مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO13485
رقم الموديل:
HE-4
اتصل بنا
HE4 السريع الكمي مضان اختبار كاسيت اختبار FIA POCT IVD
اسم المنتج
اختبار بروتين البربخ البشري (HE4) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
مواصفات العبوة
25 اختبارات / مجموعة
الاستخدام المقصود
تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ HE4 في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.
HE4 هو بروتين سكري إفرازي بوزن جزيئي 25 كيلو دالتون.إنه ينتمي إلى عائلة بروتين مصل اللبن الحمضي.نظرًا لأن بنيته تحتوي على أربع مناطق أساسية لرابطة ثاني كبريتيد من بروتين مصل اللبن الحمضي ، فإنه يُطلق عليه أيضًا اسم wfdc2.يتم التعبير عن HE4 في مجموعة متنوعة من الخلايا الظهارية ، بما في ذلك الخلايا الظهارية التنفسية ، وخلايا الغدد اللعابية المخاطية ، وظهارة أقنية الثدي ، والخلايا الظهارية الأنبوبية البعيدة والخلايا الظهارية البربخية.يلعب HE4 دورًا في المناعة الفطرية وقد يكون أيضًا علامة على الورم لسرطان المبيض.
مبدأ الاختبار
اختبار HE4 السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ HE4.تم ربط مستضد HE4 في العينة أولاً بالمركب المترافق من جسم مضاد أحادي النسيلة HE4 المسمى HE4 ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة HE4 آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
متطلبات العينة
1. يمكن استخدام عينات البلازما والمصل والدم الكامل.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من حفظ العينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.
أهمية IVD
تنعكس أهمية التشخيص في المختبر في الحياة والصحة بشكل رئيسي في عدم وجود
يهم الأشخاص الأصحاء والأشخاص الذين لا تظهر عليهم الأعراض والذين يعانون من الأعراض والأشخاص المصابون بأمراض مزمنة
الأمراض لا تنفصل عن التشخيص ، والتشخيص يمر عبر الطب بأكمله
دورة.على وجه الخصوص ، دخل الطب الحديث عصر الطب الدقيق ، و
جوهر الطب الدقيق هو التشخيص الدقيق.
قائمة الفحص في نقطة الرعاية الخاصة بـ WWHS
| ورم علامة | ||||||
| قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
| 18 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
| 19 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
| 20 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
| 21 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
| 22 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
| 23 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
| 24 | PSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
| 25 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
| 26 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
| 27 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
| 28 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 بمول / لتر | سرطان المبيض |
| 29 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
| 30 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرو / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
| 31 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
تفسير النتائج
1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات ذات تركيز AFP أقل من 2.5ng / ml وأعلى من 200ng / ml ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<2.5ng / ml" و "> 200ng / ml" ، على التوالي.
حدود الأساليب
1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار تتجاوز ± 15٪.
4. عندما يكون تركيز AFP في العينة أقل من 20000 نانوغرام / مل ، لا يوجد تأثير ربط.
5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50ng / ml.
6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.
الصك المطبق
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000
التعليمات
1. كيف تشتري منتجاتك؟هل لديك موزع في بلدنا؟
يمكنك شراء المنتجات من شركتنا مباشرة ، وعادة ما يكون الإجراء هو: توقيع جهة الاتصال ، والدفع عن طريق T / T ، والاتصال بشركة الشحن لتسليم البضائع إلى بلدك.
2. ما هو الضمان؟
الضمان المجاني هو سنة واحدة من يوم التكليف المؤهل.
3-هل يمكننا زيارة بلدك؟
بالطبع ، سنستعد لكل شيء مقدمًا إذا لزم الأمر. بشكل عام ، يتطلب الأمر أن يكون لدى العملاء علاقة وكالة أو علاقة تجارية مع شركتنا.
4. ما هي صلاحية الاقتباس؟
بشكل عام ، يكون سعرنا صالحًا خلال شهر واحد من تاريخ عرض الأسعار ، وسيتم تعديل السعر بشكل مناسب وفقًا لتقلبات أسعار المواد الخام والتغيرات في السوق.
5. هل لديك شهادة CE؟
نعم ، معظم منتجاتنا حاصلة على شهادة CE.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
