر الطب الدقيق ، وجوهر الطب الدقيق هو التشخيص الدقيق.
قائمة الفحص في نقطة الرعاية الخاصة بـ WWHS
تيأومور ماركر | ||||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
18 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
19 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
20 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
21 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
22 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
23 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
24 | PSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
25 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
26 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
27 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
28 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 بمول / لتر | سرطان المبيض |
29 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
30 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرو / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
تفسير النتائج
1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز AFP أقل من 2.5ng / ml وأعلى من 200ng / ml ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<2.5ng / ml" و "> 200ng / ml" ، على التوالي.
حدود الأساليب
1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار تتجاوز ± 15٪.
4. عندما يكون تركيز AFP في العينة أقل من 20000 نانوغرام / مل ، لا يوجد تأثير ربط.
5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50ng / ml.
6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.
أداة قابلة للتطبيق
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000
أرسل استفسارك إلينا مباشرة