FIA حقيقة زمن PCR Kits مجموعة اختبار هرمون تحفيز الغدة الدرقية TSH

[اسم المنتج]

هرمون تحفيز الغدة الدرقية (TSH) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)

[مواصفات الحزمة]

25 اختبارات / مجموعة

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ TSH في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.

هرمون تحفيز الغدة الدرقية (TSH) هو بروتين سكري بوزن جزيئي يبلغ 28000 دالتون ويتم إفرازه من الغدة النخامية الأمامية ويعتبر بشكل عام المؤشر الأكثر حساسية المتاح لتشخيص قصور الغدة الدرقية الأولي والثانوي.إن زيادة تركيز هرمون TSH في الدم هو المسؤول الأساسي عن تخليق هرمون الغدة الدرقية (T4) ، وبالتزامن مع انخفاض تركيز T4 كأداة لتشخيص قصور الغدة الدرقية الأولي.توضح الزيادة المتوقعة في تركيزات TSH نظام التغذية الراجعة السلبية الكلاسيكي بين الغدة النخامية والغدة الدرقية.يقلل فشل الغدة الدرقية الأولي من إفراز هرمونات الغدة الدرقية ، والتي بدورها تحفز إفراز هرمون TSH من الغدة النخامية.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن قياسات TSH مفيدة بنفس القدر في التمييز بين قصور الغدة الدرقية الثانوي والثالث من مرض الغدة الدرقية الأساسي.يتم تنظيم إفراز هرمون TSH من الغدة النخامية بواسطة عامل إطلاق الثيروتروبين (TRH) ، والذي يفرزه الوطاء ، وعن طريق العمل المباشر لـ T4 و ثلاثي يودوثيرونين (TSH) ، هرمونات الغدة الدرقية ، في الغدة النخامية.تؤدي زيادة مستويات TSH و T4 إلى تقليل استجابة الغدة النخامية للتأثيرات التحفيزية لـ TRH.في قصور الغدة الدرقية الثانوي والثالث ، تكون تركيزات T4 منخفضة عادةً ومستويات TSH منخفضة وطبيعية بشكل عام.يسبب ذلك إما نقص هرمون TSH في الغدة النخامية أو قصور في تحفيز الغدة النخامية بواسطة TRH.يميز اختبار التحفيز TRH هذه الشروط.في قصور الغدة الدرقية الثانوي ، يتم إضعاف استجابة TSH لـ TRH بينما يتم الحصول على استجابة طبيعية أو متأخرة في قصور الغدة الدرقية العالي.

[مبدأ الاختبار]

اختبار TSH السريع هو اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ TSH.تم ربط مستضد TSH في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة TSH المسمى الفلوريسنت ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة TSH آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.

[عناصر]

لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.

[شروط التخزين وصلاحيتها]

يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.

يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.

[الأدوات المعمول بها]

جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.

[متطلبات العينة]

1. يمكن استخدام البلازما والمصل والدم الكامل كعينات.يجب جمع الدم كله في أنبوب يحتوي على الهيبارين أو السيترات أو EDTA كمضاد للتخثر.إذا تم استخدام إجراء المصل ، اجمع الدم في أنبوب بدون مضاد للتخثر واسمح بالتخثر.لا ينبغي استخدام العينات المتحللة.
2. تم جمع الدم الوريدي وفق طرق معملية روتينية لتجنب انحلال الدم.
3. يوصى بشدة باستخدام عينات طازجة بدلاً من الاحتفاظ بالعينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة.بعد جمع العينات ، يجب إكمال الكشف في غضون 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية).يمكن تخزين عينة الدم الكاملة عند 2 ~ 8 لمدة 24 ساعة.يمكن تخزين عينات البلازما والمصل عند 2 ~ 8 لمدة 7 أيام ، -20 ℃ لمدة 30 يومًا.
4. قبل الاختبار ، يجب أن تعود العينة إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃).يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي قبل الاستخدام.يجب تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.

[إجراء الاختبار]

1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وحدد نوع العينة المقابل على الجهاز بشكل صحيح.
3. أخرج بطاقة الهوية ، وتأكد من أن رقم دفعة بطاقة الهوية متسق مع رقم بطاقة الاختبار ، وأدخل بطاقة الهوية في منفذ بطاقة الهوية الخاص بالجهاز.
4. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
5. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
6. امزج 100 ميكرولتر من عينة البول مع 200 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
7. بعد 15 دقيقة من إضافة العينات ، أدخل بطاقة الاختبار في محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 وانقر فوق الزر "اختبار فوري" لقراءة النتائج.

[الفاصل الزمني المرجعي]

من المتوقع أن يكون لدى البالغين من الغدة الدرقية (Euthyroid) قيم TSH في الدم بين 0.3-4.2mIU / L.يوصى بشدة أن يحدد كل مختبر قيمه الطبيعية وغير الطبيعية.لا ينبغي أن تكون النتائج وحدها هي السبب الوحيد لأي عواقب علاجية.يجب أن تكون النتائج مرتبطة بالملاحظات السريرية والاختبارات التشخيصية الأخرى.

[تفسير النتائج]

1. يستخدم هذا الكاشف فقط للكشف الإضافي.إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية ، فيجب مراجعتها في الوقت المناسب والحكم عليها بالاقتران مع الأعراض السريرية.
2. بالنسبة للعينات التي تحتوي على تركيز TSH أقل من 0.1mIU / L وأعلى من 100.0mIU / L ، تم الإبلاغ عن نتائج الكشف على أنها "<0.1mIU / L" و "> 100.0mIU / L" ، على التوالي.

[قيود الأساليب]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط لاكتشاف عينات البلازما البشرية / الدم الكامل
2. نظرًا لقيود طرق المقايسة المناعية لتفاعل المستضد والجسم المضاد ، لا يمكن استخدام النتائج كأساس وحيد للتشخيص السريري ، ولكن يجب تقييمها باستخدام جميع البيانات السريرية والتجريبية الموجودة.
3. يجب ألا يزيد محتوى الدهون الثلاثية في العينة عن 15 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى الهيموجلوبين عن 5 مجم / مل ، ويجب ألا يزيد محتوى البيليروبين عن 0.5 مجم / مل ، ويجب ألا يتجاوز الانحراف النسبي لنتائج الاختبار ± 15٪.
4. عندما يكون تركيز TSH في العينة أقل من 1000 mIU / L ، فلا يوجد تأثير للخطاف.
5. لم ينتج تأثير HAMA عندما كان تركيز الجرذان البشرية في العينة أقل من 50 نانوغرام / مل.
6. عندما يكون تركيز التردد الراديوي في العينة أقل من 2000 وحدة دولية / مل ، يكون الانحراف النسبي لنتائج الاختبار في حدود ± 15٪.

[أداء]

1. حدود الكشف

لا يزيد عن 0.1 مللي وحدة دولية / لتر.

2. الدقة

يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.

3. الدقة

معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.

4. المدى الخطي

ضمن النطاق الخطي (0.1 ~ 100.0mIU / L) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.

[ملحوظة]

1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.

2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.

3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.

4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.

5. يجب معاملة المجموعات المستخدمة على أنها مواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.

التعليمات:

1. ما هو موك؟

بشكل عام ، إذا اخترت المنتجات المختلفة ، فإن الحد الأدنى للطلب لدينا.أيضا ستكون مختلفة.عينة واحدة متاحة.

2. ماذا عن وقت التسليم؟

تحتاج البضائع إلى 7-21 يوم عمل عند الإيداع.

3. هل منتجك لديه أي ضمان؟

نعم ، نحن نقدم ضمانًا محدودًا لمدة 6 أشهر لمنتجاتنا.

لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن سوء الاستخدام والمعاملة السيئة والتعديلات والإصلاحات غير المصرح بها.

4. ما طريقة الدفع الخاصة بك؟

عادة ما نقبل طرق الدفع بما في ذلك PayPal و TT و Western Union.

إيداع 50٪ مقدمًا والتوازن قبل الشحن.يمكن للمشتري اختيار طرق الدفع التي تقبلها.

PayPal هو الأكثر فائدة وأمانًا ، يرجى عدم رفض رسوم PayPal عند اختيار PayPal.

5. ما طريقة الشحن الخاصة بك؟

نحن نقدم طرق شحن شاملة.

بالنسبة لطلبات الكمية الصغيرة ، نشحن بواسطة DHL Air-Express ، أو خدمة EMS / TNT / UPS / FEDEX Express ، فهي آمنة وسريعة.

بالنسبة لطلبات الكميات الكبيرة التي نشحنها عن طريق النقل الجوي أو النقل البحري ، يمكننا أيضًا شحن الطلب إلى وكيل شحن المشتري في الصين.